アルカサイトベースの修復材料と 2 つの異なる樹脂複合材料の比較評価
2025年12月2日 更新者：Dr. Fatma Dilşad Öz、Hacettepe University
非齲蝕性頸部病変におけるアルカサイトベースの修復材料と 2 つの異なる樹脂複合材料の比較評価
アルカサイトベースの修復材料と 2 つの異なる樹脂複合材料の臨床性能が、非齲蝕性頸部病変において評価および比較されます。
少なくとも 3 つの非カリエス病変を持つ参加者を募集した後、すべての修復物は 1 人の臨床医によって配置されます。
病変は 3 つのグループに分けられます: アルカサイトベースの修復材料 (Cention N、Ivoclar Vivadent、Schaan、リヒテンシュタイン (CN))、ハイブリッド樹脂複合材料 (Gradia Direct Anterior、GC、東京、日本 (GD))、および高度に充填された修復材料流動性樹脂複合材料 ((G-aenial Universal Flo、GC、東京、日本 (GF))。
すべての修復手順はメーカーの指示に従って行われます。
修復は FDI 基準を使用して採点されます。
記述統計はカイ二乗検定を使用して実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Hacettepe University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象年齢は18歳から65歳までとなります。
- 異なる歯に少なくとも 3 つの NCCL を修復する必要があります。
- 選択されたすべての NCCL は同様のサイズになります。
除外基準:
- 重度の歯周病患者
- 蔓延し制御されていない虫歯を持つ患者
- 口腔乾燥症の患者
- 深刻な医学的問題を抱えているため再診に参加できない患者
- 歯肉の健康状態が悪い患者
- 重度の歯ぎしりのある患者さん
- 取り外し可能な部分入れ歯を使用している患者さん
- 漂白治療や矯正治療を受けている患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルカサイトベースの修復材料
Cention N、Ivoclar Vivadent、Schaan、リヒテンシュタイン (CN) 液体と粉末が混合され、メーカーの指示に従って塗布されます。
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センティオンN
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実験的：ハイブリッド樹脂複合材
Gradia Direct Anterior、GC、東京、日本 (GR) 37% オルトリン酸を病変のエナメル質に 30 秒間、象牙質に 15 秒間塗布した後、酸を水で洗浄し、次に軽い空気で乾燥させます。
汎用接着剤 (G-Premio Bond、GC、東京、日本) を使用し、メーカーの指示に従って複合材料を塗布します。
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グラディアダイレクトアンテリア
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実験的：高充填の流動性樹脂複合材料
G-aenial Universal Flo、GC、東京、日本 (GF) 37% オルトリン酸を病変のエナメル質に 30 秒間、象牙質に 15 秒間塗布した後、酸を水で洗浄し、次に軽風で乾燥させます。 。
汎用接着剤 (G-Premio Bond、GC、東京、日本) を使用し、メーカーの指示に従って複合材料を塗布します。
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G-エニアルユニバーサルフロー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FDI 基準に従ったさまざまな修復システムの臨床成績 (審美的特性)
時間枠：2年
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FDI 基準に基づく 2 年間の結果。
（審美性） FDI基準により評価を行います。
審美的特性が検査されます。
各修復物に対して 5 つのスコアが与えられます: (1) 臨床的に優れている/非常に良い、(2) 臨床的に良い、(3) 臨床的に十分/満足、(4) 臨床的に不満足、(5) 臨床的に悪い。訪問するたびに比較することができます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FDI 基準に従ったさまざまな修復システムの臨床成績 (機能的特性)
時間枠：2年
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FDI 基準に基づく 2 年間の結果。
（機能性） FDI基準により評価を行います。
機能的特性が検査されます。修復物ごとに 5 つのスコアが与えられます: (1) 臨床的に優れている/非常に良い、(2) 臨床的に良い、(3) 臨床的に十分/満足、(4) 臨床的に不満足、(5) 臨床的に悪い。グループごとに取得されたデータは訪問ごとに比較されます。
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FDI 基準に従ったさまざまな修復システムの臨床成績 (生物学的特性)
時間枠：2年
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FDI 基準に基づく 2 年間の結果。
（生物学的特性） FDI基準を用いて評価を行います。
生物学的特性が検査されます。修復物ごとに 5 つのスコアが与えられます: (1) 臨床的に優れている/非常に良い、(2) 臨床的に良い、(3) 臨床的に十分/満足、(4) 臨床的に不満足、(5) 臨床的に悪い。グループごとに取得されたデータは訪問ごとに比較されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月15日
一次修了 (実際)
2024年6月15日
研究の完了 (推定)
2026年6月15日
試験登録日
最初に提出
2023年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月16日
最初の投稿 (実際)
2024年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。