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알카사이트 기반 수복 재료와 두 가지 다른 수지 복합재의 비교 평가

2025년 12월 2일 업데이트: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

비우식성 경부 병변에서 알카사이트 기반 수복 재료와 두 가지 다른 수지 복합재의 비교 평가

알카사이트 기반 수복 재료와 두 가지 서로 다른 수지 복합재의 임상 성능을 비우식성 경부 병변에서 평가하고 비교할 것입니다. 최소 3개의 비우식성 경부 병변이 있는 참가자를 모집한 후 모든 수복물은 한 명의 임상의에 의해 배치됩니다. 병변은 알카사이트 기반 수복 재료(Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)), 하이브리드 수지 복합재(Gradia Direct Anterior, GC, Tokyo, Japan(GD)) 및 고충진 수복재의 세 그룹으로 나뉩니다. 유동성 수지 복합재((G-aenial Universal Flo, GC, Tokyo, Japan(GF)). 모든 복원 절차는 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다. 복원은 FDI 기준을 사용하여 점수가 매겨집니다. 기술통계는 카이제곱 검정을 사용하여 수행됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 범위는 18세부터 65세까지입니다.
  • 서로 다른 치아에 복원이 필요한 NCCL이 최소 3개 이상 있어야 합니다.
  • 선택한 모든 NCCL의 크기는 비슷합니다.

제외 기준:

  • 심각한 치주질환을 앓고 있는 환자
  • 통제되지 않는 우식이 만연한 환자
  • 구강 건조증 환자
  • 심각한 의학적 문제로 인해 검토 방문에 참석할 수 없는 환자
  • 잇몸 건강이 좋지 않은 환자
  • 갈갈이가 심한 환자
  • 가철성 부분틀니를 착용한 환자
  • 미백치료나 치아교정 치료를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알카사이트 기반의 회복재료
Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN) 액체와 분말을 혼합한 후 제조업체의 지침에 따라 적용합니다.
장치: 알카사이트 기반의 회복재료
센션N
실험적: 하이브리드 수지 복합재
Gradia Direct Anterior, GC, Tokyo, Japan (GR) 37% 오르토인산을 병변의 법랑질에 30초, 상아질에 15초 동안 도포한 후 산을 물로 세척한 후 가벼운 공기로 건조시킵니다. 범용 접착제(G-Premio Bond, GC, Tokyo, Japan)를 사용한 후 제조업체의 지침에 따라 복합재를 도포합니다.
장치: 하이브리드 수지 복합재
그라디아 다이렉트 전방
실험적: 고충진 유동성 수지 복합재
G-aenial Universal Flo, GC, Tokyo, Japan (GF) 37% 오르토인산을 병변의 법랑질에 30초, 상아질에 15초 도포한 후 산을 물로 세척한 후 가벼운 공기로 건조시킨다. . 범용 접착제(G-Premio Bond, GC, Tokyo, Japan)를 사용한 후 제조업체의 지침에 따라 복합재를 도포합니다.
장치: 고충진 유동성 수지 복합재
G-애니얼 유니버셜 플로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FDI 기준(미적 특성)에 따른 다양한 수복 시스템의 임상적 성능
기간: 이년
FDI 기준에 따른 2년 결과. (심미적 특성) 평가는 FDI 기준을 사용하여 수행됩니다. 심미적 특성을 검사합니다. 각 수복물에 대해 5가지 점수가 부여됩니다: (1) 임상적으로 우수/매우 좋음, (2) 임상적으로 좋음, (3) 임상적으로 충분/만족, (4) 임상적으로 불만족, (5) 임상적으로 불량. 그룹에 대해 얻은 데이터는 다음과 같습니다. 방문할 때마다 비교해 보세요.
이년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FDI 기준(기능적 특성)에 따른 다양한 수복 시스템의 임상적 성과
기간: 이년
FDI 기준에 따른 2년 결과. (기능적 특성) FDI 기준에 따라 평가를 진행합니다. 기능적 특성이 검사됩니다. 각 수복물에 대해 5가지 점수가 부여됩니다: (1) 임상적으로 우수/매우 좋음, (2) 임상적으로 좋음, (3) 임상적으로 충분/만족, (4) 임상적으로 불만족, (5) 임상적으로 불량. 그룹에 대해 얻은 데이터는 각 방문마다 비교됩니다.
이년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FDI 기준(생물학적 특성)에 따른 다양한 수복 시스템의 임상 성능
기간: 이년
FDI 기준에 따른 2년 결과. (생물학적 특성) FDI 기준에 따라 평가를 진행합니다. 생물학적 특성이 검사됩니다. 각 수복물에 대해 5가지 점수가 부여됩니다: (1) 임상적으로 우수/매우 좋음, (2) 임상적으로 좋음, (3) 임상적으로 충분/만족, (4) 임상적으로 불만족, (5) 임상적으로 불량. 그룹에 대해 얻은 데이터는 각 방문마다 비교됩니다.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • bioactive-NCCLs

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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