Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering af et alkasit-baseret restaureringsmateriale og to forskellige harpikskompositter

2. december 2025 opdateret af: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Sammenlignende evaluering af et alkasit-baseret restaureringsmateriale og to forskellige harpikskompositter i ikke-carious cervikale læsioner

Den kliniske ydeevne af et alkasit-baseret restaureringsmateriale og to forskellige harpikskompositter vil blive evalueret og sammenlignet i ikke-carious cervikale læsioner. Efter rekruttering af deltagere med mindst tre ikke-carious cervikale læsioner, vil alle restaureringer blive placeret af en enkelt kliniker. Læsioner vil blive opdelt i tre grupper: et alkasit-baseret genoprettende materiale (Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)), hybridharpikskomposit (Gradia Direct Anterior, GC, Tokyo, Japan (GD)) og en meget fyldt flydende harpikskomposit ((G-aenial Universal Flo, GC, Tokyo, Japan (GF)). Alle genopretningsprocedurer vil blive udført i henhold til fabrikantens instruktioner. Restaureringer vil blive bedømt ud fra FDI-kriterier. Beskrivende statistik vil blive udført ved hjælp af chi-kvadrattest.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersintervallet vil være 18 til 65.
  • De skal have mindst tre NCCL'er, der skal restaureres i forskellige tænder.
  • Alle de valgte NCCL'er vil være i lignende størrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlig paradentose
  • Patienter med udbredt, ukontrolleret caries
  • Patienter med xerostomi
  • Patienter med alvorlige medicinske problemer, der forhindrer dem i at deltage i revisionsbesøg
  • Patienter med dårlig tandkødssundhed
  • Patienter med kraftig bruxisme
  • Patienter med aftagelige delproteser
  • Patienter, der gennemgår blegebehandling eller ortodontisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: et alkasit-baseret genoprettende materiale
Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN) Væsken og pulveret vil blive blandet og derefter påført i henhold til producentens instruktioner.
Enhed: et alkasit-baseret genoprettende materiale
Cention N
Eksperimentel: hybrid harpiks komposit
Gradia Direct Anterior, GC, Tokyo, Japan (GR) Efter påføring af 37 % orthophosphorsyre på emaljen af ​​læsionerne i 30 sekunder og på dentinet i 15 sekunder, vil syren blive vasket med vand og derefter tørret med let luft. Et universalklæber (G-Premio Bond, GC, Tokyo, Japan) og derefter kompositten påføres i henhold til producentens anvisninger.
Enhed: hybrid harpiks komposit
Gradia Direct Anterior
Eksperimentel: en meget fyldt flydende harpikskomposit
G-aenial Universal Flo, GC, Tokyo, Japan (GF) Efter påføring af 37 % orthophosphorsyre på emaljen af ​​læsionerne i 30 sekunder og på dentinen i 15 sekunder, vil syren blive vasket med vand og derefter tørret med let luft . Et universalklæber (G-Premio Bond, GC, Tokyo, Japan) og derefter kompositten påføres i henhold til producentens anvisninger.
Enhed: en meget fyldt flydende harpikskomposit
G-aenial Universal Flo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ydeevne af forskellige genoprettende systemer i henhold til FDI-kriterier (æstetiske egenskaber)
Tidsramme: to år
To års resultater i henhold til FDI-kriterier. (Æstetiske egenskaber) Evalueringerne vil blive udført ved hjælp af FDI-kriterier. Æstetiske egenskaber vil blive undersøgt. Fem karakterer vil blive givet for hver restaurering: (1) Klinisk fremragende/meget god, (2) Klinisk god, (3) Klinisk tilstrækkelig/tilfredsstillende, (4) Klinisk utilfredsstillende, (5) Klinisk dårlig. De opnåede data for grupper vil sammenlignes ved hvert besøg.
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ydeevne af forskellige genoprettende systemer i henhold til FDI-kriterier (Funktionelle egenskaber)
Tidsramme: to år
To års resultater i henhold til FDI-kriterier. (Funktionelle egenskaber) Evalueringerne vil blive udført ved hjælp af FDI-kriterier. Funktionelle egenskaber vil blive undersøgt. Der gives fem karakterer for hver restaurering: (1) Klinisk fremragende / meget god, (2) Klinisk god, (3) Klinisk tilstrækkelig/tilfredsstillende, (4) Klinisk utilfredsstillende, (5) Klinisk dårlig. De indsamlede data for grupper vil blive sammenlignet ved hvert besøg.
to år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ydeevne af forskellige genoprettende systemer i henhold til FDI-kriterier (biologiske egenskaber)
Tidsramme: to år
To års resultater i henhold til FDI-kriterier. (Biologiske egenskaber) Evalueringerne vil blive udført ved hjælp af FDI-kriterier. Biologiske egenskaber vil blive undersøgt. Der gives fem karakterer for hver restaurering: (1) Klinisk fremragende / meget god, (2) Klinisk god, (3) Klinisk tilstrækkelig/tilfredsstillende, (4) Klinisk utilfredsstillende, (5) Klinisk dårlig. De indsamlede data for grupper vil blive sammenlignet ved hvert besøg.
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bioactive-NCCLs

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner