Avaliação comparativa de um material restaurador à base de alkasita e dois compósitos de resina diferentes
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Avaliação comparativa de um material restaurador à base de alkasita e dois compósitos de resina diferentes em lesões cervicais não cariosas
O desempenho clínico de um material restaurador à base de alkasita e de duas resinas compostas diferentes será avaliado e comparado em lesões cervicais não cariosas.
Após recrutar participantes com pelo menos três lesões cervicais não cariosas, todas as restaurações serão colocadas por um único médico.
As lesões serão divididas em três grupos: material restaurador à base de alkasita (Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)), resina composta híbrida (Gradia Direct Anterior, GC, Tóquio, Japão (GD)) e uma resina altamente preenchida. resina composta fluida ((G-aenial Universal Flo, GC, Tóquio, Japão (GF)).
Todos os procedimentos restauradores serão conduzidos de acordo com as instruções do fabricante.
As restaurações serão pontuadas usando critérios de IDE.
A estatística descritiva será realizada por meio de testes qui-quadrado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- A faixa etária será de 18 a 65 anos.
- Eles serão obrigados a ter pelo menos três NCCLs necessárias para restauração em dentes diferentes.
- Todos os NCCLs selecionados terão tamanhos semelhantes.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença periodontal grave
- Pacientes com cárie desenfreada e não controlada
- Pacientes com xerostomia
- Pacientes com problemas médicos graves que os impedem de comparecer às consultas de revisão
- Pacientes com problemas de saúde gengival
- Pacientes com bruxismo intenso
- Pacientes com próteses parciais removíveis
- Pacientes submetidos a tratamento clareador ou tratamento ortodôntico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: um material restaurador à base de alkasita
Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN) O líquido e o pó serão misturados e aplicados de acordo com as instruções do fabricante.
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Centão N
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Experimental: resina composta híbrida
Gradia Direct Anterior, GC, Tóquio, Japão (GR) Após aplicação de ácido ortofosfórico 37% no esmalte das lesões por 30 segundos e na dentina por 15 segundos, o ácido será lavado com água e depois seco com ar leve.
Um adesivo universal (G-Premio Bond, GC, Tóquio, Japão) e em seguida o compósito serão aplicados conforme instruções do fabricante.
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Gradia Direta Anterior
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Experimental: um composto de resina fluida altamente preenchido
G-aenial Universal Flo, GC, Tóquio, Japão (GF) Após aplicação de ácido ortofosfórico 37% no esmalte das lesões por 30 segundos e na dentina por 15 segundos, o ácido será lavado com água e depois seco com ar leve .
Um adesivo universal (G-Premio Bond, GC, Tóquio, Japão) e em seguida o compósito serão aplicados conforme instruções do fabricante.
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G-aenial Universal Flo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho clínico de diferentes sistemas restauradores de acordo com critérios FDI (Propriedades estéticas)
Prazo: dois anos
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Resultados de dois anos de acordo com critérios do IDE.
(Propriedades estéticas) As avaliações serão realizadas utilizando critérios do FDI.
As propriedades estéticas serão examinadas.
Serão atribuídas cinco pontuações para cada restauração: (1) Clinicamente excelente/muito bom, (2) Clinicamente bom, (3) Clinicamente suficiente/satisfatório, (4) Clinicamente insatisfatório, (5) Clinicamente ruim. ser comparado em cada visita.
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dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho clínico de diferentes sistemas restauradores de acordo com critérios FDI (Propriedades funcionais)
Prazo: dois anos
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Resultados de dois anos de acordo com critérios do IDE.
(Propriedades funcionais) As avaliações serão realizadas utilizando critérios de IDE.
As propriedades funcionais serão examinadas. Cinco pontuações serão dadas para cada restauração: (1) Clinicamente excelente/muito bom, (2) Clinicamente bom, (3) Clinicamente suficiente/satisfatório, (4) Clinicamente insatisfatório, (5) Clinicamente ruim. Os dados obtidos para os grupos serão comparados a cada visita.
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dois anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho clínico de diferentes sistemas restauradores de acordo com critérios FDI (Propriedades biológicas)
Prazo: dois anos
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Resultados de dois anos de acordo com critérios do IDE.
(Propriedades biológicas) As avaliações serão realizadas utilizando critérios de IDE.
As propriedades biológicas serão examinadas. Cinco pontuações serão dadas para cada restauração: (1) Clinicamente excelente/muito bom, (2) Clinicamente bom, (3) Clinicamente suficiente/satisfatório, (4) Clinicamente insatisfatório, (5) Clinicamente ruim. Os dados obtidos para os grupos serão comparados a cada visita.
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bioactive-NCCLs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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