碱金属基修复材料和两种不同树脂复合材料的比较评价
2025年12月2日 更新者：Dr. Fatma Dilşad Öz、Hacettepe University
碱金属基修复材料和两种不同树脂复合材料在非龋性宫颈病变中的比较评价
将评估和比较基于碱金属的修复材料和两种不同树脂复合材料在非龋性宫颈病变中的临床性能。
在招募至少有三个非龋性宫颈病变的参与者后，所有修复体将由一名临床医生进行。
病变将分为三组：基于碱金属的修复材料（Cention N，Ivoclar Vivadent，Schaan，列支敦士登（中国））、混合树脂复合材料（Gradia Direct Anterior，GC，日本东京（GD））和高度填充的修复材料可流动树脂复合材料（（G-aenial Universal Flo，GC，日本东京（GF））。
所有恢复程序将根据制造商的说明进行。
将使用外国直接投资标准对恢复进行评分。
将使用卡方检验进行描述性统计。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）
- Hacettepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄范围为 18 至 65 岁。
- 他们将被要求在不同的牙齿上至少有三个需要修复的 NCCL。
- 所有选定的 NCCL 的大小都相似。
排除标准：
- 患有严重牙周病的患者
- 龋齿猖獗且不受控制的患者
- 口干症患者
- 患有严重医疗问题而无法参加复查的患者
- 牙龈健康状况不佳的患者
- 重度磨牙症患者
- 佩戴可摘局部义齿的患者
- 正在接受漂白治疗或正畸治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：一种碱金属修复材料
Cention N，Ivoclar Vivadent，Schaan，列支敦士登（中国） 将液体和粉末混合，然后根据制造商的说明进行应用。
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森森·N
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实验性的：混合树脂复合材料
Gradia Direct Anterior，GC，日本东京 (GR) 将 37% 正磷酸涂在病变牙釉质上 30 秒，涂在牙本质上 15 秒，用水清洗酸，然后用轻风吹干。
通用粘合剂（G-Premio Bond，GC，东京，日本），然后根据制造商的说明应用复合材料。
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Gradia 直接前路
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实验性的：高填充流动性树脂复合材料
G-aenial Universal Flo，GC，东京，日本（GF） 将 37% 正磷酸涂在病变牙釉质 30 秒，涂在牙本质 15 秒后，用水清洗酸，然后用轻风吹干。
通用粘合剂（G-Premio Bond，GC，东京，日本），然后根据制造商的说明应用复合材料。
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G-aenial 通用弗洛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 FDI 标准（美学特性）不同修复系统的临床表现
大体时间：两年
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根据外国直接投资标准的两年结果。
（美观性） 将使用 FDI 标准进行评估。
将检查美学特性。
每个修复体将给出五个分数：(1) 临床优秀/非常好，(2) 临床良好，(3) 临床足够/满意，(4) 临床不满意，(5) 临床较差。各组获得的数据将每次访问时进行比较。
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 FDI 标准的不同修复系统的临床表现（功能特性）
大体时间：两年
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根据外国直接投资标准的两年结果。
（功能特性） 将使用 FDI 标准进行评估。
将检查功能特性。每个修复体将给出五个分数：(1) 临床优秀/非常好，(2) 临床良好，(3) 临床足够/满意，(4) 临床不满意，(5) 临床较差。每次访视时都会比较获得的各组数据。
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两年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 FDI 标准的不同修复系统的临床表现（生物学特性）
大体时间：两年
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根据外国直接投资标准的两年结果。
(生物特性) 评价将使用FDI标准进行。
将检查生物学特性。每个修复体将给出五个分数：(1) 临床优秀/非常好，(2) 临床良好，(3) 临床足够/满意，(4) 临床不满意，(5) 临床较差。每次访视时都会比较获得的各组数据。
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月15日
初级完成 (实际的)
2024年6月15日
研究完成 (估计的)
2026年6月15日
研究注册日期
首次提交
2023年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月16日
首次发布 (实际的)
2024年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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