Evaluación comparativa de un material restaurador a base de alcasita y dos compuestos de resina diferentes
2 de diciembre de 2025 actualizado por: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Evaluación comparativa de un material restaurador a base de alcasita y dos composites de resina diferentes en lesiones cervicales no cariadas
Se evaluará y comparará el rendimiento clínico de un material restaurador a base de alcasita y dos composites de resina diferentes en lesiones cervicales no cariosas.
Después de reclutar participantes con al menos tres lesiones cervicales no cariosas, todas las restauraciones serán colocadas por un solo médico.
Las lesiones se dividirán en tres grupos: un material restaurador a base de alcasita (Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)), un composite de resina híbrida (Gradia Direct Anterior, GC, Tokio, Japón (GD)) y un composite altamente obturado. compuesto de resina fluida ((G-aenial Universal Flo, GC, Tokio, Japón (GF)).
Todos los procedimientos de restauración se llevarán a cabo de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Las restauraciones se calificarán utilizando criterios de IED.
Se realizarán estadísticas descriptivas mediante pruebas de chi-cuadrado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El rango de edad será de 18 a 65 años.
- Se les exigirá que tengan al menos tres NCCL que necesiten restauración en diferentes dientes.
- Todas las NCCL seleccionadas tendrán tamaños similares.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad periodontal severa.
- Pacientes con caries rampante e incontrolada.
- Pacientes con xerostomía
- Pacientes con problemas médicos graves que les impidan asistir a las visitas de revisión.
- Pacientes con mala salud gingival.
- Pacientes con bruxismo intenso.
- Pacientes con prótesis parciales removibles
- Pacientes sometidos a tratamiento de blanqueamiento o tratamiento de ortodoncia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: un material de restauración a base de alcasita
Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN) El líquido y el polvo se mezclarán y luego se aplicarán según las instrucciones del fabricante.
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Centión N
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Experimental: compuesto de resina híbrida
Gradia Direct Anterior, GC, Tokio, Japón (GR) Después de aplicar ácido ortofosfórico al 37% al esmalte de las lesiones durante 30 segundos y a la dentina durante 15 segundos, el ácido se lavará con agua y luego se secará con aire ligero.
Se aplicará un adhesivo universal (G-Premio Bond, GC, Tokio, Japón) y luego el composite según las instrucciones del fabricante.
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Gradia directa anterior
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Experimental: un composite de resina fluida altamente lleno
G-aenial Universal Flo, GC, Tokio, Japón (GF) Después de aplicar ácido ortofosfórico al 37% al esmalte de las lesiones durante 30 segundos y a la dentina durante 15 segundos, el ácido se lavará con agua y luego se secará con aire ligero. .
Se aplicará un adhesivo universal (G-Premio Bond, GC, Tokio, Japón) y luego el composite según las instrucciones del fabricante.
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G-aenial Universal Flo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actuaciones clínicas de diferentes sistemas restauradores según criterios FDI (Propiedades estéticas)
Periodo de tiempo: dos años
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Resultados de dos años según criterios de IED.
(Propiedades estéticas) Las evaluaciones se realizarán utilizando criterios de IED.
Se examinarán las propiedades estéticas.
Se otorgarán cinco puntuaciones para cada restauración: (1) Clínicamente excelente/muy buena, (2) Clínicamente buena, (3) Clínicamente suficiente/satisfactoria, (4) Clínicamente insatisfactoria, (5) Clínicamente pobre. Los datos obtenidos para los grupos se compararse en cada visita.
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dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento clínico de diferentes sistemas restauradores según criterios FDI (Propiedades funcionales)
Periodo de tiempo: dos años
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Resultados de dos años según criterios de IED.
(Propiedades funcionales) Las evaluaciones se realizarán utilizando criterios de IED.
Se examinarán las propiedades funcionales. Se otorgarán cinco puntuaciones para cada restauración: (1) Clínicamente excelente/muy buena, (2) Clínicamente buena, (3) Clínicamente suficiente/satisfactoria, (4) Clínicamente insatisfactoria, (5) Clínicamente pobre. Los datos obtenidos por grupos se compararán en cada visita.
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dos años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento clínico de diferentes sistemas restauradores según criterios FDI (Propiedades biológicas)
Periodo de tiempo: dos años
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Resultados de dos años según criterios de IED.
(Propiedades biológicas) Las evaluaciones se realizarán utilizando criterios de IED.
Se examinarán las propiedades biológicas. Se otorgarán cinco puntuaciones para cada restauración: (1) Clínicamente excelente/muy buena, (2) Clínicamente buena, (3) Clínicamente suficiente/satisfactoria, (4) Clínicamente insatisfactoria, (5) Clínicamente pobre. Los datos obtenidos por grupos se compararán en cada visita.
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bioactive-NCCLs
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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