Sammenlignende evaluering av et alkasittbasert restaureringsmateriale og to forskjellige harpikskompositter
2. desember 2025 oppdatert av: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Sammenlignende evaluering av et alkasittbasert restaureringsmateriale og to forskjellige harpikskompositter i ikke-kariøse cervikale lesjoner
Den kliniske ytelsen til et alkasittbasert restaureringsmateriale og to forskjellige harpikskompositter vil bli evaluert og sammenlignet i ikke-karious cervical lesjoner.
Etter å ha rekruttert deltakere med minst tre ikke-karious cervical lesjoner, vil alle restaureringer bli plassert av en enkelt kliniker.
Lesjoner vil bli delt inn i tre grupper: et alkasittbasert restaureringsmateriale (Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)), hybridharpikskompositt (Gradia Direct Anterior, GC, Tokyo, Japan (GD)) og en svært fylt flytbar harpikskompositt ((G-aenial Universal Flo, GC, Tokyo, Japan (GF)).
Alle restaureringsprosedyrer vil bli utført i henhold til produsentens instruksjoner.
Restaureringer vil bli scoret etter FDI-kriterier.
Beskrivende statistikk vil bli utført ved hjelp av kjikvadrat-tester.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspennet vil være 18 til 65 år.
- De vil bli pålagt å ha minst tre NCCL-er som trengs restaurering i forskjellige tenner.
- Alle de valgte NCCL-ene vil være i lignende størrelser.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig periodontal sykdom
- Pasienter med utbredt, ukontrollert karies
- Pasienter med xerostomi
- Pasienter med alvorlige medisinske problemer som hindrer dem i å delta på revisjonsbesøk
- Pasienter med dårlig tannkjøtthelse
- Pasienter med tung bruksisme
- Pasienter med uttakbare delproteser
- Pasienter som gjennomgår blekebehandling eller kjeveortopedisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: et alkasittbasert restaureringsmateriale
Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN) Væsken og pulveret vil bli blandet og deretter påført i henhold til produsentens instruksjoner.
|
Cention N
|
|
Eksperimentell: hybrid harpiks kompositt
Gradia Direct Anterior, GC, Tokyo, Japan (GR) Etter påføring av 37 % ortofosforsyre på emaljen på lesjonene i 30 sekunder og på dentinet i 15 sekunder, vil syren vaskes med vann og deretter tørkes med lett luft.
Et universallim (G-Premio Bond, GC, Tokyo, Japan) og deretter kompositten påføres i henhold til produsentens instruksjoner.
|
Gradia Direct Anterior
|
|
Eksperimentell: en svært fylt flytbar harpikskompositt
G-aenial Universal Flo, GC, Tokyo, Japan (GF) Etter påføring av 37 % ortofosforsyre på emaljen på lesjonene i 30 sekunder og på dentinet i 15 sekunder, vil syren vaskes med vann og deretter tørkes med lett luft .
Et universallim (G-Premio Bond, GC, Tokyo, Japan) og deretter kompositten påføres i henhold til produsentens instruksjoner.
|
G-aenial Universal Flo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ytelse av forskjellige restaureringssystemer i henhold til FDI-kriterier (estetiske egenskaper)
Tidsramme: to år
|
To års resultater i henhold til FDI-kriterier.
(Estetiske egenskaper) Evalueringene vil bli utført ved å bruke FDI-kriterier.
Estetiske egenskaper vil bli undersøkt.
Fem poengsum vil bli gitt for hver restaurering: (1) Klinisk utmerket/svært god, (2) Klinisk god, (3) Klinisk tilstrekkelig/tilfredsstillende, (4) Klinisk utilfredsstillende, (5) Klinisk dårlig. sammenlignes ved hvert besøk.
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ytelse av forskjellige restaureringssystemer i henhold til FDI-kriterier (Funksjonelle egenskaper)
Tidsramme: to år
|
To års resultater i henhold til FDI-kriterier.
(Funksjonelle egenskaper) Evalueringene vil bli utført ved hjelp av FDI-kriterier.
Funksjonelle egenskaper vil bli undersøkt. Fem skårer vil bli gitt for hver restaurering: (1) Klinisk utmerket / meget god, (2) Klinisk god, (3) Klinisk tilstrekkelig/tilfredsstillende, (4) Klinisk utilfredsstillende, (5) Klinisk dårlig. Dataene innhentet for grupper vil bli sammenlignet ved hvert besøk.
|
to år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ytelse av forskjellige restaureringssystemer i henhold til FDI-kriterier (biologiske egenskaper)
Tidsramme: to år
|
To års resultater i henhold til FDI-kriterier.
(Biologiske egenskaper) Evalueringene vil bli utført ved bruk av FDI-kriterier.
Biologiske egenskaper vil bli undersøkt. Fem skårer vil bli gitt for hver restaurering: (1) Klinisk utmerket / meget god, (2) Klinisk god, (3) Klinisk tilstrekkelig/tilfredsstillende, (4) Klinisk utilfredsstillende, (5) Klinisk dårlig. Dataene innhentet for grupper vil bli sammenlignet ved hvert besøk.
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- bioactive-NCCLs
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .