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Valutazione comparativa di un materiale da restauro a base di alcasite e di due diversi compositi in resina

2 dicembre 2025 aggiornato da: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Valutazione comparativa di un materiale da restauro a base di alcasite e di due diversi compositi di resina in lesioni cervicali non cariose

Le prestazioni cliniche di un materiale da restauro a base di alcasite e di due diversi compositi in resina saranno valutate e confrontate in lesioni cervicali non cariose. Dopo aver reclutato partecipanti con almeno tre lesioni cervicali non cariose, tutti i restauri verranno posizionati da un singolo medico. Le lesioni saranno divise in tre gruppi: un materiale da restauro a base di alcasite (Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)), un composito di resina ibrida (Gradia Direct Anterior, GC, Tokyo, Giappone (GD)) e un materiale altamente riempito composito di resina fluida ((G-aenial Universal Flo, GC, Tokyo, Giappone (GF)). Tutte le procedure di restauro saranno condotte secondo le istruzioni del produttore. Ai restauri verrà assegnato un punteggio utilizzando i criteri degli investimenti diretti esteri. Le statistiche descrittive saranno eseguite utilizzando test chi-quadrato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La fascia d'età sarà compresa tra 18 e 65 anni.
  • Dovranno avere almeno tre NCCL necessari per il restauro in denti diversi.
  • Tutte le NCCL selezionate avranno dimensioni simili.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con grave malattia parodontale
  • Pazienti con carie dilagante e incontrollata
  • Pazienti con xerostomia
  • Pazienti con gravi problemi medici che impediscono loro di partecipare alle visite di controllo
  • Pazienti con scarsa salute gengivale
  • Pazienti con bruxismo grave
  • Pazienti con protesi parziali rimovibili
  • Pazienti sottoposti a trattamento sbiancante o trattamento ortodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: un materiale da restauro a base di alcasite
Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN) Il liquido e la polvere verranno miscelati e quindi applicati secondo le istruzioni del produttore.
Dispositivo: un materiale da restauro a base di alcasite
Cento N
Sperimentale: composito di resina ibrida
Gradia Direct Anterior, GC, Tokyo, Giappone (GR) Dopo aver applicato acido ortofosforico al 37% sullo smalto delle lesioni per 30 secondi e sulla dentina per 15 secondi, l'acido verrà lavato con acqua e quindi asciugato con aria leggera. Verrà applicato un adesivo universale (G-Premio Bond, GC, Tokyo, Giappone) e poi il composito secondo le istruzioni del produttore.
Dispositivo: composito di resina ibrida
Gradia diretta anteriore
Sperimentale: un composito di resina fluida altamente riempito
G-aenial Universal Flo, GC, Tokyo, Giappone (GF) Dopo aver applicato acido ortofosforico al 37% sullo smalto delle lesioni per 30 secondi e sulla dentina per 15 secondi, l'acido verrà lavato con acqua e quindi asciugato con aria leggera . Verrà applicato un adesivo universale (G-Premio Bond, GC, Tokyo, Giappone) e poi il composito secondo le istruzioni del produttore.
Dispositivo: un composito di resina fluida altamente riempito
G-aenial Universal Flo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni cliniche di diversi sistemi restaurativi secondo i criteri FDI (proprietà estetiche)
Lasso di tempo: due anni
Risultati biennali secondo i criteri degli IDE. (Proprietà estetiche) Le valutazioni verranno effettuate utilizzando i criteri FDI. Verranno esaminate le proprietà estetiche. Per ogni restauro verranno assegnati cinque punteggi: (1) Clinicamente eccellente/molto buono, (2) Clinicamente buono, (3) Clinicamente sufficiente/soddisfacente, (4) Clinicamente insoddisfacente, (5) Clinicamente scarso. I dati ottenuti per i gruppi verranno essere confrontati ad ogni visita.
due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni cliniche di diversi sistemi restaurativi secondo i criteri FDI (proprietà funzionali)
Lasso di tempo: due anni
Risultati biennali secondo i criteri degli IDE. (Proprietà funzionali) Le valutazioni saranno effettuate utilizzando criteri FDI. Verranno esaminate le proprietà funzionali. Verranno assegnati cinque punteggi per ciascun restauro: (1) Clinicamente eccellente/molto buono, (2) Clinicamente buono, (3) Clinicamente sufficiente/soddisfacente, (4) Clinicamente insoddisfacente, (5) Clinicamente scarso. I dati ottenuti per i gruppi verranno confrontati ad ogni visita.
due anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni cliniche di diversi sistemi restaurativi secondo i criteri FDI (proprietà biologiche)
Lasso di tempo: due anni
Risultati biennali secondo i criteri degli IDE. (Proprietà biologiche) Le valutazioni saranno effettuate utilizzando i criteri degli IDE. Verranno esaminate le proprietà biologiche. Verranno assegnati cinque punteggi per ciascun restauro: (1) Clinicamente eccellente/molto buono, (2) Clinicamente buono, (3) Clinicamente sufficiente/soddisfacente, (4) Clinicamente insoddisfacente, (5) Clinicamente scarso. I dati ottenuti per i gruppi verranno confrontati ad ogni visita.
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bioactive-NCCLs

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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