Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací hodnocení výplňového materiálu na bázi alkasitu a dvou různých pryskyřičných kompozitů

2. prosince 2025 aktualizováno: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Srovnávací hodnocení výplňového materiálu na bázi alkasitu a dvou různých pryskyřičných kompozitů u nekariózních cervikálních lézí

Klinická účinnost výplňového materiálu na bázi alkasitu a dvou různých pryskyřičných kompozitů bude hodnocena a porovnávána u nekariózních cervikálních lézí. Po náboru účastníků s alespoň třemi nekariózními cervikálními lézemi budou všechny výplně umístěny jediným klinikem. Léze budou rozděleny do tří skupin: výplňový materiál na bázi alkasitu (Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenštejnsko (CN)), hybridní pryskyřičný kompozit (Gradia Direct Přední, GC, Tokio, Japonsko (GD)) a vysoce plněný tekutý pryskyřičný kompozit ((G-aenial Universal Flo, GC, Tokio, Japonsko (GF)). Všechny postupy obnovy budou prováděny podle pokynů výrobce. Restaurování bude hodnoceno podle kritérií FDI. Popisná statistika bude provedena pomocí chí-kvadrát testů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí bude 18 až 65 let.
  • Budou muset mít alespoň tři NCCL potřebné obnovy v různých zubech.
  • Všechny vybrané NCCL budou mít podobné velikosti.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkým onemocněním parodontu
  • Pacienti s nekontrolovatelným kazem
  • Pacienti s xerostomií
  • Pacienti se závažnými zdravotními problémy, které jim brání v účasti na kontrolních návštěvách
  • Pacienti se špatným zdravím dásní
  • Pacienti s těžkým bruxismem
  • Pacienti se snímatelnou částečnou zubní protézou
  • Pacienti podstupující bělicí léčbu nebo ortodontickou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: výplňový materiál na bázi alkasitu
Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenštejnsko (CN) Tekutina a prášek budou smíchány a poté aplikovány podle pokynů výrobce.
Přístroj: výplňový materiál na bázi alkasitu
Cention N
Experimentální: hybridní pryskyřičný kompozit
Gradia Direct Přední, GC, Tokio, Japonsko (GR) Po aplikaci 37% kyseliny ortofosforečné na sklovinu lézí po dobu 30 sekund a na dentin po dobu 15 sekund, bude kyselina promyta vodou a poté vysušena lehkým vzduchem. Univerzální lepidlo (G-Premio Bond, GC, Tokio, Japonsko) a následně kompozit dle pokynů výrobce.
Přístroj: hybridní pryskyřičný kompozit
Gradia Direct Přední
Experimentální: vysoce plněný tekutý pryskyřičný kompozit
G-aenial Universal Flo, GC, Tokio, Japonsko (GF) Po aplikaci 37% kyseliny ortofosforečné na sklovinu lézí po dobu 30 sekund a na dentin po dobu 15 sekund, bude kyselina promyta vodou a poté vysušena lehkým vzduchem . Univerzální lepidlo (G-Premio Bond, GC, Tokio, Japonsko) a následně kompozit dle pokynů výrobce.
Přístroj: vysoce plněný tekutý pryskyřičný kompozit
G-aenial Universal Flo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výkony různých výplňových systémů podle kritérií FDI (Esthetic properties)
Časové okno: dva roky
Dvouleté výsledky podle kritérií FDI. (Estetické vlastnosti) Hodnocení budou provedena na základě kritérií FDI. Budou zkoumány estetické vlastnosti. Pro každou výplň bude uděleno pět skóre: (1) klinicky vynikající / velmi dobré, (2) klinicky dobré, (3) klinicky dostatečné/uspokojivé, (4) klinicky neuspokojivé, (5) klinicky špatné. Údaje získané pro skupiny budou porovnávat při každé návštěvě.
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výkony různých výplňových systémů podle kritérií FDI (Functional Properties)
Časové okno: dva roky
Dvouleté výsledky podle kritérií FDI. (Funkční vlastnosti) Hodnocení budou provedena pomocí kritérií FDI. Budou zkoumány funkční vlastnosti. Pro každou výplň bude přiděleno pět skóre: (1) klinicky vynikající / velmi dobré, (2) klinicky dobré, (3) klinicky dostatečné/uspokojivé, (4) klinicky neuspokojivé, (5) klinicky špatné. Údaje získané pro skupiny budou porovnány při každé návštěvě.
dva roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výkony různých výplňových systémů podle kritérií FDI (Biologické vlastnosti)
Časové okno: dva roky
Dvouleté výsledky podle kritérií FDI. (Biologické vlastnosti) Hodnocení budou provedena pomocí kritérií FDI. Budou zkoumány biologické vlastnosti. Pro každou výplň bude přiděleno pět skóre: (1) klinicky vynikající / velmi dobré, (2) klinicky dobré, (3) klinicky dostatečné/uspokojivé, (4) klinicky neuspokojivé, (5) klinicky špatné. Údaje získané pro skupiny budou porovnány při každé návštěvě.
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • bioactive-NCCLs

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit