Сравнительная оценка реставрационного материала на основе алказита и двух различных композитов на основе смол
2 декабря 2025 г. обновлено: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Сравнительная оценка реставрационного материала на основе алказита и двух различных композитов на основе смол при некариозных поражениях шейки матки
Клинические характеристики реставрационного материала на основе алказита и двух различных полимерных композитов будут оценены и сравнены при некариозных поражениях шейки матки.
После набора участников с как минимум тремя некариозными поражениями шейки матки все реставрации будут устанавливаться одним врачом.
Поражения будут разделены на три группы: реставрационный материал на основе алказита (Cention N, Ivoclar Vivadent, Шаан, Лихтенштейн (CN)), гибридный композит (Gradia Direct Anterior, GC, Токио, Япония (GD)) и высоконаполненный композит. текучий полимерный композит ((G-aenial Universal Flo, GC, Токио, Япония (GF)).
Все восстановительные процедуры будут проводиться согласно инструкции производителя.
Восстановление будет оцениваться с использованием критериев ПИИ.
Описательная статистика будет выполняться с использованием тестов хи-квадрат.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон будет от 18 до 65 лет.
- Им необходимо будет иметь как минимум три NCCL, необходимые для восстановления в разных зубах.
- Все выбранные NCCL будут одинакового размера.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями пародонта
- Пациенты с безудержным неконтролируемым кариесом
- Пациенты с ксеростомией
- Пациенты с серьезными медицинскими проблемами, не позволяющими им посещать контрольные визиты
- Пациенты с плохим здоровьем десен
- Пациенты с тяжелым бруксизмом
- Пациенты со съемными частичными протезами
- Пациенты, проходящие отбеливание или ортодонтическое лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: реставрационный материал на основе алказита
Cention N, Ivoclar Vivadent, Шаан, Лихтенштейн (CN) Жидкость и порошок смешивают, а затем наносят в соответствии с инструкциями производителя.
|
Центион Н
|
|
Экспериментальный: гибридный полимерный композит
Gradia Direct Anterior, GC, Токио, Япония (GR) После нанесения 37% ортофосфорной кислоты на эмаль поражений на 30 секунд и на дентин на 15 секунд кислоту промывают водой, а затем высушивают легким воздухом.
Наносится универсальный клей (G-Premio Bond, GC, Токио, Япония), а затем композит в соответствии с инструкциями производителя.
|
Градия Прямая Передняя
|
|
Экспериментальный: высоконаполненный текучий полимерный композит
G-aenial Universal Flo, GC, Токио, Япония (GF). После нанесения 37% ортофосфорной кислоты на эмаль поражений на 30 секунд и на дентин на 15 секунд кислоту смывают водой, а затем высушивают легким воздухом. .
Наносится универсальный клей (G-Premio Bond, GC, Токио, Япония), а затем композит в соответствии с инструкциями производителя.
|
Г-эниал Универсал Фло
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические характеристики различных реставрационных систем по критериям FDI (Эстетические свойства)
Временное ограничение: два года
|
Результаты за два года по критериям ПИИ.
(Эстетические свойства) Оценка будет проводиться с использованием критериев ПИИ.
Будут изучены эстетические свойства.
Каждой реставрации присваивается пять баллов: (1) Клинически отлично/очень хорошо, (2) Клинически хорошо, (3) Клинически достаточно/удовлетворительно, (4) Клинически неудовлетворительно, (5) Клинически плохо. Данные, полученные для групп, будут сравнивать при каждом посещении.
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические характеристики различных восстановительных систем по критериям FDI (Функциональные свойства)
Временное ограничение: два года
|
Результаты за два года по критериям ПИИ.
(Функциональные свойства) Оценки будут проводиться с использованием критериев ПИИ.
Функциональные свойства будут проверены. Каждой реставрации будет дано пять баллов: (1) Клинически отлично/очень хорошо, (2) Клинически хорошо, (3) Клинически достаточно/удовлетворительно, (4) Клинически неудовлетворительно, (5) Клинически плохо. Данные, полученные для групп, будут сравниваться при каждом посещении.
|
два года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические характеристики различных восстановительных систем по критериям FDI (биологические свойства)
Временное ограничение: два года
|
Результаты за два года по критериям ПИИ.
(Биологические свойства) Оценки будут проводиться с использованием критериев ПИИ.
Будут проверены биологические свойства. Каждой реставрации будет дано пять баллов: (1) Клинически отлично/очень хорошо, (2) Клинически хорошо, (3) Клинически достаточно/удовлетворительно, (4) Клинически неудовлетворительно, (5) Клинически плохо. Данные, полученные для групп, будут сравниваться при каждом посещении.
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- bioactive-NCCLs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .