Alkasiittipohjaisen korjaavan materiaalin ja kahden erilaisen hartsikomposiitin vertaileva arviointi
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Alkasiittipohjaisen korjaavan materiaalin ja kahden erilaisen hartsikomposiitin vertaileva arviointi ei-karioosissa kohdunkaulan leesioissa
Alkaliittipohjaisen korjaavan materiaalin ja kahden eri hartsikomposiitin kliinistä suorituskykyä arvioidaan ja verrataan ei-karioosissa kohdunkaulan leesioissa.
Kun osallistujat on hankittu, joilla on vähintään kolme ei-kariosta kohdunkaulan vauriota, kaikki täytteet tekee yksi kliinikko.
Leesiot jaetaan kolmeen ryhmään: alkasiittipohjainen korjaava materiaali (Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)), hybridihartsikomposiitti (Gradia Direct Anterior, GC, Tokio, Japani (GD)) ja erittäin täyteläinen materiaali. juoksevaa hartsikomposiittia ((G-aenial Universal Flo, GC, Tokio, Japani (GF)).
Kaikki korjaavat toimenpiteet suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Restauraatiot pisteytetään suorien sijoitusten kriteereillä.
Kuvaavat tilastot tehdään khin neliötesteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 18-65.
- Heiltä vaaditaan vähintään kolme NCCL-korjausta eri hampaissa.
- Kaikki valitut NCCL:t ovat samankokoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea parodontiitti
- Potilaat, joilla on rehottava, hallitsematon karies
- Potilaat, joilla on kserostomia
- Potilaat, joilla on vakavia lääketieteellisiä ongelmia, jotka estävät heitä osallistumasta tarkistuskäynneille
- Potilaat, joilla on huono ienterveys
- Potilaat, joilla on vaikea bruksismi
- Potilaat, joilla on irrotettavat osittaiset proteesit
- Potilaat, jotka saavat valkaisuhoitoa tai oikomishoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alkaliittipohjainen korjaava materiaali
Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN) Neste ja jauhe sekoitetaan ja levitetään valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Sentti N
|
|
Kokeellinen: hybridihartsikomposiitti
Gradia Direct Anterior, GC, Tokio, Japani (GR) Kun 37 % ortofosforihappoa on levitetty leesioiden emaliin 30 sekunnin ajan ja dentiiniin 15 sekunnin ajan, happo pestään vedellä ja kuivataan sitten kevyellä ilmalla.
Yleisliima (G-Premio Bond, GC, Tokio, Japani) ja sitten komposiitti levitetään valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Gradia Direct Anterior
|
|
Kokeellinen: erittäin täyteläinen juokseva hartsikomposiitti
G-aenial Universal Flo, GC, Tokio, Japani (GF) Kun 37 % ortofosforihappoa on levitetty leesioiden emaliin 30 sekunnin ajan ja dentiiniin 15 sekunnin ajan, happo pestään vedellä ja kuivataan sitten kevyellä ilmalla. .
Yleisliima (G-Premio Bond, GC, Tokio, Japani) ja sitten komposiitti levitetään valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
G-aenial Universal Flo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten korjaavien järjestelmien kliiniset suoritukset FDI-kriteerien mukaan (esteettiset ominaisuudet)
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Kahden vuoden tulos suorien sijoitusten kriteerien mukaan.
(Esteettiset ominaisuudet) Arvioinnit suoritetaan FDI-kriteereillä.
Esteettiset ominaisuudet tutkitaan.
Jokaisesta restauraatiosta annetaan viisi pistettä: (1) kliinisesti erinomainen / erittäin hyvä, (2) kliinisesti hyvä, (3) kliinisesti riittävä/tyydyttävä, (4) kliinisesti epätyydyttävä, (5) kliinisesti huono. Ryhmille saadut tiedot vertailla jokaisella vierailulla.
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten korjaavien järjestelmien kliiniset suoritukset FDI-kriteerien mukaan (Functional properties)
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Kahden vuoden tulos suorien sijoitusten kriteerien mukaan.
(Toiminnalliset ominaisuudet) Arvioinnit suoritetaan suorien sijoitusten kriteereillä.
Toiminnalliset ominaisuudet tutkitaan. Kullekin täytteelle annetaan viisi pistettä: (1) kliinisesti erinomainen / erittäin hyvä, (2) kliinisesti hyvä, (3) kliinisesti riittävä/tyydyttävä, (4) kliinisesti epätyydyttävä, (5) kliinisesti huono. Ryhmille saatuja tietoja verrataan jokaisella vierailulla.
|
kaksi vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten korjaavien järjestelmien kliiniset suoritukset FDI-kriteerien mukaan (biologiset ominaisuudet)
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Kahden vuoden tulos suorien sijoitusten kriteerien mukaan.
(Biologiset ominaisuudet) Arvioinnit suoritetaan suorien sijoitusten kriteereillä.
Biologiset ominaisuudet tutkitaan. Jokaisesta restauraatiosta annetaan viisi pistettä: (1) kliinisesti erinomainen / erittäin hyvä, (2) kliinisesti hyvä, (3) kliinisesti riittävä/tyydyttävä, (4) kliinisesti epätyydyttävä, (5) kliinisesti huono. Ryhmille saatuja tietoja verrataan jokaisella vierailulla.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bioactive-NCCLs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .