Évaluation comparative d'un matériau de restauration à base d'alkasite et de deux composites de résine différents
2 décembre 2025 mis à jour par: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Évaluation comparative d'un matériau de restauration à base d'alkasite et de deux composites de résine différents dans les lésions cervicales non carieuses
Les performances cliniques d'un matériau de restauration à base d'alkasite et de deux composites de résine différents seront évalués et comparés dans les lésions cervicales non carieuses.
Après avoir recruté des participants présentant au moins trois lésions cervicales non carieuses, toutes les restaurations seront placées par un seul clinicien.
Les lésions seront divisées en trois groupes : un matériau de restauration à base d'alkasite (Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)), un composite de résine hybride (Gradia Direct Anterior, GC, Tokyo, Japon (GD)) et un composite hautement rempli. composite de résine fluide ((G-aenial Universal Flo, GC, Tokyo, Japon (GF)).
Toutes les procédures de restauration seront effectuées conformément aux instructions du fabricant.
Les restaurations seront notées selon les critères de la FDI.
Des statistiques descriptives seront effectuées à l'aide de tests du chi carré.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Hacettepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- La tranche d’âge sera de 18 à 65 ans.
- Ils devront avoir au moins trois restaurations NCCL nécessaires sur différentes dents.
- Tous les NCCL sélectionnés seront de tailles similaires.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie parodontale grave
- Patients présentant des caries rampantes et incontrôlées
- Patients atteints de xérostomie
- Patients présentant de graves problèmes médicaux les empêchant d’assister aux visites de révision
- Patients ayant une mauvaise santé gingivale
- Patients souffrant de bruxisme important
- Patients porteurs de prothèses partielles amovibles
- Patients subissant un traitement de blanchiment ou un traitement orthodontique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: un matériau de restauration à base d'alkasite
Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN) Le liquide et la poudre seront mélangés puis appliqués selon les instructions du fabricant.
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Centre N
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Expérimental: composite de résine hybride
Gradia Direct Anterior, GC, Tokyo, Japon (GR) Après avoir appliqué de l'acide orthophosphorique à 37 % sur l'émail des lésions pendant 30 secondes et sur la dentine pendant 15 secondes, l'acide sera lavé à l'eau puis séché à l'air léger.
Un adhésif universel (G-Premio Bond, GC, Tokyo, Japon) puis le composite seront appliqués selon les instructions du fabricant.
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Gradia Direct Antérieur
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Expérimental: un composite de résine fluide hautement chargé
G-aenial Universal Flo, GC, Tokyo, Japon (GF) Après avoir appliqué de l'acide orthophosphorique à 37 % sur l'émail des lésions pendant 30 secondes et sur la dentine pendant 15 secondes, l'acide sera lavé à l'eau puis séché à l'air léger. .
Un adhésif universel (G-Premio Bond, GC, Tokyo, Japon) puis le composite seront appliqués selon les instructions du fabricant.
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G-aenial Universal Flo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances cliniques de différents systèmes de restauration selon les critères FDI (Propriétés esthétiques)
Délai: deux ans
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Résultats sur deux ans selon les critères de la FDI.
(Propriétés esthétiques) Les évaluations seront réalisées selon les critères de la FDI.
Les propriétés esthétiques seront examinées.
Cinq scores seront attribués pour chaque restauration : (1) Cliniquement excellent/très bon, (2) Cliniquement bon, (3) Cliniquement suffisant/satisfaisant, (4) Cliniquement insatisfaisant, (5) Cliniquement mauvais. Les données obtenues pour les groupes seront être comparé à chaque visite.
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deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances cliniques de différents systèmes de restauration selon les critères FDI (Propriétés fonctionnelles)
Délai: deux ans
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Résultats sur deux ans selon les critères de la FDI.
(Propriétés fonctionnelles) Les évaluations seront réalisées selon les critères de la FDI.
Les propriétés fonctionnelles seront examinées. Cinq scores seront attribués pour chaque restauration : (1) Cliniquement excellent/très bon, (2) Cliniquement bon, (3) Cliniquement suffisant/satisfaisant, (4) Cliniquement insatisfaisant, (5) Cliniquement mauvais. Les données obtenues pour les groupes seront comparées à chaque visite.
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deux ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances cliniques des différents systèmes de restauration selon les critères FDI (Propriétés biologiques)
Délai: deux ans
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Résultats sur deux ans selon les critères de la FDI.
(Propriétés biologiques) Les évaluations seront réalisées selon les critères de la FDI.
Les propriétés biologiques seront examinées. Cinq scores seront attribués pour chaque restauration : (1) Cliniquement excellent/très bon, (2) Cliniquement bon, (3) Cliniquement suffisant/satisfaisant, (4) Cliniquement insatisfaisant, (5) Cliniquement mauvais. Les données obtenues pour les groupes seront comparées à chaque visite.
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Première publication (Réel)
19 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bioactive-NCCLs
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .