Egy alkazit alapú helyreállító anyag és két különböző gyanta kompozit összehasonlító értékelése
2025. december 2. frissítette: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Egy alkazit alapú helyreállító anyag és két különböző gyantakompozit összehasonlító értékelése nem szuvas nyaki léziókban
Egy alkazit alapú helyreállító anyag és két különböző gyantakompozit klinikai teljesítményét értékelik és hasonlítják össze nem szuvas nyaki léziókban.
A legalább három nem szuvas nyaki lézióval rendelkező résztvevők felvétele után az összes helyreállítást egyetlen klinikus helyezi el.
A sérüléseket három csoportra osztják: egy alkazit alapú helyreállító anyag (Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)), hibrid gyanta kompozit (Gradia Direct Anterior, GC, Tokió, Japán (GD)) és egy erősen feltöltött anyag. folyékony gyanta kompozit ((G-aenial Universal Flo, GC, Tokió, Japán (GF)).
Minden helyreállító eljárást a gyártó utasításai szerint kell végrehajtani.
A helyreállításokat az FDI kritériumok alapján pontozzák.
A leíró statisztikákat khi-négyzet tesztekkel végezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A korosztály 18 és 65 év között lesz.
- Különböző fogakban legalább három NCCL-re lesz szükségük.
- Az összes kiválasztott NCCL hasonló méretű lesz.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos parodontális betegségben szenvedő betegek
- Burjánzó, ellenőrizetlen fogszuvasodásban szenvedő betegek
- Xerostomiás betegek
- Súlyos egészségügyi problémákkal küzdő betegek, akik akadályozzák őket a felülvizsgálati látogatásokon
- Rossz íny egészségi állapotú betegek
- Súlyos bruxizmusban szenvedő betegek
- Kivehető részleges fogsorral rendelkező betegek
- Fehérítő kezelésen vagy fogszabályozáson áteső betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: alkazit alapú helyreállító anyag
Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN) A folyadékot és a port össze kell keverni, majd a gyártó utasításai szerint kell felvinni.
|
Cention N
|
|
Kísérleti: hibrid gyanta kompozit
Gradia Direct Anterior, GC, Tokió, Japán (GR) Miután 37%-os ortofoszforsavat alkalmaztunk a léziók zománcára 30 másodpercig és a dentinre 15 másodpercig, a savat vízzel mossuk, majd könnyű levegőn szárítjuk.
Egy univerzális ragasztó (G-Premio Bond, GC, Tokió, Japán), majd a kompozit felhordása a gyártó utasításai szerint történik.
|
Gradia Direct Anterior
|
|
Kísérleti: nagymértékben töltött, folyós gyanta kompozit
G-aenial Universal Flo, GC, Tokió, Japán (GF) Miután 37%-os ortofoszforsavat alkalmaztunk a léziók zománcára 30 másodpercig és a dentinre 15 másodpercig, a savat vízzel mossuk, majd könnyű levegőn szárítjuk. .
Egy univerzális ragasztó (G-Premio Bond, GC, Tokió, Japán), majd a kompozit felhordása a gyártó utasításai szerint történik.
|
G-aenial Universal Flo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különböző helyreállító rendszerek klinikai teljesítménye FDI kritériumok szerint (esztétikai tulajdonságok)
Időkeret: két év
|
Két év eredményei FDI kritériumok szerint.
(Esztétikai tulajdonságok) Az értékelések FDI kritériumok alapján történnek.
Megvizsgálják az esztétikai tulajdonságokat.
Minden restaurációért öt pontot adnak: (1) Klinikailag kiváló/nagyon jó, (2) Klinikailag jó, (3) Klinikailag elégséges/kielégítő, (4) Klinikailag nem kielégítő, (5) Klinikailag gyenge. A csoportokra kapott adatok minden látogatáskor összehasonlítható.
|
két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különböző helyreállító rendszerek klinikai teljesítménye FDI kritériumok szerint (Funkcionális tulajdonságok)
Időkeret: két év
|
Két év eredményei FDI kritériumok szerint.
(Funkcionális tulajdonságok) Az értékelések FDI kritériumok alapján történnek.
Megvizsgálják a funkcionális tulajdonságokat. Minden restaurációra öt pontot adnak: (1) Klinikailag kiváló / nagyon jó, (2) Klinikailag jó, (3) Klinikailag elegendő/kielégítő, (4) Klinikailag nem kielégítő, (5) Klinikailag rossz. A csoportokra kapott adatokat minden látogatás alkalmával összehasonlítjuk.
|
két év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különböző helyreállító rendszerek klinikai teljesítménye FDI kritériumok szerint (Biológiai tulajdonságok)
Időkeret: két év
|
Két év eredményei FDI kritériumok szerint.
(Biológiai tulajdonságok) Az értékelések FDI kritériumok alapján történnek.
Megvizsgálják a biológiai tulajdonságokat. Öt pontot adnak minden helyreállításra: (1) Klinikailag kiváló / nagyon jó, (2) Klinikailag jó, (3) Klinikailag elegendő/kielégítő, (4) Klinikailag nem kielégítő, (5) Klinikailag rossz. A csoportokra kapott adatokat minden látogatás alkalmával összehasonlítjuk.
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- bioactive-NCCLs
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .