Jämförande utvärdering av ett alkasitbaserat restaureringsmaterial och två olika hartskompositer
2 december 2025 uppdaterad av: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Jämförande utvärdering av ett alkasitbaserat restaureringsmaterial och två olika hartskompositer i icke-kariösa cervikala skador
Den kliniska prestandan för ett alkasitbaserat restaureringsmaterial och två olika hartskompositer kommer att utvärderas och jämföras i icke-kariösa cervikala lesioner.
Efter att ha rekryterat deltagare med minst tre icke-kariösa livmoderhalsskador, kommer alla restaureringar att utföras av en enda läkare.
Lesioner kommer att delas in i tre grupper: ett alkasitbaserat restaureringsmaterial (Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)), hybridhartskomposit (Gradia Direct Anterior, GC, Tokyo, Japan (GD)) och en mycket fylld flytbar hartskomposit ((G-aenial Universal Flo, GC, Tokyo, Japan (GF)).
Alla återställande procedurer kommer att utföras enligt tillverkarens instruktioner.
Restaureringar kommer att poängsättas med FDI-kriterier.
Beskrivande statistik kommer att utföras med hjälp av chi-kvadrattest.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervallet kommer att vara 18 till 65.
- De kommer att krävas för att ha minst tre NCCL:er som behöver restaureras i olika tänder.
- Alla valda NCCL:er kommer att vara i liknande storlekar.
Exklusions kriterier:
- Patienter med svår parodontit sjukdom
- Patienter med skenande, okontrollerad karies
- Patienter med xerostomi
- Patienter med allvarliga medicinska problem som hindrar dem från att delta i granskningsbesök
- Patienter med dålig tandköttshälsa
- Patienter med kraftig bruxism
- Patienter med avtagbara delproteser
- Patienter som genomgår blekningsbehandling eller ortodontisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ett alkasitbaserat restaureringsmaterial
Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN) Vätskan och pulvret kommer att blandas och appliceras sedan enligt tillverkarens instruktioner.
|
Cention N
|
|
Experimentell: hybridhartskomposit
Gradia Direct Anterior, GC, Tokyo, Japan (GR) Efter applicering av 37 % ortofosforsyra på emaljen av lesionerna i 30 sekunder och på dentinet i 15 sekunder, tvättas syran med vatten och torkas sedan med lätt luft.
Ett universallim (G-Premio Bond, GC, Tokyo, Japan) och sedan kompositen kommer att appliceras enligt tillverkarens instruktioner.
|
Gradia Direct Anterior
|
|
Experimentell: en mycket fylld flytbar hartskomposit
G-aenial Universal Flo, GC, Tokyo, Japan (GF) Efter applicering av 37 % ortofosforsyra på emaljen av lesionerna i 30 sekunder och på dentinet i 15 sekunder, tvättas syran med vatten och torkas sedan med lätt luft .
Ett universallim (G-Premio Bond, GC, Tokyo, Japan) och sedan kompositen kommer att appliceras enligt tillverkarens instruktioner.
|
G-aenial Universal Flo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska prestanda för olika restaureringssystem enligt FDI-kriterier (Estetiska egenskaper)
Tidsram: två år
|
Tvåårsresultat enligt FDI-kriterier.
(Estetiska egenskaper) Utvärderingarna kommer att utföras med hjälp av FDI-kriterier.
Estetiska egenskaper kommer att undersökas.
Fem poäng kommer att ges för varje restaurering: (1) Kliniskt utmärkt/mycket bra, (2) Kliniskt bra, (3) Kliniskt tillräckligt/tillfredsställande, (4) Kliniskt otillfredsställande, (5) Kliniskt dåligt. jämföras vid varje besök.
|
två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska prestanda för olika restaureringssystem enligt FDI-kriterier (Funktionella egenskaper)
Tidsram: två år
|
Tvåårsresultat enligt FDI-kriterier.
(Funktionella egenskaper) Utvärderingarna kommer att utföras med hjälp av FDI-kriterier.
Funktionella egenskaper kommer att undersökas. Fem poäng kommer att ges för varje restaurering: (1) Kliniskt utmärkt / mycket bra, (2) Kliniskt bra, (3) Kliniskt tillräckligt/tillfredsställande, (4) Kliniskt otillfredsställande, (5) Kliniskt dåligt. Data som erhålls för grupper kommer att jämföras vid varje besök.
|
två år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska prestanda för olika restaureringssystem enligt FDI-kriterier (biologiska egenskaper)
Tidsram: två år
|
Tvåårsresultat enligt FDI-kriterier.
(Biologiska egenskaper) Utvärderingarna kommer att utföras med hjälp av FDI-kriterier.
Biologiska egenskaper kommer att undersökas. Fem poäng kommer att ges för varje restaurering: (1) Kliniskt utmärkt / mycket bra, (2) Kliniskt bra, (3) Kliniskt tillräckligt/tillfredsställande, (4) Kliniskt otillfredsställande, (5) Kliniskt dåligt. Data som erhålls för grupper kommer att jämföras vid varje besök.
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Första postat (Faktisk)
19 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bioactive-NCCLs
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .