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Vergleichende Bewertung eines Restaurierungsmaterials auf Alkasite-Basis und zweier verschiedener Harzkomposite

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Vergleichende Bewertung eines Restaurationsmaterials auf Alkasite-Basis und zweier verschiedener Harzkomposite bei nicht kariösen zervikalen Läsionen

Die klinische Leistung eines Restaurationsmaterials auf Alkasite-Basis und zweier verschiedener Harzkomposite wird bei nicht kariösen zervikalen Läsionen bewertet und verglichen. Nach der Rekrutierung von Teilnehmern mit mindestens drei nicht kariösen zervikalen Läsionen werden alle Restaurationen von einem einzigen Kliniker eingesetzt. Die Läsionen werden in drei Gruppen eingeteilt: ein Restaurationsmaterial auf Alkasite-Basis (Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)), ein Hybridharzkomposit (Gradia Direct Anterior, GC, Tokio, Japan (GD)) und ein hochgefülltes fließfähiges Harzkomposit ((G-aenial Universal Flo, GC, Tokio, Japan (GF)). Alle restaurativen Eingriffe werden gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt. Restaurierungen werden anhand von FDI-Kriterien bewertet. Beschreibende Statistiken werden mithilfe von Chi-Quadrat-Tests durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Altersspanne liegt zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Sie müssen über mindestens drei NCCLs verfügen, die an verschiedenen Zähnen wiederhergestellt werden müssen.
  • Alle ausgewählten NCCLs haben ähnliche Größen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Parodontitis
  • Patienten mit grassierender, unkontrollierter Karies
  • Patienten mit Xerostomie
  • Patienten mit schwerwiegenden medizinischen Problemen, die sie daran hindern, an Kontrollbesuchen teilzunehmen
  • Patienten mit schlechter Zahnfleischgesundheit
  • Patienten mit schwerem Bruxismus
  • Patienten mit herausnehmbaren Teilprothesen
  • Patienten, die sich einer Bleichbehandlung oder kieferorthopädischen Behandlung unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ein Restaurationsmaterial auf Alkasite-Basis
Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN) Die Flüssigkeit und das Pulver werden gemischt und dann gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen.
Gerät: ein Restaurationsmaterial auf Alkasite-Basis
Cention N
Experimental: Hybrid-Harz-Verbundwerkstoff
Gradia Direct Anterior, GC, Tokio, Japan (GR) Nach 30 Sekunden langem Auftragen von 37 %iger Orthophosphorsäure auf den Zahnschmelz der Läsionen und 15 Sekunden lang auf das Dentin wird die Säure mit Wasser gewaschen und dann mit leichter Luft getrocknet. Ein Universalkleber (G-Premio Bond, GC, Tokio, Japan) und anschließend das Komposit werden gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen.
Gerät: Hybrid-Harz-Verbundwerkstoff
Gradia Direct Anterior
Experimental: ein hochgefüllter fließfähiger Harzverbundstoff
G-aenial Universal Flo, GC, Tokio, Japan (GF) Nach 30-sekündigem Auftragen von 37 % Orthophosphorsäure auf den Zahnschmelz der Läsionen und 15-sekündigen Auftragen auf das Dentin wird die Säure mit Wasser abgewaschen und anschließend mit leichter Luft getrocknet . Ein Universalkleber (G-Premio Bond, GC, Tokio, Japan) und anschließend das Komposit werden gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen.
Gerät: ein hochgefüllter fließfähiger Harzverbundstoff
G-aenial Universal Flo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistungen verschiedener Restaurationssysteme nach FDI-Kriterien (ästhetische Eigenschaften)
Zeitfenster: 2 Jahre
Zweijahresergebnisse gemäß FDI-Kriterien. (Ästhetische Eigenschaften) Die Bewertungen werden anhand von FDI-Kriterien durchgeführt. Ästhetische Eigenschaften werden untersucht. Für jede Restauration werden fünf Bewertungen vergeben: (1) Klinisch ausgezeichnet/sehr gut, (2) Klinisch gut, (3) Klinisch ausreichend/befriedigend, (4) Klinisch unbefriedigend, (5) Klinisch schlecht. Die für die Gruppen erhaltenen Daten werden bei jedem Besuch verglichen werden.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistungen verschiedener restaurativer Systeme gemäß FDI-Kriterien (Funktionelle Eigenschaften)
Zeitfenster: 2 Jahre
Zweijahresergebnisse gemäß FDI-Kriterien. (Funktionelle Eigenschaften) Die Bewertungen werden anhand von FDI-Kriterien durchgeführt. Es werden funktionelle Eigenschaften untersucht. Für jede Restauration werden fünf Punkte vergeben: (1) Klinisch ausgezeichnet/sehr gut, (2) Klinisch gut, (3) Klinisch ausreichend/befriedigend, (4) Klinisch unbefriedigend, (5) Klinisch schlecht. Die für Gruppen erhaltenen Daten werden bei jedem Besuch verglichen.
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistungen verschiedener Restaurationssysteme gemäß FDI-Kriterien (biologische Eigenschaften)
Zeitfenster: 2 Jahre
Zweijahresergebnisse gemäß FDI-Kriterien. (Biologische Eigenschaften) Die Bewertungen werden anhand von FDI-Kriterien durchgeführt. Es werden biologische Eigenschaften untersucht. Für jede Restauration werden fünf Punkte vergeben: (1) Klinisch ausgezeichnet/sehr gut, (2) Klinisch gut, (3) Klinisch ausreichend/befriedigend, (4) Klinisch unbefriedigend, (5) Klinisch schlecht. Die für Gruppen erhaltenen Daten werden bei jedem Besuch verglichen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • bioactive-NCCLs

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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