Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena porównawcza materiału do wypełnień na bazie alkazytów i dwóch różnych kompozytów żywicznych

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Ocena porównawcza materiału do wypełnień na bazie alkazytów i dwóch różnych kompozytów żywicznych w niepróchnicowych zmianach szyjki macicy

Skuteczność kliniczna materiału odtwórczego na bazie alkazytu i dwóch różnych kompozytów żywicznych zostanie oceniona i porównana w przypadku niepróchnicowych zmian szyjki macicy. Po rekrutacji uczestników z co najmniej trzema niepróchnicowymi zmianami w szyjce macicy, wszystkie uzupełnienia będą zakładane przez jednego lekarza. Uszkodzenia zostaną podzielone na trzy grupy: materiał odtwórczy na bazie alkazytu (Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN)), kompozyt na bazie żywicy hybrydowej (Gradia Direct Anterior, GC, Tokio, Japonia (GD)) i materiał wysoce wypełniony płynny kompozyt żywiczny ((G-aenial Universal Flo, GC, Tokio, Japonia (GF)). Wszystkie procedury odtwórcze będą przeprowadzane zgodnie z instrukcjami producentów. Odbudowy będą oceniane na podstawie kryteriów BIZ. Statystyka opisowa zostanie przeprowadzona przy użyciu testów chi-kwadrat.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy będzie wynosił od 18 do 65 lat.
  • Będą musieli mieć co najmniej trzy odbudowy NCCL w różnych zębach.
  • Wszystkie wybrane NCCL będą miały podobne rozmiary.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką chorobą przyzębia
  • Pacjenci z postępującą, niekontrolowaną próchnicą
  • Pacjenci z kserostomią
  • Pacjenci z poważnymi problemami zdrowotnymi uniemożliwiającymi im udział w wizytach kontrolnych
  • Pacjenci ze złym stanem dziąseł
  • Pacjenci z ciężkim bruksizmem
  • Pacjenci z ruchomymi protezami częściowymi
  • Pacjenci poddawani leczeniu wybielającemu lub ortodontycznemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: materiał odtwórczy na bazie alkazytu
Cention N, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein (CN) Płyn i proszek zostaną wymieszane, a następnie nałożone zgodnie z instrukcjami producenta.
Urządzenie: materiał odtwórczy na bazie alkazytu
Cention N
Eksperymentalny: kompozyt żywicy hybrydowej
Gradia Direct Anterior, GC, Tokio, Japonia (GR) Po nałożeniu 37% kwasu ortofosforowego na szkliwo zmian na 30 sekund i na zębinę na 15 sekund, kwas zostanie przemyty wodą, a następnie wysuszony lekkim powietrzem. Klej uniwersalny (G-Premio Bond, GC, Tokio, Japonia), a następnie nałożony zostanie kompozyt zgodnie z instrukcją producenta.
Urządzenie: kompozyt żywicy hybrydowej
Gradia Direct Przednia
Eksperymentalny: wysoce wypełniony, płynny kompozyt żywiczny
G-aenial Universal Flo, GC, Tokio, Japonia (GF) Po nałożeniu 37% kwasu ortofosforowego na szkliwo zmian na 30 sekund i na zębinę na 15 sekund, kwas zostanie przemyty wodą, a następnie wysuszony lekkim powietrzem . Klej uniwersalny (G-Premio Bond, GC, Tokio, Japonia), a następnie nałożony zostanie kompozyt zgodnie z instrukcją producenta.
Urządzenie: wysoce wypełniony, płynny kompozyt żywiczny
G-aenial Universal Flo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości kliniczne różnych systemów odtwórczych zgodnie z kryteriami FDI (właściwości estetyczne)
Ramy czasowe: dwa lata
Wyniki dwuletnie według kryteriów BIZ. (Właściwości estetyczne) Oceny zostaną przeprowadzone w oparciu o kryteria BIZ. Zostaną zbadane właściwości estetyczne. Za każde uzupełnienie zostanie przyznanych pięć punktów: (1) klinicznie doskonałe/bardzo dobre, (2) klinicznie dobre, (3) klinicznie wystarczające/zadowalające, (4) klinicznie niezadowalające, (5) klinicznie słabe. Dane uzyskane dla grup będą porównać podczas każdej wizyty.
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości kliniczne różnych systemów odtwórczych zgodnie z kryteriami FDI (właściwości funkcjonalne)
Ramy czasowe: dwa lata
Wyniki dwuletnie według kryteriów BIZ. (Właściwości funkcjonalne) Oceny zostaną przeprowadzone w oparciu o kryteria BIZ. Zostaną zbadane właściwości funkcjonalne. Każdemu uzupełnieniu zostanie przyznanych pięć ocen: (1) klinicznie doskonałe/bardzo dobre, (2) klinicznie dobre, (3) klinicznie wystarczające/zadowalające, (4) klinicznie niezadowalające, (5) klinicznie słabe. Dane uzyskane dla grup będą porównywane podczas każdej wizyty.
dwa lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości kliniczne różnych systemów odtwórczych zgodnie z kryteriami FDI (właściwości biologiczne)
Ramy czasowe: dwa lata
Wyniki dwuletnie według kryteriów BIZ. (Właściwości biologiczne) Oceny zostaną przeprowadzone przy zastosowaniu kryteriów BIZ. Zostaną zbadane właściwości biologiczne. Każdemu uzupełnieniu zostanie przyznanych pięć ocen: (1) klinicznie doskonałe/bardzo dobre, (2) klinicznie dobre, (3) klinicznie wystarczające/zadowalające, (4) klinicznie niezadowalające, (5) klinicznie słabe. Dane uzyskane dla grup będą porównywane podczas każdej wizyty.
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bioactive-NCCLs

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj