希望を促進するための単一セッション介入
2026年3月25日 更新者：Yale University
治癒への道としての希望：親密なパートナーからの暴力を経験した女性のための単一セッション介入の開発
この研究の目的は、希望の発展または増加をターゲットとした、簡単な自己誘導型の単一セッション介入 (SSI) を開発し、実現可能性、受容性/好感度、安全性、希望の変化、親密なパートナーからの暴力（IPV）を経験している女性の自尊心、エンパワーメント、精神的幸福といった二次的結果。
この研究は、介入開発 (介入開発段階) と介入のパイロットテスト (パイロット段階) の 2 段階で実施されます。
この登録の焦点はパイロット ステージです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は 2 つの主な目的を達成することを目的としています。目的 1 (介入開発段階): 希望を高め、ひいては自尊心、エンパワーメント、精神的幸福を高めるための簡単な自己誘導型 SSI を開発すること、および目的 2 (試行段階):介入をパイロットテストし、実施のプロセスと実現可能性、受容性/好感度、安全性の主要な結果を評価します。そして、希望の変化と、自尊心、エンパワーメント、感情的な幸福の二次的な結果を評価します。
パイロット段階では、ミクロ縦断的方法（つまり、介入前後 14 日間の希望、自尊心、エンパワーメント、精神的幸福度に関する毎日の自己報告）を利用して、これらの構成要素の変化を評価します。 資格のある参加者は、研究チームのメンバーとのベースラインインタビューに参加します。 ベースライン測定は参加者の自己申告に基づいており、サンプルの特徴を明らかにし、個人レベルの制御変数に関するデータを収集するために使用されます。 ベースラインインタビューの翌日から、参加者はスマートフォンで簡単な毎日のアンケートに回答します。 15 日目に、参加者は SSI へのリンクを受け取り、その日に完了するように求められます。 SSI の直後に、参加者はプロセスの評価を支援するために介入後の調査/プロセスの補足に記入するよう求められます。 SSI の完了後、生存者はさらに 14 日間の毎日のデータ収集に参加し、介入後の結果の測定値を確立します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- The Consultation Center at Yale
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
パイロットステージ:
- 自分を女性であると認識している（シスジェンダーまたはトランスジェンダーの女性）
- 現在、男性パートナーによる肉体的なIPVを経験した少なくとも3か月の関係にある
- 毎日のアンケートに参加できるように、MyCap アプリと互換性のあるスマートフォンを用意してください。
除外基準:
パイロットステージ:
- 過去3か月以内の精神科入院の自己申告に基づいて、重大な精神不安定を経験している
- 人の後見人がいる届出
- 英語での会話、読み書きが苦手
- この研究の開発段階でのリスニングセッションに参加しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：希望を促進するための単一セッション介入
Web ブラウザで提供される 30 ～ 45 分のセルフガイド型介入。
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SSI は、脳と IPV 研究に関する事実、生存者の体験談、作文練習などを活用して、IPV を経験した女性の希望を高めることに焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録率による実現可能性の評価
時間枠：1ヶ月まで
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研究に登録された女性のうち、SSI および個々の SSI コンポーネントを完了した女性の割合。
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1ヶ月まで
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実現可能性は完了までの時間によって評価される
時間枠：1ヶ月まで
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参加者が介入を完了するまでにかかった時間 (分単位)、および介入が複数の設定で行われたかどうか。
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1ヶ月まで
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介入後の調査/プロセス補足によって実現可能性を評価
時間枠：1ヶ月まで
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実現可能性はまた、介入後の調査/プロセス補足で、女性に 1) どこでプログラムを完了したか、2) プログラムの読み上げオプションを聞いたかどうか、3) どこに影響を与えたかについての自由回答の質問を尋ねることによって評価されます。この種の介入に参加する要因についてはほとんど知られていないため、彼らがプログラムを完了したとき。
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1ヶ月まで
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プログラムフィードバックスケールを使用して評価される受容性/好感度
時間枠：1ヶ月まで
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プログラム フィードバック スケールでは、参加者に介入の受容性と実現可能性に関する 7 つの記述を評価するよう求めます。また、介入について気に入ったことや変更したいことを参加者に共有してもらう自由回答項目も含まれています。
7 つのステートメントは 0 (非常にそう思わない) から 5 (非常にそう思う) で評価されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 36 で、スコアが高いほど肯定的な評価が高くなります。
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1ヶ月まで
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研究終了時の調査を使用して安全性を評価
時間枠：1ヶ月まで
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参加者は、介入を完了することで自分とそのパートナーに危険を感じるような問題が生じたかどうかを尋ねられます。肯定的に回答した参加者は、フォローアップの自由回答質問で詳しく説明するよう求められます。
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1ヶ月まで
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Herth Hope Index を使用して評価された希望の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および最長 1 か月（介入後）
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希望の変化は、希望の 3 つの側面を測定する HHI の 5 項目を使用して毎日のデータで評価されます。つまり、一時性と将来/認知時間の下位尺度から 2 項目、前向きな準備と期待の下位尺度から 1 項目、および希望の 3 つの側面から 2 項目です。相互接続性のサブスケール。
項目は 0 (非常にそう思わない) から 5 (非常にそう思う) で評価され、値が大きいほど期待が高いことを示します。
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ベースライン（介入前）および最長 1 か月（介入後）
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特性希望スケールを使用して評価された希望の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および最長 1 か月（介入後）
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希望の変化は、特性希望スケールの 2 つの項目を使用して毎日のデータで評価されます。エージェンシーサブスケールから 1 項目、パスウェイサブスケールから 1 項目。
項目は 0 (非常にそう思わない) から 5 (非常にそう思う) で評価され、値が大きいほど期待が高いことを示します。
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ベースライン（介入前）および最長 1 か月（介入後）
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Beck絶望度スケールを使用して評価された希望の変化（単一項目）
時間枠：ベースライン（介入前）および最長 1 か月（介入後）
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絶望度は、Beck Hopelessness Scale の 1 項目を使用して毎日のデータで評価されます。
この項目は 0「全く同意しない」から 5「非常に同意する」のスケールで評価され、値が高いほど絶望レベルが高いことを示します。
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ベースライン（介入前）および最長 1 か月（介入後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自尊心の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および最長 1 か月（介入後）
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自尊心の変化は、意思決定とエンパワーメント測定の自尊心/自己効力感の下位尺度から 1 つの項目を使用して毎日のデータで評価されます。
この項目は、0 (まったくそう思わない) から 5 (非常にそう思う) のスケールで評価されます。
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ベースライン（介入前）および最長 1 か月（介入後）
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改訂版パーソナル・プログレス・スケール（PPS-R）を使用して評価されたエンパワーメントの変化
時間枠：ベースライン（介入前）および最長 1 か月（介入後）
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エンパワーメントの変化は、改訂された個人進歩尺度の 2 つの項目を使用して毎日のデータで評価されます。
項目は 0 (非常にそう思わない) から 5 (非常にそう思う) のスケールで評価されます。
2 つの項目が合計されます。スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほどエンパワーメントのレベルが高いことを示します。
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ベースライン（介入前）および最長 1 か月（介入後）
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患者健康質問票-2 (PHQ-2) によって測定される精神的幸福度の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および最長 1 か月（介入後）
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感情的な幸福度の変化は、PHQ-2 を使用した毎日のデータで評価されます。
2 つの項目は 0 (まったくない) から 3 (ほぼ一日中) までのスケールで評価され、0 から 6 の範囲のスコアで合計されます。スコアが高いほど、うつ症状の有病率が高いことを示します。
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ベースライン（介入前）および最長 1 か月（介入後）
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State Joy Scaleによって測定される精神的幸福度の変化
時間枠：ベースライン（介入前）および最長 1 か月（介入後）
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感情的な幸福度の変化は、State Joy Scale の 1 つの項目を使用して毎日のデータで評価されます。
この項目は 0 (まったくない) から 3 (ほぼ一日中) までのスケールで評価され、値が高いほど喜びの広がりが高いことを示します。
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ベースライン（介入前）および最長 1 か月（介入後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Tami Sullivan, PhD、Department of Psychiatry, Yale School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月7日
一次修了 (実際)
2026年1月15日
研究の完了 (実際)
2026年1月15日
試験登録日
最初に提出
2024年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月16日
最初の投稿 (実際)
2024年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2000034173
- 15JOVW-22-GG-04755-STOP (その他の助成金/資金番号：Office on Violence Against Women (OVW))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、プロジェクト期間終了の 90 日前にミシガン大学の国立刑事司法データアーカイブ (NACJD) にアーカイブされます。
データ収集手段と分析コードを共有します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。