희망 증진을 위한 단일 세션 개입
2026년 3월 25일 업데이트: Yale University
치유의 길로서의 희망: 친밀한 파트너 폭력을 경험하는 여성을 위한 단일 세션 중재 개발
이 연구의 목적은 희망의 개발 또는 증가를 목표로 하는 간단한 자가 유도 단일 세션 개입(SSI)을 개발하고 타당성, 수용성/호감도, 안전성, 친밀한 파트너 폭력(IPV)을 경험하는 여성의 희망 변화, 자존감, 권한 부여 및 정서적 웰빙의 이차적 결과입니다.
연구는 중재 개발(중재 개발 단계)과 중재 파일럿 테스트(파일럿 단계)의 2단계로 수행됩니다.
이번 등록의 초점은 파일럿 단계입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 가지 기본 목표를 달성하는 것을 목표로 합니다. 목표 1(개입 개발 단계): 희망을 강화하고 결과적으로 자존감, 권한 부여 및 정서적 웰빙을 향상하기 위한 간략하고 자기 주도적인 SSI를 개발하고 목표 2(파일럿 단계): 개입을 파일럿 테스트하고 구현 프로세스와 타당성, 수용성/호감도 및 안전성의 주요 결과를 평가합니다. 희망의 변화와 자존감, 권한 부여, 정서적 웰빙의 이차적 결과를 평가합니다.
파일럿 단계에서는 이러한 구성의 변화를 평가하기 위해 미시적 종단적 방법(즉, 개입 전후 14일 동안 희망, 자기 가치, 권한 부여 및 정서적 웰빙에 대한 일일 자기 보고)을 활용합니다. 적격 참가자는 연구팀 구성원과의 기본 인터뷰에 참여하게 됩니다. 기본 측정은 참가자의 자체 보고를 기반으로 하며 샘플을 특성화하고 개인 수준 제어 변수에 대한 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 기본 인터뷰 다음 날부터 참가자는 스마트폰으로 간단한 일일 설문 조사를 완료합니다. 15일차에 참가자는 SSI 링크를 받게 되며 그날 SSI를 완료하라는 요청을 받게 됩니다. SSI 직후 참가자는 프로세스 평가에 도움이 되도록 사후 개입 설문조사/프로세스 보충 자료를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. SSI가 완료된 후 생존자는 개입 후 결과 측정을 설정하기 위해 추가로 14일간의 일일 데이터 수집에 참여하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- The Consultation Center at Yale
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
파일럿 단계:
- 자신을 여성(시스젠더 또는 트랜스젠더 여성)으로 식별합니다.
- 현재 남성 파트너로부터 물리적 IPV를 경험한 기간이 최소 3개월인 관계에 있습니다.
- 일일 설문조사에 참여하려면 MyCap 앱과 호환되는 스마트폰을 준비하세요.
제외 기준:
파일럿 단계:
- 지난 3개월 동안 자가 보고한 입원 정신과 입원으로 인해 상당한 정신과적 불안정을 경험한 경우
- 개인의 후견인이 있는 신고서
- 영어로 대화, 읽기, 쓰기가 불편함
- 본 연구의 개발 단계에서 청취 세션에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 희망 증진을 위한 단일 세션 개입
웹 브라우저를 통해 30~45분 동안 자가 안내식 개입이 제공됩니다.
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SSI는 뇌에 대한 사실과 IPV 연구, 생존자의 이야기, 글쓰기 연습을 활용하여 IPV를 경험하는 여성의 희망을 높이는 데 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록률로 평가된 타당성
기간: 최대 1개월
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SSI 및 개별 SSI 구성요소를 완료한 연구에 등록한 여성의 비율입니다.
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최대 1개월
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완료 시간을 기준으로 타당성 평가
기간: 최대 1개월
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참가자가 개입을 완료하는 데 걸린 시간(분)과 개입이 둘 이상의 설정에서 수행되었는지 여부.
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최대 1개월
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사후 개입 조사/과정 보완을 통해 타당성 평가
기간: 최대 1개월
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타당성은 또한 여성에게 1) 프로그램을 완료한 곳, 2) 프로그램의 소리내어 읽기 옵션을 들었는지, 3) 어디에 영향을 미치는 요인에 대한 개방형 질문을 질문하여 개입 후 조사/과정 보충 과정에서 평가됩니다. 이러한 성격의 개입에 참여하는 요인에 대해 알려진 바가 거의 없기 때문에 프로그램을 완료했을 때.
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최대 1개월
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프로그램 피드백 척도를 사용하여 평가된 수용성/호감도
기간: 최대 1개월
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프로그램 피드백 척도는 참가자에게 중재 수용 가능성 및 타당성에 관한 7가지 진술을 평가하도록 요청합니다. 또한 참가자가 중재에 대해 좋아하는 점 및/또는 변경할 점을 공유하도록 초대하는 공개 응답 항목도 포함됩니다.
7개의 진술은 0(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 평가됩니다.
총점의 범위는 0~36점이며, 점수가 높을수록 긍정적인 평가를 의미합니다.
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최대 1개월
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연구 종료 설문 조사를 사용하여 안전성 평가
기간: 최대 1개월
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참가자는 개입을 완료하면 자신과 파트너에게 안전하지 않다고 느끼게 하는 문제가 발생했는지 질문을 받게 됩니다. 긍정적으로 응답한 참가자에게는 후속 공개 응답 질문을 자세히 설명하도록 요청됩니다.
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최대 1개월
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Herth Hope Index를 사용하여 평가된 희망의 변화
기간: 기준선(개입 전) 및 최대 1개월(개입 후)
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희망의 변화는 희망의 3차원을 측정하는 현대중공업의 5개 항목(시간성 및 미래/인지-시간적 하위척도 2개 항목, 긍정적 준비도 및 기대 하위척도 1개 항목)을 사용하여 일일 데이터로 평가됩니다. 상호 연결성 하위 규모.
항목은 0(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 평가되며, 값이 높을수록 더 많은 희망을 나타냅니다.
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기준선(개입 전) 및 최대 1개월(개입 후)
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특성 희망 척도를 사용하여 평가된 희망의 변화
기간: 기준선(개입 전) 및 최대 1개월(개입 후)
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희망의 변화는 특성 희망 척도의 2개 항목을 사용하여 일일 데이터로 평가됩니다. 기관 하위척도에서 1개 항목, 경로 하위척도에서 1개 항목.
항목은 0(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 평가되며, 값이 높을수록 희망이 더 크다는 의미입니다.
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기준선(개입 전) 및 최대 1개월(개입 후)
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Beck Hopelessness Scale(단일 항목)을 사용하여 평가된 희망의 변화
기간: 기준선(개입 전) 및 최대 1개월(개입 후)
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절망감은 Beck 절망 척도의 1개 항목을 사용하여 일일 데이터로 평가됩니다.
이 항목은 0점 '매우 동의하지 않음'부터 5점 '매우 동의함'까지 평가되며, 값이 높을수록 절망감이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선(개입 전) 및 최대 1개월(개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 가치의 변화
기간: 기준선(개입 전) 및 최대 1개월(개입 후)
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자기 가치의 변화는 의사 결정 및 권한 부여 측정의 자존감/자기 효능 하위 척도 중 1개 항목을 사용하여 일일 데이터로 평가됩니다.
해당 항목은 0(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 등급이 매겨집니다.
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기준선(개입 전) 및 최대 1개월(개입 후)
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PPS-R(Personal Progress Scale-Revised)을 사용하여 평가된 권한 부여의 변화
기간: 기준선(개입 전) 및 최대 1개월(개입 후)
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권한 부여의 변화는 개정된 개인 발전 척도의 2개 항목을 사용하여 일일 데이터로 평가됩니다.
항목은 0(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 등급이 매겨집니다.
두 항목이 합산됩니다. 점수 범위는 0-10이며, 점수가 높을수록 권한 부여 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(개입 전) 및 최대 1개월(개입 후)
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환자 건강 설문지-2(PHQ-2)로 측정된 정서적 웰빙의 변화
기간: 기준선(개입 전) 및 최대 1개월(개입 후)
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정서적 웰빙의 변화는 PHQ-2를 사용하여 일일 데이터로 평가됩니다.
두 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 하루 종일)까지의 척도로 평가되어 합산되며 점수 범위는 0~6점으로, 점수가 높을수록 우울증 증상의 유병률이 높은 것을 의미합니다.
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기준선(개입 전) 및 최대 1개월(개입 후)
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State Joy Scale로 측정한 정서적 웰빙의 변화
기간: 기준선(개입 전) 및 최대 1개월(개입 후)
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정서적 웰빙의 변화는 State Joy Scale의 1개 항목을 사용하여 일일 데이터로 평가됩니다.
이 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 하루 종일)까지 등급이 매겨져 있으며, 값이 높을수록 즐거움이 더 높은 것을 나타냅니다.
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기준선(개입 전) 및 최대 1개월(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tami Sullivan, PhD, Department of Psychiatry, Yale School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2000034173
- 15JOVW-22-GG-04755-STOP (기타 보조금/기금 번호: Office on Violence Against Women (OVW))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 프로젝트 기간이 종료되기 90일 전에 미시간 대학의 국립 형사 사법 데이터 보관소(NACJD)에 보관됩니다.
데이터 수집 도구와 분석 코드를 공유하겠습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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단일 세션 개입(SSI)에 대한 임상 시험
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Shannon E. Sauer-Zavala완전한