Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden istunnon interventio toivon edistämiseksi

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yale University

Toivo parantumiseen: yhden istunnon interventioiden kehittäminen naisille, jotka kokevat parisuhdeväkivaltaa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää lyhyt, itseohjautuva yhden istunnon interventio (SSI), joka tähtää toivon kehittämiseen tai lisäämiseen, ja pilottitestaa sitä ensisijaisten tulosten, kuten toteutettavuuden, hyväksyttävyyden/samankaltaisuuden, turvallisuuden, ja toivon muutokset sekä itsearvon, voimaantumisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin toissijaiset seuraukset parisuhdeväkivaltaa (IPV) kokevien naisten keskuudessa. Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa: interventiokehitys (Invention Development Stage) ja interventio pilottitestaus (Pilot Stage). Tämän rekisteröinnin painopiste on Pilot Stage.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella pyritään saavuttamaan kaksi päätavoitetta: Tavoite 1 (intervention kehitysvaihe): Kehitetään lyhyt, itseohjautuva SSI lisäämään toivoa ja vuorostaan ​​itsetuntoa, voimaantumista ja emotionaalista hyvinvointia, ja tavoite 2 (pilottivaihe): Pilottestaa interventiota ja arvioi toteutusprosessia ja ensisijaisia ​​tuloksia: toteutettavuus, hyväksyttävyys/miellyttävyys ja turvallisuus; ja arvioida toivossa tapahtuvia muutoksia ja itsearvon, voimaantumisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin toissijaisia ​​tuloksia.

Pilottivaiheessa käytetään mikropitkittäisiä menetelmiä (eli päivittäisiä itseraportteja toivosta, itsearvosta, voimaantumisesta ja emotionaalisesta hyvinvoinnista 14 päivän ajan ennen ja jälkeen interventiota) arvioidakseen muutoksia näissä konstrukteissa. Tukikelpoiset osallistujat osallistuvat perushaastatteluun tutkimusryhmän jäsenen kanssa. Perusmittaukset perustuvat osallistujien omaan raportointiin, ja niitä käytetään otoksen karakterisoimiseen ja henkilötason kontrollimuuttujien tietojen keräämiseen. Aloitushaastattelun jälkeisestä päivästä alkaen osallistujat täyttävät lyhyen päivittäisen kyselyn älypuhelimellasi. Päivänä 15 osallistujat saavat linkin SSI:hen ja heitä pyydetään täyttämään se samana päivänä; välittömästi SSI:n jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään interventioiden jälkeinen kysely/prosessin täydennys prosessin arvioinnin avuksi. SSI:n päätyttyä eloonjääneet osallistuvat 14 lisäpäivään päivittäiseen tiedonkeruuun, jotta voidaan määrittää toimenpiteiden jälkeisiä tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • The Consultation Center at Yale

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pilottivaihe:

  • Tunnistaa itsesi naiseksi (cis- tai transsukupuolinen nainen)
  • Tällä hetkellä vähintään 3 kuukautta kestävässä suhteessa, jossa he ovat kokeneet fyysisen IPV:n miespuolisen kumppanin toimesta
  • Sinulla on MyCap-sovelluksen kanssa yhteensopiva älypuhelin, jotta voit osallistua päivittäisiin kyselyihin.

Poissulkemiskriteerit:

Pilottivaihe:

  • olet kokenut merkittävää psykiatrista epävakautta, joka perustuu itse ilmoittamaan psykiatriseen sairaalahoitoon viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Raportit, joilla on henkilön säilyttäjä
  • Ei mukavaa keskustella, lukea tai kirjoittaa englanniksi
  • Osallistui kuunteluistuntoon tämän tutkimuksen kehitysvaiheessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden istunnon interventio toivon edistämiseksi
30-45 minuutin omatoiminen interventio toimitettuna verkkoselaimella.
Käyttäytyminen: Yhden istunnon interventio (SSI)
SSI keskittyy toivon lisäämiseen IPV:tä kokevien naisten keskuudessa käyttämällä faktoja aivoista ja IPV-tutkimuksesta, selviytyneiden tarinoita ja kirjoitusharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus arvioitu ilmoittautuneiden prosentteina
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
Niiden tutkimukseen osallistuneiden naisten prosenttiosuus, jotka suorittavat SSI:n ja yksittäiset SSI-komponentit.
enintään yksi kuukausi
Toteutettavuus arvioidaan valmistumisajan mukaan
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
Kuinka kauan osallistujalta kesti suorittaa interventio (minuuteissa) ja tehtiinkö se useammassa kuin yhdessä ympäristössä.
enintään yksi kuukausi
Toteutettavuus arvioitu interventiotutkimuksen/prosessin jälkeisellä lisäyksellä
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
Toteutettavuutta arvioidaan myös intervention jälkeisessä tutkimuksessa/prosessiliitteessä kysymällä naisilta 1) missä he suorittivat ohjelman, 2) kuuntelivatko he ohjelman ääneen luettavaa vaihtoehtoa ja 3) avoimen vastauksen kysymys tekijöistä, jotka vaikuttivat mihin ja kun he saivat ohjelman päätökseen, koska tekijöistä, jotka osallistuvat tämäntyyppiseen interventioon, tiedetään vain vähän.
enintään yksi kuukausi
Hyväksyttävyys/miellyttävyys arvioitu ohjelman palauteasteikolla
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
Ohjelman palauteasteikko pyytää osallistujaa arvioimaan seitsemän toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta koskevaa väitettä; se sisältää myös avoimen vastauksen kohteita, jotka kutsuvat osallistujia kertomaan, mistä he pitivät ja/tai mitä he muuttaisivat interventiossa. Seitsemän väitettä on arvioitu 0:sta (Täysin eri mieltä) 5:een (Täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman arvioinnin.
enintään yksi kuukausi
Turvallisuus arvioitiin tutkimuksen loppukyselyn avulla
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
Osallistujilta kysytään, onko toimenpiteen suorittaminen aiheuttanut heille ja heidän kumppanilleen ongelmia, jotka saivat heidät tuntemaan olonsa turvattomaksi; Osallistujia, jotka vastaavat myöntävästi, pyydetään tarkentamaan avoimen vastauksen jatkokysymys.
enintään yksi kuukausi
Toivon muutos arvioitiin Herth Hope -indeksin avulla
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota) ja enintään yksi kuukausi (toimenpiteen jälkeen)
Toivon muutosta arvioidaan päivittäisillä tiedoilla käyttäen 5 kohdetta HHI:stä, jotka mittaavat 3 toivon ulottuvuutta: 2 kohdetta temporaalisuuden ja tulevaisuuden/kognitiiv-ajallisen alaasteikosta, 1 kohta positiivisen valmiuden ja odotuksen ala-asteikosta ja 2 kohtaa yhteenliittämisen alaasteikko. Asioiden arvosanat ovat 0 (täysin eri mieltä) 5:ksi (täysin samaa mieltä), korkeammat arvot osoittavat enemmän toivoa
lähtötaso (ennen interventiota) ja enintään yksi kuukausi (toimenpiteen jälkeen)
Toivon muutos arvioitiin Trait Hope -asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota) ja enintään yksi kuukausi (toimenpiteen jälkeen)
Toivon muutosta arvioidaan päivittäisillä tiedoilla käyttäen kahta ominaisuutta toivon asteikosta; 1 kohde viraston ala-asteikosta ja 1 kohde polun ala-asteikosta. Asioiden arvosanat ovat 0 (täysin eri mieltä) 5:ksi (täysin samaa mieltä), korkeammat arvot osoittavat enemmän toivoa
lähtötaso (ennen interventiota) ja enintään yksi kuukausi (toimenpiteen jälkeen)
Toivon muutos arvioituna Beck Hopelessness Scale -asteikolla (yksi kohta)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota) ja enintään yksi kuukausi (toimenpiteen jälkeen)
Toivottomuus arvioidaan päivittäisillä tiedoilla käyttämällä yhtä Beck Hopelessness -asteikon kohtaa. Kohde on arvioitu asteikolla 0 'Täysin eri mieltä' 5:een 'Täysin samaa mieltä' korkeammilla arvoilla, jotka osoittavat korkeampaa toivottomuutta.
lähtötaso (ennen interventiota) ja enintään yksi kuukausi (toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsearvon muutos
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota) ja enintään yksi kuukausi (toimenpiteen jälkeen)
Itsearvon muutosta arvioidaan päivittäisillä tiedoilla käyttäen 1 kohtaa Päätöstenteko- ja voimaantumismittarin itsetunto/itsetehokkuus-aliasteikosta. Kohde on arvioitu asteikolla 0 (Täysin eri mieltä) 5:een (Täysin samaa mieltä).
lähtötaso (ennen interventiota) ja enintään yksi kuukausi (toimenpiteen jälkeen)
Muutos voimaantumisessa arvioituna PPS-R:n (Personal Progress Scale-Revised) avulla.
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota) ja enintään yksi kuukausi (toimenpiteen jälkeen)
Muutoksia voimaantumisessa arvioidaan päivittäisillä tiedoilla käyttäen kahta kohtaa Personal Progress Scale-Revised -asteikosta. Kohteet on arvioitu asteikolla 0 (Täysin eri mieltä) 5:een (Täysin samaa mieltä). Nämä kaksi kohtaa lasketaan yhteen; Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa voimaantumistasoa
lähtötaso (ennen interventiota) ja enintään yksi kuukausi (toimenpiteen jälkeen)
Emotionaalisen hyvinvoinnin muutos Potilaan terveyskyselyllä 2 (PHQ-2) mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota) ja enintään yksi kuukausi (toimenpiteen jälkeen)
Emotionaalisen hyvinvoinnin muutoksia arvioidaan päivittäisillä tiedoilla PHQ-2:n avulla. Nämä kaksi kohdetta on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein koko päivä) ja lasketaan yhteen pisteillä 0-6, ja korkeammat pisteet osoittavat yleisempiä masennusoireita.
lähtötaso (ennen interventiota) ja enintään yksi kuukausi (toimenpiteen jälkeen)
Emotionaalisen hyvinvoinnin muutos valtion iloasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota) ja enintään yksi kuukausi (toimenpiteen jälkeen)
Emotionaalisen hyvinvoinnin muutoksia arvioidaan päivittäisillä tiedoilla käyttämällä 1 kohtaa State Joy Scale -asteikosta. Kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein koko päivä), ja korkeammat arvot osoittavat suuremman ilon esiintyvyyden.
lähtötaso (ennen interventiota) ja enintään yksi kuukausi (toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

Office on Violence Against Women (OVW)
Center for Family Justice
Connecticut Coalition Against Domestic Violence

Tutkijat

  • Päätutkija: Tami Sullivan, PhD, Department of Psychiatry, Yale School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000034173
  • 15JOVW-22-GG-04755-STOP (Muu apuraha/rahoitusnumero: Office on Violence Against Women (OVW))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot arkistoidaan 90 päivää ennen projektikauden päättymistä Michiganin yliopiston National Archive of Criminal Justice Datan (NACJD) kanssa. Jaamme tiedonkeruuvälineet ja analyyttisen koodin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhden istunnon interventio (SSI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa