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Einzelsitzungsintervention zur Förderung der Hoffnung

25. März 2026 aktualisiert von: Yale University

Hoffnung als Weg zur Heilung: Entwicklung einer Einzelsitzungsintervention für Frauen, die Gewalt in der Partnerschaft erleben

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine kurze, selbstgesteuerte Einzelsitzungsintervention (SSI) zu entwickeln, die auf die Entwicklung oder Steigerung von Hoffnung abzielt, und sie im Pilotversuch auf die primären Ergebnisse Machbarkeit, Akzeptanz/Sympathie, Sicherheit, und Veränderungen in der Hoffnung sowie die sekundären Ergebnisse von Selbstwertgefühl, Ermächtigung und emotionalem Wohlbefinden bei Frauen, die Gewalt in der Partnerschaft (IPV) erleben. Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt: Interventionsentwicklung (Interventionsentwicklungsphase) und Pilottest der Intervention (Pilotphase). Der Schwerpunkt dieser Anmeldung liegt auf der Pilotphase.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit dieser Studie sollen zwei Hauptziele erreicht werden: Ziel 1 (Interventionsentwicklungsphase): Entwicklung eines kurzen, selbstgesteuerten SSI, um die Hoffnung und damit das Selbstwertgefühl, die Ermächtigung und das emotionale Wohlbefinden zu stärken, und Ziel 2 (Pilotphase): Pilottest der Intervention und Bewertung des Implementierungsprozesses und der primären Ergebnisse der Durchführbarkeit, Akzeptanz/Sympathie und Sicherheit; und um Veränderungen in der Hoffnung und sekundäre Ergebnisse von Selbstwertgefühl, Ermächtigung und emotionalem Wohlbefinden zu bewerten.

In der Pilotphase werden mikrolongitudinale Methoden (d. h. tägliche Selbstberichte über Hoffnung, Selbstwertgefühl, Ermächtigung und emotionales Wohlbefinden für 14 Tage vor und nach der Intervention) verwendet, um Veränderungen in diesen Konstrukten zu bewerten. Berechtigte Teilnehmer nehmen an einem Basisinterview mit einem Mitglied des Forschungsteams teil. Basismaße basieren auf dem Selbstbericht der Teilnehmer und werden zur Charakterisierung der Stichprobe und zum Sammeln von Daten zu Kontrollvariablen auf Personenebene verwendet. Ab dem Tag nach dem Basisinterview füllen die Teilnehmer täglich eine kurze Umfrage auf ihrem Smartphone aus. Am 15. Tag erhalten die Teilnehmer einen Link zum SSI und werden gebeten, diesen an diesem Tag auszufüllen. Unmittelbar nach der SSI werden die Teilnehmer gebeten, die Umfrage/Prozessergänzung nach der Intervention auszufüllen, um bei der Prozessbewertung zu helfen. Nach Abschluss des SSI nehmen die Überlebenden an weiteren 14 Tagen an der täglichen Datenerfassung teil, um Ergebnismessungen nach der Intervention festzulegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • The Consultation Center at Yale

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Pilotphase:

  • Sich selbst als Frau identifizieren (Cis- oder Transgender-Frau)
  • Derzeit in einer mindestens dreimonatigen Beziehung, in der sie physischen IPV durch einen männlichen Partner erlebt haben
  • Besitzen Sie ein Smartphone, das mit der MyCap-App kompatibel ist, um an täglichen Umfragen teilnehmen zu können.

Ausschlusskriterien:

Pilotphase:

  • Sie haben in den letzten 3 Monaten eine erhebliche psychiatrische Instabilität erlebt, basierend auf selbst gemeldeten stationären psychiatrischen Krankenhausaufenthalten
  • Berichte mit einem Konservator der Person
  • Ich fühle mich nicht wohl dabei, mich auf Englisch zu unterhalten, zu lesen oder zu schreiben
  • Teilnahme an einer Hörsitzung in der Entwicklungsphase dieser Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelsitzungsintervention zur Förderung der Hoffnung
Eine 30–45-minütige selbstgeführte Intervention, die in einem Webbrowser durchgeführt wird.
Verhalten: Einzelsitzungsintervention (SSI)
Das SSI konzentriert sich darauf, die Hoffnung von Frauen, die IPV erleben, zu stärken, indem es Fakten über das Gehirn und die IPV-Forschung, Geschichten von Überlebenden und Schreibübungen verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Machbarkeit wird anhand des Prozentsatzes der eingeschriebenen Personen bewertet
Zeitfenster: bis zu einem Monat
Der Prozentsatz der an der Studie teilnehmenden Frauen, die den SSI und einzelne SSI-Komponenten abschließen.
bis zu einem Monat
Die Machbarkeit wird anhand der Zeit bis zur Fertigstellung beurteilt
Zeitfenster: bis zu einem Monat
Wie lange brauchte ein Teilnehmer, um die Intervention abzuschließen (in Minuten), und ob sie in mehr als einer Umgebung durchgeführt wurde?
bis zu einem Monat
Durchführbarkeit wird durch Umfrage/Prozessergänzung nach der Intervention bewertet
Zeitfenster: bis zu einem Monat
Die Durchführbarkeit wird auch in der Umfrage/Prozessergänzung nach der Intervention beurteilt, indem die Frauen 1) gefragt werden, wo sie das Programm abgeschlossen haben, 2) ob sie sich die Vorleseoptionen des Programms angehört haben und 3) eine Frage mit offener Antwort zu Faktoren, die den Ort beeinflusst haben und wann sie das Programm abgeschlossen haben, da wenig über Faktoren bekannt ist, die die Teilnahme an einer Intervention dieser Art beeinflussen.
bis zu einem Monat
Akzeptanz/Sympathie wird anhand der Programm-Feeback-Skala bewertet
Zeitfenster: bis zu einem Monat
Die Programm-Feedback-Skala fordert den Teilnehmer auf, sieben Aussagen zur Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention zu bewerten. Es enthält auch offene Antwortelemente, die die Teilnehmer dazu einladen, mitzuteilen, was ihnen an der Intervention gefallen hat und/oder was sie ändern würden. Die sieben Aussagen werden mit einer Bewertung von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 36, wobei höhere Punktzahlen auf eine positivere Bewertung hinweisen.
bis zu einem Monat
Die Sicherheit wurde anhand einer Umfrage am Ende der Studie bewertet
Zeitfenster: bis zu einem Monat
Die Teilnehmer werden gefragt, ob der Abschluss der Intervention für sie und ihren Partner Probleme verursacht hat, die dazu geführt haben, dass sie sich unsicher fühlten. Teilnehmer, die mit „Ja“ antworten, werden gebeten, in einer Folgefrage mit offener Antwort näher darauf einzugehen.
bis zu einem Monat
Änderung der Hoffnung, bewertet anhand des Herth Hope Index
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und bis zu einem Monat (nach dem Eingriff)
Die Änderung der Hoffnung wird anhand täglicher Daten unter Verwendung von 5 Elementen des HHI bewertet, die 3 Dimensionen der Hoffnung messen: 2 Elemente aus der Subskala „Temporalität und Zukunft/kognitiv-temporal“, 1 Element aus der Subskala „Positive Bereitschaft und Erwartung“ und 2 Elemente aus der Subskala „Positive Bereitschaft und Erwartung“. Subskala der Vernetzung. Die Items werden mit einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet, wobei höhere Werte auf mehr Hoffnung hinweisen
Ausgangswert (vor dem Eingriff) und bis zu einem Monat (nach dem Eingriff)
Änderung der Hoffnung, bewertet anhand der Trait Hope Scale
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und bis zu einem Monat (nach dem Eingriff)
Die Änderung der Hoffnung wird anhand täglicher Daten anhand von 2 Elementen der Trait Hope Scale bewertet. 1 Item aus der Agency-Subskala und 1 Item aus der Pathway-Subskala. Die Items werden mit einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet, wobei höhere Werte auf mehr Hoffnung hinweisen
Ausgangswert (vor dem Eingriff) und bis zu einem Monat (nach dem Eingriff)
Änderung der Hoffnung, bewertet anhand der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala (einzelner Punkt)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und bis zu einem Monat (nach dem Eingriff)
Die Hoffnungslosigkeit wird anhand täglicher Daten anhand eines Elements der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala bewertet. Die Bewertung des Items erfolgt auf einer Skala von 0 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 „stimme völlig zu“, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit hinweisen.
Ausgangswert (vor dem Eingriff) und bis zu einem Monat (nach dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und bis zu einem Monat (nach dem Eingriff)
Die Veränderung des Selbstwertgefühls wird anhand täglicher Daten anhand eines Items aus der Subskala „Selbstwertgefühl/Selbstwirksamkeit“ der Maßnahme „Entscheidungen treffen und Empowerment“ bewertet. Die Bewertung des Items erfolgt auf einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu).
Ausgangswert (vor dem Eingriff) und bis zu einem Monat (nach dem Eingriff)
Änderung der Befähigung, bewertet anhand der überarbeiteten Personal Progress Scale (PPS-R)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und bis zu einem Monat (nach dem Eingriff)
Veränderungen in der Befähigung werden anhand täglicher Daten anhand von 2 Elementen aus der überarbeiteten persönlichen Fortschrittsskala bewertet. Die Items werden auf einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet. Die beiden Posten werden summiert; Die Werte liegen zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Selbstbestimmung hinweisen
Ausgangswert (vor dem Eingriff) und bis zu einem Monat (nach dem Eingriff)
Veränderung des emotionalen Wohlbefindens gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens 2 (PHQ-2)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und bis zu einem Monat (nach dem Eingriff)
Veränderungen des emotionalen Wohlbefindens werden anhand täglicher Daten mithilfe des PHQ-2 bewertet. Die beiden Punkte werden auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast den ganzen Tag) bewertet und summiert, wobei die Werte zwischen 0 und 6 liegen, wobei höhere Werte auf eine höhere Prävalenz depressiver Symptome hinweisen.
Ausgangswert (vor dem Eingriff) und bis zu einem Monat (nach dem Eingriff)
Veränderung des emotionalen Wohlbefindens, gemessen anhand der State Joy Scale
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und bis zu einem Monat (nach dem Eingriff)
Veränderungen des emotionalen Wohlbefindens werden anhand täglicher Daten anhand eines Elements der State Joy Scale bewertet. Das Item wird auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast den ganzen Tag) bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Prävalenz von Freude hinweisen.
Ausgangswert (vor dem Eingriff) und bis zu einem Monat (nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

Office on Violence Against Women (OVW)
Center for Family Justice
Connecticut Coalition Against Domestic Violence

Ermittler

  • Hauptermittler: Tami Sullivan, PhD, Department of Psychiatry, Yale School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000034173
  • 15JOVW-22-GG-04755-STOP (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Office on Violence Against Women (OVW))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden 90 Tage vor Ende des Projektzeitraums beim National Archive of Criminal Justice Data (NACJD) der University of Michigan archiviert. Wir werden Datenerfassungsinstrumente und Analysecode teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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