Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En enkelt sessionsintervention for at fremme håb

25. marts 2026 opdateret af: Yale University

Håb som en vej til helbredelse: Udvikling af en enkelt sessionsintervention for kvinder, der oplever intim partnervold

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en kort, selvstyret enkelt-sessionsintervention (SSI), der er rettet mod udviklingen af ​​eller forøgelse af håbet, og pilotteste det for de primære resultater af gennemførlighed, acceptable/likeability, sikkerhed, og ændringer i håb og de sekundære resultater af selvværd, empowerment og følelsesmæssigt velvære blandt kvinder, der oplever intim partnervold (IPV). Undersøgelsen vil blive udført i 2 faser: interventionsudvikling (Intervention Development Stage) og pilottestning af interventionen (Pilot Stage). Fokus for denne registrering er pilotfasen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at opnå to primære mål: Mål 1 (Interventionsudviklingsstadiet): Udvikle en kort, selvstyret SSI for at øge håbet og til gengæld selvværd, empowerment og følelsesmæssigt velvære, og mål 2 (pilotstadiet): Pilottest interventionen og evaluer implementeringsprocessen og de primære resultater af gennemførlighed, acceptable/likelighed og sikkerhed; og at vurdere ændringer i håb og sekundære resultater af selvværd, empowerment og følelsesmæssigt velvære.

Pilotfasen vil bruge mikro-langsgående metoder (dvs. daglige selvrapporter om håb, selvværd, empowerment og følelsesmæssigt velvære i 14 dage før og efter interventionen) til at vurdere ændringer i disse konstruktioner. Kvalificerede deltagere vil deltage i et baseline-interview med et medlem af forskerteamet. Baselinemålinger vil være baseret på deltagernes selvrapportering og bruges til at karakterisere stikprøven og indsamle data om kontrolvariabler på personniveau. Fra dagen efter baseline-interviewet vil deltagerne udfylde en kort daglig undersøgelse på deres smartphone. På dag 15 vil deltagerne modtage et link til SSI og blive bedt om at udfylde det den dag; Umiddelbart efter SSI vil deltagerne blive bedt om at udfylde post-interventionsundersøgelsen/procestillægget for at hjælpe med procesevalueringen. Efter afslutning af SSI vil overlevende deltage i 14 ekstra dages daglig dataindsamling for at etablere resultatmål efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • The Consultation Center at Yale

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Pilotstadie:

  • Selvidentifikation som kvinde (cis- eller transkønnet kvinde)
  • I øjeblikket i et forhold af mindst 3 måneders varighed, hvor de har oplevet fysisk IPV af en mandlig partner
  • Hav en smartphone, der er kompatibel med MyCap-appen for at kunne deltage i daglige undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

Pilotstadie:

  • Har oplevet betydelig psykiatrisk ustabilitet baseret på selvrapporteret psykiatrisk indlæggelse inden for de seneste 3 måneder
  • Rapporter, der har en konservator af person
  • Ikke behagelig at tale, læse eller skrive på engelsk
  • Deltog i en lyttesession i udviklingsfasen af ​​denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention i en enkelt session for at fremme håb
En 30-45 minutters selvstyret intervention leveret i en webbrowser.
Adfærdsmæssigt: Single-session intervention (SSI)
SSI fokuserer på at øge håbet blandt kvinder, der oplever IPV ved hjælp af fakta om hjernen og IPV-forskning, historier fra overlevende og skriveøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed vurderet i procent tilmeldt
Tidsramme: op til en måned
Den procentdel af kvinder, der er tilmeldt undersøgelsen, som fuldfører SSI og individuelle SSI-komponenter.
op til en måned
Gennemførlighed vurderet efter tid til at gennemføre
Tidsramme: op til en måned
Hvor lang tid det tog en deltager at gennemføre interventionen (i minutter), og om den blev udført i mere end én indstilling.
op til en måned
Gennemførlighed vurderet ved post-intervention undersøgelse/procestillæg
Tidsramme: op til en måned
Gennemførligheden vil også blive vurderet i post-interventionsundersøgelsen/procestillægget ved at spørge kvinderne 1) hvor de gennemførte programmet, 2) om de lyttede til programmets højtlæsningsmuligheder og 3) et åbent-svar-spørgsmål om faktorer, der har haft indflydelse på, hvor og hvornår de afsluttede programmet, da man ikke ved meget om faktorer, som deltagelse i en intervention af denne art.
op til en måned
Acceptabilitet/likabilitet vurderet ved hjælp af programfeeback-skalaen
Tidsramme: op til en måned
Program Feedback-skalaen beder deltageren om at vurdere syv udsagn vedrørende interventionsacceptabilitet og gennemførlighed; det inkluderer også åbne-svar-emner, der inviterer deltagerne til at dele, hvad de kunne lide og/eller ville ændre ved interventionen. De syv udsagn er vurderet fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig). Samlede scorer varierer fra 0 til 36, hvor højere score indikerer en mere positiv evaluering.
op til en måned
Sikkerhed vurderet ved hjælp af undersøgelsesslutundersøgelse
Tidsramme: op til en måned
Deltagerne vil blive spurgt, om gennemførelsen af ​​interventionen forårsagede problemer for dem og deres partner, der fik dem til at føle sig utrygge; deltagere, der svarer bekræftende, vil blive bedt om at uddybe i et opfølgende åbent-svar spørgsmål.
op til en måned
Ændring i håb vurderet ved hjælp af Herth Hope Index
Tidsramme: baseline (før intervention) og op til en måned (efter intervention)
Ændring i håb vil blive vurderet med daglige data ved hjælp af 5 elementer fra HHI, der måler 3 dimensioner af håb: 2 elementer fra temporalitet og fremtidig/kognitiv-temporal subskala, 1 element fra positiv parathed og forventnings subskala og 2 elementer fra indbyrdes forbundne underskala. Elementer er vurderet fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig) med højere værdier, der indikerer mere håb
baseline (før intervention) og op til en måned (efter intervention)
Ændring i håb vurderet ved hjælp af Trait Hope Scale
Tidsramme: baseline (før intervention) og op til en måned (efter intervention)
Ændring i håb vil blive vurderet med daglige data ved hjælp af 2 elementer fra Trait Hope Scale; 1 emne fra bureauunderskalaen og 1 emne fra forløbsunderskalaen. Elementer er vurderet fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig), med højere værdier, der indikerer mere håb
baseline (før intervention) og op til en måned (efter intervention)
Ændring i håb vurderet ved hjælp af Beck Hopelessness Scale (enkelt element)
Tidsramme: baseline (før intervention) og op til en måned (efter intervention)
Håbløshed vil blive vurderet med daglige data ved hjælp af 1 element fra Beck Hopelessness Scale. Emnet er vurderet på en skala fra 0 'Meget uenig' til 5 'Meget enig' med højere værdier, der indikerer højere niveauer af håbløshed.
baseline (før intervention) og op til en måned (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvværd
Tidsramme: baseline (før intervention) og op til en måned (efter intervention)
Ændring i selvværd vil blive vurderet med daglige data ved hjælp af 1 element fra selvværd/selveffektivitets-underskalaen i måling af at træffe beslutninger og empowerment. Varen er bedømt på en skala fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig).
baseline (før intervention) og op til en måned (efter intervention)
Ændring i empowerment vurderet ved hjælp af The Personal Progress Scale-Revised (PPS-R)
Tidsramme: baseline (før intervention) og op til en måned (efter intervention)
Ændringer i empowerment vil blive vurderet med daglige data ved hjælp af 2 elementer fra Personal Progress Scale-Revised. Varer er bedømt på en skala fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig). De to poster er summeret; Scorer varierer fra 0-10 med højere score, der indikerer højere niveauer af empowerment
baseline (før intervention) og op til en måned (efter intervention)
Ændring i følelsesmæssigt velvære målt ved Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tidsramme: baseline (før intervention) og op til en måned (efter intervention)
Ændringer i følelsesmæssigt velvære vil blive vurderet med daglige data ved hjælp af PHQ-2. De to punkter er vurderet på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hele dagen) og summeret, med score fra 0-6, med højere score, der indikerer højere prævalens af depressive symptomer.
baseline (før intervention) og op til en måned (efter intervention)
Ændring i følelsesmæssigt velvære målt ved State Joy Scale
Tidsramme: baseline (før intervention) og op til en måned (efter intervention)
Ændringer i følelsesmæssigt velvære vil blive vurderet med daglige data ved hjælp af 1 element fra State Joy Scale. Varen er vurderet på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hele dagen) med højere værdier, der indikerer højere forekomst af glæde.
baseline (før intervention) og op til en måned (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

Office on Violence Against Women (OVW)
Center for Family Justice
Connecticut Coalition Against Domestic Violence

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tami Sullivan, PhD, Department of Psychiatry, Yale School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000034173
  • 15JOVW-22-GG-04755-STOP (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Office on Violence Against Women (OVW))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive arkiveret 90 dage før udgangen af ​​projektperioden hos National Archive of Criminal Justice Data (NACJD) ved University of Michigan. Vi vil dele dataindsamlingsinstrumenter og analytisk kode.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Single-session intervention (SSI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner