Intervenção de Sessão Única para Promover a Esperança
25 de março de 2026 atualizado por: Yale University
Esperança como caminho para a cura: desenvolvendo uma intervenção de sessão única para mulheres que sofrem violência por parceiro íntimo
O objetivo deste estudo é desenvolver uma intervenção breve e autoguiada de sessão única (SSI) que visa o desenvolvimento ou aumento da esperança e teste-piloto para os resultados primários de viabilidade, aceitabilidade/simpatia, segurança, e mudanças na esperança, e os resultados secundários de autoestima, empoderamento e bem-estar emocional entre mulheres que sofrem violência por parceiro íntimo (VPI).
O estudo será realizado em 2 etapas: desenvolvimento da intervenção (Fase de Desenvolvimento da Intervenção) e teste piloto da intervenção (Fase Piloto).
O foco desta inscrição é a Etapa Piloto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa atingir dois objetivos principais: Objetivo 1 (Estágio de Desenvolvimento da Intervenção): Desenvolver um SSI breve e autoguiado para aumentar a esperança e, por sua vez, a autoestima, o empoderamento e o bem-estar emocional, e o Objetivo 2 (Estágio Piloto): Teste piloto da intervenção e avalie o processo de implementação e os resultados primários de viabilidade, aceitabilidade/simpatia e segurança; e avaliar mudanças na esperança e resultados secundários de autoestima, capacitação e bem-estar emocional.
A fase piloto utilizará métodos microlongitudinais (ou seja, autorrelatos diários de esperança, autoestima, capacitação e bem-estar emocional durante 14 dias antes e depois da intervenção) para avaliar as mudanças nesses construtos. Os participantes elegíveis participarão de uma entrevista inicial com um membro da equipe de pesquisa. As medidas de linha de base serão baseadas no autorrelato do participante e usadas para caracterizar a amostra e coletar dados sobre variáveis de controle em nível pessoal. Começando no dia seguinte à entrevista inicial, os participantes preencherão uma breve pesquisa diária em seus smartphones. No dia 15, os participantes receberão um link para o SSI e serão solicitados a preenchê-lo naquele dia; imediatamente após o SSI, os participantes serão solicitados a preencher a pesquisa/suplemento de processo pós-intervenção para auxiliar na avaliação do processo. Após a conclusão do SSI, os sobreviventes participarão de 14 dias adicionais de coleta diária de dados para estabelecer medidas de resultados pós-intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- The Consultation Center at Yale
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Estágio Piloto:
- Identificar-se como mulher (mulher cis ou transgênero)
- Atualmente em um relacionamento de pelo menos 3 meses de duração, no qual sofreram VPI física por parte de um parceiro masculino
- Tenha um smartphone compatível com o aplicativo MyCap para poder participar de pesquisas diárias.
Critério de exclusão:
Estágio Piloto:
- Tiveram instabilidade psiquiátrica significativa com base em internação psiquiátrica auto-relatada nos últimos 3 meses
- Relata ter conservador de pessoa
- Não se sente confortável conversando, lendo ou escrevendo em inglês
- Participou de uma Sessão de Escuta na fase de desenvolvimento deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Sessão Única para Promover a Esperança
Uma intervenção autoguiada de 30 a 45 minutos realizada em um navegador da web.
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O SSI se concentra em aumentar a esperança entre as mulheres que sofrem VPI, usando fatos sobre o cérebro e pesquisas sobre VPI, histórias de sobreviventes e exercícios de redação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade avaliada pela porcentagem de inscritos
Prazo: até um mês
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A percentagem de mulheres inscritas no estudo que completaram o SSI e os componentes individuais do SSI.
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até um mês
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Viabilidade avaliada pelo tempo de conclusão
Prazo: até um mês
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Quanto tempo um participante levou para concluir a intervenção (em minutos) e se ela foi realizada em mais de um ambiente.
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até um mês
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Viabilidade avaliada por pesquisa pós-intervenção/suplemento de processo
Prazo: até um mês
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A viabilidade também será avaliada na pesquisa/suplemento do processo pós-intervenção, perguntando às mulheres 1) onde completaram o programa, 2) se ouviram as opções de leitura em voz alta do programa e 3) uma pergunta de resposta aberta sobre os fatores que influenciaram onde e quando concluíram o programa, pois pouco se sabe sobre os fatores que influenciam uma intervenção desta natureza.
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até um mês
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Aceitabilidade/simpatia avaliada usando a Escala de Feedback do Programa
Prazo: até um mês
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A Escala de Feedback do Programa pede ao participante que avalie sete afirmações sobre aceitabilidade e viabilidade da intervenção; também inclui itens de resposta aberta que convidam os participantes a compartilhar o que gostaram e/ou mudariam na intervenção.
As sete afirmações são avaliadas de 0 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente).
As pontuações totais variam de 0 a 36, sendo que pontuações mais altas indicam uma avaliação mais positiva.
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até um mês
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Segurança avaliada através da pesquisa de final de estudo
Prazo: até um mês
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Será perguntado aos participantes se a conclusão da intervenção causou algum problema para eles e para o seu parceiro que os fez sentir-se inseguros; os participantes que responderem afirmativamente serão solicitados a elaborar uma pergunta de resposta aberta de acompanhamento.
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até um mês
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Mudança na esperança avaliada usando o Índice de Esperança Herth
Prazo: linha de base (pré-intervenção) e até um mês (pós-intervenção)
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A mudança na esperança será avaliada com dados diários usando 5 itens do HHI que medem 3 dimensões de esperança: 2 itens da subescala temporalidade e futuro/cognitivo-temporal, 1 item da subescala de prontidão e expectativa positiva e 2 itens da subescala subescala de interconectividade.
Os itens são classificados de 0 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente), com valores mais altos indicando mais esperança
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linha de base (pré-intervenção) e até um mês (pós-intervenção)
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Mudança na esperança avaliada usando a escala Trait Hope
Prazo: linha de base (pré-intervenção) e até um mês (pós-intervenção)
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A mudança na esperança será avaliada com dados diários usando 2 itens da Escala Trait Hope; 1 item da subescala agência e 1 item da subescala percurso.
Os itens são classificados de 0 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente), com valores mais altos indicando mais esperança
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linha de base (pré-intervenção) e até um mês (pós-intervenção)
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Mudança na esperança avaliada pela Escala de Desesperança de Beck (item único)
Prazo: linha de base (pré-intervenção) e até um mês (pós-intervenção)
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A desesperança será avaliada com dados diários usando 1 item da Escala de Desesperança de Beck.
O item é avaliado numa escala de 0 “Discordo totalmente” a 5 “Concordo totalmente”, com valores mais elevados indicando níveis mais elevados de desesperança.
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linha de base (pré-intervenção) e até um mês (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoestima
Prazo: linha de base (pré-intervenção) e até um mês (pós-intervenção)
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A mudança na autoestima será avaliada com dados diários usando 1 item da subescala de autoestima/autoeficácia da Medida de Tomada de Decisões e Empoderamento.
O item é avaliado em uma escala de 0 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente).
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linha de base (pré-intervenção) e até um mês (pós-intervenção)
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Mudança no Empoderamento avaliada usando a Escala de Progresso Pessoal Revisada (PPS-R)
Prazo: linha de base (pré-intervenção) e até um mês (pós-intervenção)
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As mudanças no empoderamento serão avaliadas com dados diários usando 2 itens da Escala de Progresso Pessoal Revisada.
Os itens são avaliados em uma escala de 0 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente).
Os dois itens são somados; As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de empoderamento
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linha de base (pré-intervenção) e até um mês (pós-intervenção)
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Mudança no bem-estar emocional medido pelo Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Prazo: linha de base (pré-intervenção) e até um mês (pós-intervenção)
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As mudanças no bem-estar emocional serão avaliadas com dados diários usando o PHQ-2.
Os dois itens são avaliados em uma escala de 0 (Nada) a 3 (Quase o dia inteiro) e somados, com pontuações variando de 0 a 6, sendo que pontuações mais altas indicam maior prevalência de sintomas depressivos.
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linha de base (pré-intervenção) e até um mês (pós-intervenção)
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Mudança no bem-estar emocional medida pela Escala de Alegria do Estado
Prazo: linha de base (pré-intervenção) e até um mês (pós-intervenção)
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As mudanças no bem-estar emocional serão avaliadas com dados diários usando 1 item da Escala de Alegria do Estado.
O item é avaliado numa escala de 0 (Nada) a 3 (Quase o dia inteiro), com valores mais elevados indicando maior prevalência de alegria.
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linha de base (pré-intervenção) e até um mês (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tami Sullivan, PhD, Department of Psychiatry, Yale School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2000034173
- 15JOVW-22-GG-04755-STOP (Número de outro subsídio/financiamento: Office on Violence Against Women (OVW))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados serão arquivados 90 dias antes do final do período do projeto no Arquivo Nacional de Dados de Justiça Criminal (NACJD) da Universidade de Michigan.
Compartilharemos instrumentos de coleta de dados e código analítico.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .