Egymenetes beavatkozás a remény előmozdítására
2026. március 25. frissítette: Yale University
A remény, mint a gyógyulás útja: egy alkalomra szóló beavatkozás kidolgozása a párkapcsolati erőszakot átélő nők számára
Ennek a tanulmánynak a célja egy rövid, önvezérelt egymenetes beavatkozás (SSI) kidolgozása, amely a remény fejlesztését vagy növelését célozza, és kísérleti tesztet végezzen a megvalósíthatóság, elfogadhatóság/hasonlóság, biztonság, és a remény változásai, valamint az önértékelés, a felhatalmazás és az érzelmi jólét másodlagos következményei a párkapcsolati erőszakot (IPV) átélő nők körében.
A tanulmány 2 szakaszban fog lezajlani: a beavatkozás kidolgozása (Intervention Development Stage) és a beavatkozás kísérleti tesztelése (Pilot Stage).
A regisztráció középpontjában a Pilot Stage áll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány két elsődleges célkitűzést kíván megvalósítani: 1. célkitűzés (beavatkozási fejlesztési szakasz): egy rövid, önállóan irányított SSI kidolgozása a remény, illetve az önértékelés, a felhatalmazás és az érzelmi jólét fokozására, valamint a 2. célkitűzés (kísérleti szakasz): A beavatkozás kísérleti tesztelése és a megvalósítás folyamatának, valamint a megvalósíthatóság, elfogadhatóság/tetszésszerűség és biztonság elsődleges eredményeinek értékelése; és felmérni a reményben bekövetkezett változásokat, valamint az önértékelés, a felhatalmazás és az érzelmi jólét másodlagos eredményeit.
A kísérleti szakasz mikro-longitudinális módszereket (azaz a reményről, az önértékelésről, a felhatalmazásról és az érzelmi jólétről szóló napi önjelentéseket a beavatkozás előtt és után 14 napig) alkalmaz majd az ezekben a konstrukciókban bekövetkezett változások értékelésére. A jogosult résztvevők egy alapinterjún vesznek részt a kutatócsoport egyik tagjával. Az alapmérések a résztvevők önbevallásán alapulnak, és a minta jellemzésére és a személyi szintű kontrollváltozókra vonatkozó adatok gyűjtésére szolgálnak. Az alapinterjút követő naptól kezdve a résztvevők egy rövid napi felmérést töltenek ki okostelefonjukon. A 15. napon a résztvevők kapnak egy linket az SSI-hez, és megkérik őket, hogy aznap töltsék ki; Közvetlenül az SSI-t követően a résztvevőket felkérik, hogy töltsék ki a beavatkozás utáni felmérést/folyamatkiegészítést, hogy segítsék a folyamatértékelést. Az SSI befejezése után a túlélők további 14 napos napi adatgyűjtésben vesznek részt, hogy meghatározzák a beavatkozás utáni eredményeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
97
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
- The Consultation Center at Yale
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Pilot szakasz:
- Nőként azonosítja magát (cisz- vagy transznemű nő)
- Jelenleg legalább 3 hónapos kapcsolatban élnek, amelyben fizikai IPV-t tapasztaltak egy férfi partnertől
- Legyen olyan okostelefonod, amely kompatibilis a MyCap alkalmazással, hogy részt vehess a napi felmérésekben.
Kizárási kritériumok:
Pilot szakasz:
- Jelentős pszichiátriai instabilitást tapasztalt az elmúlt 3 hónapban saját bevallása szerint fekvőbeteg pszichiátriai kórházi kezelés alapján
- Jelentések, amelyek megőrző személy
- Nem kényelmes angolul beszélgetni, olvasni vagy írni
- Részt vett egy hallgatási szekción a tanulmány fejlesztési szakaszában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egymenetes beavatkozás a remény előmozdítására
30-45 perces önvezető beavatkozás webböngészőben.
|
Az SSI arra összpontosít, hogy növelje a reményt az IPV-t átélő nők körében az agyról és az IPV-kutatásról szóló tények, túlélők történetei és írási gyakorlatok segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megvalósíthatóságot a beiratkozottak százaléka alapján értékelték
Időkeret: legfeljebb egy hónapig
|
A vizsgálatba bevont nők százalékos aránya, akik teljesítik az SSI-t és az egyes SSI-komponenseket.
|
legfeljebb egy hónapig
|
|
A megvalósíthatóságot a befejezési idő alapján értékelik
Időkeret: legfeljebb egy hónapig
|
Mennyi ideig tartott egy résztvevőnek a beavatkozás befejezése (percekben), és ha több beállításban is elvégezték.
|
legfeljebb egy hónapig
|
|
A megvalósíthatóság értékelése a beavatkozás utáni felméréssel/folyamatkiegészítéssel
Időkeret: legfeljebb egy hónapig
|
A kivitelezhetőséget a beavatkozás utáni felmérésben/folyamatkiegészítésben is értékelni fogják úgy, hogy megkérdezik a nőket, 1) hol fejezték be a programot, 2) meghallgatták-e a program hangosan felolvasott lehetőségeit, és 3) egy nyílt válaszú kérdést azokról a tényezőkről, amelyek befolyásolták, hogy hol. és amikor befejezték a programot, mivel keveset tudunk azokról a tényezőkről, amelyek részt vesznek egy ilyen jellegű beavatkozásban.
|
legfeljebb egy hónapig
|
|
Elfogadhatóság/tetszetősség a Program Feeback Skála segítségével értékelve
Időkeret: legfeljebb egy hónapig
|
A program visszajelzési skála arra kéri a résztvevőt, hogy értékeljen hét állítást a beavatkozás elfogadhatóságára és megvalósíthatóságára vonatkozóan; olyan nyílt válaszokat is tartalmaz, amelyek felkérik a résztvevőket, hogy osszák meg, mi tetszett nekik és/vagy mit változtatnának a beavatkozáson.
A hét állítás 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) van besorolva.
Az összpontszám 0 és 36 között mozog, a magasabb pontszámok pozitívabb értékelést jeleznek.
|
legfeljebb egy hónapig
|
|
A biztonságot a vizsgálat végi felmérés alapján értékelték
Időkeret: legfeljebb egy hónapig
|
A résztvevőket megkérdezik, hogy a beavatkozás befejezése okozott-e olyan problémát számukra és partnerük számára, amely miatt nem érezték magukat biztonságban; az igennel válaszoló résztvevőket megkérjük, hogy fejtsenek ki egy utólagos nyílt válaszkérdést.
|
legfeljebb egy hónapig
|
|
A remény változását a Herth Hope Index segítségével értékelték
Időkeret: alapvonal (beavatkozás előtt) és legfeljebb egy hónap (beavatkozás után)
|
A reménybeli változást napi adatokkal értékeljük a HHI 5 elemének felhasználásával, amelyek a remény 3 dimenzióját mérik: 2 item az időbeli és jövő/kognitív-időbeli alskálából, 1 elem a pozitív készenlét és várakozás alskálából, és 2 item a reménység alskálájából. összekapcsoltság alskála.
Az elemek 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) vannak besorolva, a magasabb értékek pedig több reményt jeleznek
|
alapvonal (beavatkozás előtt) és legfeljebb egy hónap (beavatkozás után)
|
|
A remény változása a Jellemvonás Remény Skála segítségével értékelve
Időkeret: alapvonal (beavatkozás előtt) és legfeljebb egy hónap (beavatkozás után)
|
A remény változását napi adatokkal értékeljük, a Jellemző Remény Skála 2 elemének felhasználásával; 1 elem az ügynökség alskálából és 1 elem az úti alskálából.
Az elemek 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek), a magasabb értékek több reményt jeleznek.
|
alapvonal (beavatkozás előtt) és legfeljebb egy hónap (beavatkozás után)
|
|
A remény változása a Beck reménytelenségi skálával értékelve (egy elem)
Időkeret: alapvonal (beavatkozás előtt) és legfeljebb egy hónap (beavatkozás után)
|
A reménytelenséget napi adatokkal értékeljük a Beck Reménytelenségi Skála 1 elemével.
A tételt egy 0-tól 'egyáltalán nem értek egyet' 5-ig 'egyáltalán egyetértek'-ig terjedő skálán értékelik, magasabb értékekkel, ami magasabb szintű kilátástalanságot jelez.
|
alapvonal (beavatkozás előtt) és legfeljebb egy hónap (beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az önértékelésben
Időkeret: alapvonal (beavatkozás előtt) és legfeljebb egy hónap (beavatkozás után)
|
Az önértékelés változását napi adatokkal értékeljük a Döntéshozatal és felhatalmazás mértéke önértékelés/önhatékonyság alskálájának 1 elemével.
Az elem értékelése egy 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet) terjedő skálán.
|
alapvonal (beavatkozás előtt) és legfeljebb egy hónap (beavatkozás után)
|
|
A felhatalmazás változása a The Personal Progress Scale-Revised (PPS-R) segítségével értékelve
Időkeret: alapvonal (beavatkozás előtt) és legfeljebb egy hónap (beavatkozás után)
|
A felhatalmazásban bekövetkezett változásokat napi adatokkal értékeljük, a személyes fejlődési skála felülvizsgált 2 elemének felhasználásával.
A tételeket egy 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjedő skálán értékelik.
A két tétel összeadódik; A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű felhatalmazást jeleznek
|
alapvonal (beavatkozás előtt) és legfeljebb egy hónap (beavatkozás után)
|
|
Változás az érzelmi jólétben a Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) által mérve
Időkeret: alapvonal (beavatkozás előtt) és legfeljebb egy hónap (beavatkozás után)
|
Az érzelmi jólét változásait napi adatokkal értékeljük a PHQ-2 segítségével.
A két elemet egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem egész nap) terjedő skálán értékelik, és összegzik, 0-6 közötti pontszámmal, ahol a magasabb pontszámok magasabb prevalenciájú depressziós tüneteket jeleznek.
|
alapvonal (beavatkozás előtt) és legfeljebb egy hónap (beavatkozás után)
|
|
Változás az érzelmi jólétben az Állapot Joy Skálával mérve
Időkeret: alapvonal (beavatkozás előtt) és legfeljebb egy hónap (beavatkozás után)
|
Az érzelmi jólét változásait napi adatokkal értékeljük az Állapot Öröm Skála 1 elemével.
A tétel egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem egész nap) terjedő skálán van besorolva, a magasabb értékek pedig az öröm nagyobb elterjedtségét jelzik.
|
alapvonal (beavatkozás előtt) és legfeljebb egy hónap (beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tami Sullivan, PhD, Department of Psychiatry, Yale School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000034173
- 15JOVW-22-GG-04755-STOP (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Office on Violence Against Women (OVW))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatokat 90 nappal a projektidőszak vége előtt archiváljuk a Michigani Egyetem Nemzeti Büntetőjogi Adattárában (NACJD).
Megosztjuk az adatgyűjtési eszközöket és az analitikai kódot.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .