Intervention en une seule séance pour promouvoir l'espoir
25 mars 2026 mis à jour par: Yale University
L'espoir comme chemin vers la guérison : développer une intervention en une seule séance pour les femmes victimes de violence conjugale
Le but de cette étude est de développer une brève intervention autoguidée en une seule séance (SSI) qui cible le développement ou l'augmentation de l'espoir, et de la tester pour les principaux résultats de faisabilité, d'acceptabilité/appréciation, de sécurité, et les changements d'espoir, et les résultats secondaires de l'estime de soi, de l'autonomisation et du bien-être émotionnel chez les femmes victimes de violence conjugale (VPI).
L'étude sera menée en 2 étapes : développement de l'intervention (étape de développement de l'intervention) et test pilote de l'intervention (étape pilote).
L'objectif de cette inscription est la phase pilote.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à atteindre deux objectifs principaux : Objectif 1 (étape de développement de l'intervention) : Développer un SSI bref et autoguidé pour améliorer l'espoir et, par conséquent, l'estime de soi, l'autonomisation et le bien-être émotionnel, et l'objectif 2 (étape pilote) : Tester l'intervention et évaluer le processus de mise en œuvre et les principaux résultats de faisabilité, d'acceptabilité/likabilité et de sécurité ; et pour évaluer les changements dans l'espoir et les résultats secondaires en matière d'estime de soi, d'autonomisation et de bien-être émotionnel.
L'étape pilote utilisera des méthodes micro-longitudinales (c'est-à-dire des auto-évaluations quotidiennes sur l'espoir, l'estime de soi, l'autonomisation et le bien-être émotionnel pendant 14 jours avant et après l'intervention) pour évaluer les changements dans ces concepts. Les participants éligibles prendront part à un entretien de base avec un membre de l'équipe de recherche. Les mesures de base seront basées sur l'auto-évaluation des participants et utilisées pour caractériser l'échantillon et collecter des données sur les variables de contrôle au niveau de la personne. Dès le lendemain de l'entretien de base, les participants répondront à une brève enquête quotidienne sur leur smartphone. Le jour 15, les participants recevront un lien vers le SSI et seront invités à le compléter ce jour-là ; immédiatement après le SSI, les participants seront invités à remplir l'enquête post-intervention/supplément de processus pour faciliter l'évaluation du processus. Une fois le SSI terminé, les survivants participeront à 14 jours supplémentaires de collecte de données quotidienne pour établir des mesures des résultats post-intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
97
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- The Consultation Center at Yale
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Étape pilote :
- S'identifier en tant que femme (femme cis ou transgenre)
- Actuellement dans une relation d'au moins 3 mois au cours de laquelle ils ont été victimes de violence conjugale physique de la part d'un partenaire masculin
- Disposez d'un smartphone compatible avec l'application MyCap pour pouvoir participer aux enquêtes quotidiennes.
Critère d'exclusion:
Étape pilote :
- Avoir connu une instabilité psychiatrique importante basée sur une hospitalisation psychiatrique autodéclarée au cours des 3 derniers mois
- Rapporte avoir un conservateur de personne
- Pas à l'aise pour converser, lire ou écrire en anglais
- Participation à une séance d'écoute dans la phase de développement de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention en une seule séance pour promouvoir l'espoir
Une intervention autoguidée de 30 à 45 minutes dispensée dans un navigateur Web.
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Le SSI se concentre sur l’augmentation de l’espoir chez les femmes victimes de VPI en utilisant des faits sur le cerveau et la recherche sur la VPI, des histoires de survivantes et des exercices d’écriture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité évaluée par pourcentage d’inscrits
Délai: jusqu'à un mois
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Le pourcentage de femmes inscrites à l'étude qui terminent le SSI et les composants individuels du SSI.
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jusqu'à un mois
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Faisabilité évaluée en fonction du délai de réalisation
Délai: jusqu'à un mois
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Combien de temps il a fallu à un participant pour terminer l'intervention (en minutes) et si elle a été réalisée dans plusieurs contextes.
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jusqu'à un mois
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Faisabilité évaluée par une enquête post-intervention/un supplément de processus
Délai: jusqu'à un mois
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La faisabilité sera également évaluée dans le supplément d'enquête/processus post-intervention en demandant aux femmes 1) où elles ont terminé le programme, 2) si elles ont écouté les options lues à haute voix du programme, et 3) une question à réponse ouverte sur les facteurs qui ont influencé où et quand ils ont terminé le programme car on sait peu de choses sur les facteurs qui influencent la participation à une intervention de cette nature.
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jusqu'à un mois
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Acceptabilité / sympathie évaluée à l'aide de l'échelle de rétroaction du programme
Délai: jusqu'à un mois
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L'échelle de rétroaction sur le programme demande aux participants d'évaluer sept énoncés concernant l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention ; il comprend également des éléments à réponse ouverte qui invitent les participants à partager ce qu'ils ont aimé et/ou changeraient dans l'intervention.
Les sept énoncés sont notés de 0 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d’accord).
Les scores totaux vont de 0 à 36, les scores plus élevés indiquant une évaluation plus positive.
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jusqu'à un mois
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Sécurité évaluée à l'aide d'une enquête de fin d'étude
Délai: jusqu'à un mois
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Il sera demandé aux participants si la réalisation de l'intervention leur a causé, ainsi qu'à leur partenaire, des problèmes qui les ont mis en danger ; les participants répondant par l’affirmative seront invités à développer une question de suivi à réponse ouverte.
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jusqu'à un mois
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Changement d'espoir évalué à l'aide de l'indice Herth Hope
Délai: référence (pré-intervention) et jusqu'à un mois (post-intervention)
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Le changement dans l'espoir sera évalué avec des données quotidiennes en utilisant 5 éléments du HHI qui mesurent 3 dimensions de l'espoir : 2 éléments de la sous-échelle temporalité et futur/cognitif-temporel, 1 élément de la sous-échelle de préparation positive et d'attente, et 2 éléments de la sous-échelle d’interconnectivité.
Les éléments sont notés de 0 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d’accord), les valeurs plus élevées indiquant plus d’espoir.
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référence (pré-intervention) et jusqu'à un mois (post-intervention)
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Changement d'espoir évalué à l'aide de l'échelle Trait Hope
Délai: référence (pré-intervention) et jusqu'à un mois (post-intervention)
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Le changement d'espoir sera évalué avec des données quotidiennes en utilisant 2 éléments de l'échelle Trait Hope ; 1 élément de la sous-échelle agence et 1 élément de la sous-échelle parcours.
Les éléments sont notés de 0 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d’accord), les valeurs plus élevées indiquant plus d’espoir.
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référence (pré-intervention) et jusqu'à un mois (post-intervention)
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Changement d'espoir évalué à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck (élément unique)
Délai: référence (pré-intervention) et jusqu'à un mois (post-intervention)
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Le désespoir sera évalué avec des données quotidiennes en utilisant 1 élément de l'échelle de désespoir de Beck.
L'item est noté sur une échelle allant de 0 « Fortement en désaccord » à 5 « Tout à fait d'accord », les valeurs les plus élevées indiquant des niveaux de désespoir plus élevés.
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référence (pré-intervention) et jusqu'à un mois (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'estime de soi
Délai: référence (pré-intervention) et jusqu'à un mois (post-intervention)
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Le changement d'estime de soi sera évalué avec des données quotidiennes en utilisant 1 élément de la sous-échelle d'estime de soi/d'auto-efficacité de la mesure de prise de décision et d'autonomisation.
L’item est noté sur une échelle de 0 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d’accord).
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référence (pré-intervention) et jusqu'à un mois (post-intervention)
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Changement d'autonomisation évalué à l'aide de l'échelle de progrès personnel révisée (PPS-R)
Délai: référence (pré-intervention) et jusqu'à un mois (post-intervention)
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Les changements d'autonomisation seront évalués avec des données quotidiennes à l'aide de 2 éléments de l'échelle de progrès personnel révisée.
Les éléments sont notés sur une échelle de 0 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d’accord).
Les deux éléments sont additionnés ; Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'autonomisation plus élevés.
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référence (pré-intervention) et jusqu'à un mois (post-intervention)
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Changement du bien-être émotionnel mesuré par le Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Délai: référence (pré-intervention) et jusqu'à un mois (post-intervention)
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Les changements dans le bien-être émotionnel seront évalués avec des données quotidiennes à l'aide du PHQ-2.
Les deux éléments sont notés sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque toute la journée) et additionnés, avec des scores allant de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant une prévalence plus élevée des symptômes dépressifs.
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référence (pré-intervention) et jusqu'à un mois (post-intervention)
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Changement du bien-être émotionnel mesuré par l'échelle State Joy
Délai: référence (pré-intervention) et jusqu'à un mois (post-intervention)
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Les changements dans le bien-être émotionnel seront évalués avec des données quotidiennes en utilisant 1 élément de l'échelle State Joy.
L'élément est noté sur une échelle de 0 (Pas du tout) à 3 (Presque toute la journée), les valeurs plus élevées indiquant une prévalence plus élevée de joie.
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référence (pré-intervention) et jusqu'à un mois (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tami Sullivan, PhD, Department of Psychiatry, Yale School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Première publication (Réel)
19 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000034173
- 15JOVW-22-GG-04755-STOP (Autre subvention/numéro de financement: Office on Violence Against Women (OVW))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront archivées 90 jours avant la fin de la période du projet auprès de la National Archive of Criminal Justice Data (NACJD) de l'Université du Michigan.
Nous partagerons des instruments de collecte de données et du code analytique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .