单次干预促进希望
2026年3月25日 更新者：Yale University
希望作为治愈之路：为遭受亲密伴侣暴力的女性制定单次干预措施
本研究的目的是开发一种简短的、自我引导的单次干预（SSI），其目标是发展或增加希望，并对其可行性、可接受性/喜爱性、安全性、安全性等主要结果进行试点测试。经历亲密伴侣暴力 (IPV) 的女性的希望变化，以及自我价值、赋权和情感健康的次要结果。
该研究将分两个阶段进行：干预开发（Intervention Development Stage）和干预试点测试（Pilot Stage）。
本次注册的重点是试点阶段。
研究概览
详细说明
本研究旨在实现两个主要目标：目标 1（干预制定阶段）：制定简短的自我引导 SSI，以增强希望，进而增强自我价值、赋权和情感健康；目标 2（试点阶段）：对干预措施进行试点测试，评估实施过程以及可行性、可接受性/喜爱性和安全性的主要结果；并评估希望的变化以及自我价值、赋权和情感健康的次要结果。
试点阶段将利用微观纵向方法（即干预前后 14 天的每日自我报告希望、自我价值、赋权和情绪健康）来评估这些结构的变化。 符合资格的参与者将参加与研究团队成员的基线访谈。 基线测量将基于参与者的自我报告，并用于描述样本特征并收集个人层面控制变量的数据。 从基线访谈的第二天开始，参与者将在智能手机上完成简短的每日调查。 第 15 天，参与者将收到 SSI 链接，并要求当天完成； SSI 之后，参与者将被要求完成干预后调查/过程补充，以帮助过程评估。 SSI 完成后，幸存者将参加另外 14 天的每日数据收集，以建立干预后结果衡量标准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06511
- The Consultation Center at Yale
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
试点阶段：
- 自我认同为女性（顺性别或跨性别女性）
- 目前处于至少 3 个月的恋爱关系中，其中经历过男性伴侣的身体 IPV
- 拥有与 MyCap 应用程序兼容的智能手机，以便能够参与日常调查。
排除标准：
试点阶段：
- 根据过去 3 个月内患者自我报告的精神科住院情况，经历过严重的精神不稳定
- 报告有人员保护人
- 不习惯用英语交谈、阅读或写作
- 参加了本研究开发阶段的听力会议。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单次干预促进希望
通过网络浏览器进行 30-45 分钟的自我引导干预。
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SSI 致力于利用有关大脑和 IPV 研究的事实、幸存者的故事和写作练习来增加经历过 IPV 的女性的希望。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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按入学百分比评估可行性
大体时间：最多1个月
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参与研究的女性完成 SSI 和个人 SSI 组成部分的百分比。
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最多1个月
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按完成时间评估可行性
大体时间：最多1个月
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参与者完成干预需要多长时间（以分钟为单位），以及是否在多个环境中完成。
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最多1个月
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通过干预后调查/过程补充评估可行性
大体时间：最多1个月
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还将在干预后调查/过程补充中评估可行性，方法是询问妇女 1) 她们在哪里完成该计划，2) 她们是否听过该计划的朗读选项，以及 3) 一个开放式回答问题，询问影响她们完成该计划的因素。由于对参与这种性质的干预的因素知之甚少，因此他们何时完成了该计划。
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最多1个月
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使用计划反馈量表评估可接受性/喜爱度
大体时间：最多1个月
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项目反馈量表要求参与者对有关干预措施的可接受性和可行性的七项陈述进行评分；它还包括开放式回答项目，邀请参与者分享他们喜欢和/或将改变干预措施的内容。
这七个陈述的评级从 0（强烈不同意）到 5（强烈同意）。
总分范围为 0 至 36，分数越高表示评价越积极。
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最多1个月
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使用研究结束调查评估安全性
大体时间：最多1个月
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参与者将被询问完成干预是否给他们及其伴侣带来任何问题，使他们感到不安全；做出肯定答复的参与者将被要求在后续开放式答复问题中详细说明。
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最多1个月
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使用赫斯希望指数评估希望变化
大体时间：基线（干预前）和长达一个月（干预后）
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希望的变化将通过每日数据进行评估，使用 HHI 中的 5 个项目来衡量希望的 3 个维度：2 个项目来自时间性和未来/认知时间分量表，1 个项目来自积极准备和期望分量表，2 个项目来自未来/认知时间分量表。互联性子量表。
项目评分从 0（强烈不同意）到 5（强烈同意），值越高表示希望越大
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基线（干预前）和长达一个月（干预后）
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使用特质希望量表评估希望的变化
大体时间：基线（干预前）和长达一个月（干预后）
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希望的变化将使用特质希望量表中的 2 个项目通过每日数据进行评估； 1 个项目来自机构分量表，1 个项目来自路径分量表。
项目评分从 0（强烈不同意）到 5（强烈同意），值越高表示希望越大
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基线（干预前）和长达一个月（干预后）
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使用贝克绝望量表评估希望变化（单项）
大体时间：基线（干预前）和长达一个月（干预后）
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将使用贝克绝望量表中的一项，通过每日数据来评估绝望程度。
该项目的评分范围为 0“强烈不同意”到 5“强烈同意”，值越高表示绝望程度越高。
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基线（干预前）和长达一个月（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我价值的改变
大体时间：基线（干预前）和长达一个月（干预后）
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将使用决策和赋权测量的自尊/自我效能子量表中的 1 个项目，通过每日数据来评估自我价值的变化。
该项目的评分范围为 0（非常不同意）到 5（非常同意）。
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基线（干预前）和长达一个月（干预后）
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使用修订版个人进步量表（PPS-R）评估赋权变化
大体时间：基线（干预前）和长达一个月（干预后）
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将使用修订版个人进步量表中的 2 个项目，通过每日数据来评估赋权的变化。
项目的评分范围为 0（非常不同意）到 5（非常同意）。
两项相加；分数范围为 0-10，分数越高表示授权水平越高
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基线（干预前）和长达一个月（干预后）
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通过患者健康问卷 2 (PHQ-2) 衡量的情绪健康变化
大体时间：基线（干预前）和长达一个月（干预后）
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将使用 PHQ-2 通过每日数据评估情绪健康的变化。
这两个项目的评分范围为 0（完全没有）到 3（几乎一整天），并求和，分数范围为 0-6，分数越高表明抑郁症状的患病率越高。
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基线（干预前）和长达一个月（干预后）
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通过状态快乐量表衡量的情绪健康变化
大体时间：基线（干预前）和长达一个月（干预后）
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将使用州快乐量表中的一项，通过每日数据来评估情绪健康的变化。
该项目的评分范围为 0（完全没有）到 3（几乎一整天），值越高表明快乐程度越高。
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基线（干预前）和长达一个月（干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Tami Sullivan, PhD、Department of Psychiatry, Yale School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月7日
初级完成 (实际的)
2026年1月15日
研究完成 (实际的)
2026年1月15日
研究注册日期
首次提交
2024年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月16日
首次发布 (实际的)
2024年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2000034173
- 15JOVW-22-GG-04755-STOP (其他赠款/资助编号：Office on Violence Against Women (OVW))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化数据将在项目期结束前 90 天归档到密歇根大学国家刑事司法数据档案馆 (NACJD)。
我们将共享数据收集工具和分析代码。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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