Intervention för enstaka sessioner för att främja hopp
25 mars 2026 uppdaterad av: Yale University
Hope as a Path to Healing: Utveckla en ensessionsintervention för kvinnor som upplever våld i nära relationer
Syftet med denna studie är att utveckla en kort, självstyrd ensessionsintervention (SSI) som är inriktad på utvecklingen av, eller ökningen av, hopp, och pilottesta det för de primära resultaten av genomförbarhet, acceptans/likbarhet, säkerhet, och förändringar i hopp, och de sekundära resultaten av självvärde, egenmakt och känslomässigt välbefinnande bland kvinnor som upplever våld i nära relationer (IPV).
Studien kommer att genomföras i två steg: interventionsutveckling (Intervention Development Stage) och pilottestning av interventionen (Pilot Stage).
Fokus för denna registrering är pilotstadiet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att uppnå två primära mål: Mål 1 (Interventionsutvecklingsstadiet): Utveckla en kort, självstyrd SSI för att öka hopp och i sin tur självvärde, egenmakt och känslomässigt välbefinnande, och Mål 2 (Pilotstadiet): Pilottesta interventionen och utvärdera implementeringsprocessen och primära resultat av genomförbarhet, acceptans/likabilitet och säkerhet; och att bedöma förändringar i hopp och sekundära resultat av självvärde, egenmakt och känslomässigt välbefinnande.
Pilotstadiet kommer att använda mikro-longitudinella metoder (dvs dagliga självrapporter om hopp, självvärde, egenmakt och känslomässigt välbefinnande under 14 dagar före och efter interventionen) för att bedöma förändringar i dessa konstruktioner. Berättigade deltagare kommer att delta i en baslinjeintervju med en medlem av forskargruppen. Baslinjemått kommer att baseras på deltagares självrapportering och användas för att karakterisera urvalet och samla in data om kontrollvariabler på personnivå. Från och med dagen efter baslinjeintervjun kommer deltagarna att fylla i en kort daglig undersökning på sin smartphone. På dag 15 kommer deltagarna att få en länk till SSI och bli ombedd att fylla i den den dagen; omedelbart efter SSI kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i efterinterventionsundersökningen/processtillägget för att underlätta processutvärderingen. Efter slutförandet av SSI kommer överlevande att delta i ytterligare 14 dagars daglig datainsamling för att fastställa resultatmått efter intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
97
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- The Consultation Center at Yale
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Pilotstadiet:
- Identifiera dig själv som kvinna (cis- eller transkönskvinna)
- För närvarande i ett förhållande på minst 3 månader där de har upplevt fysisk IPV av en manlig partner
- Ha en smartphone som är kompatibel med MyCap-appen för att kunna delta i dagliga undersökningar.
Exklusions kriterier:
Pilotstadiet:
- Har upplevt betydande psykiatrisk instabilitet baserat på självrapporterad sluten psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste 3 månaderna
- Rapporter har en konservator av person
- Inte bekväm att prata, läsa eller skriva på engelska
- Deltog i en Lyssningssession i utvecklingsfasen av denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ensessionsintervention för att främja hopp
En 30-45 minuters självstyrd intervention levererad i en webbläsare.
|
SSI fokuserar på att öka hoppet bland kvinnor som upplever IPV med hjälp av fakta om hjärnan och IPV-forskning, berättelser från överlevande och skrivövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet bedöms av procent anmälda
Tidsram: upp till en månad
|
Procentandelen kvinnor som ingick i studien som slutför SSI och enskilda SSI-komponenter.
|
upp till en månad
|
|
Genomförbarhet bedöms av tid att slutföra
Tidsram: upp till en månad
|
Hur lång tid det tog en deltagare att slutföra interventionen (i minuter), och om den gjordes i mer än en miljö.
|
upp till en månad
|
|
Genomförbarhet bedömd genom efterinterventionsundersökning/processtillägg
Tidsram: upp till en månad
|
Genomförbarheten kommer också att bedömas i efterinterventionsundersökningen/processtillägget genom att fråga kvinnor 1) var de genomförde programmet, 2) om de lyssnade på programmets högläsningsalternativ och 3) en öppen fråga om faktorer som påverkade var och när de avslutade programmet eftersom lite är känt om faktorer som deltagande i en intervention av denna karaktär.
|
upp till en månad
|
|
Acceptans/likbarhet bedöms med hjälp av Programfeeback-skalan
Tidsram: upp till en månad
|
Programåterkopplingsskalan ber deltagarna att betygsätta sju påståenden om interventionsacceptans och genomförbarhet; den innehåller också öppna svarsobjekt som inbjuder deltagarna att dela vad de gillade och/eller skulle förändra med interventionen.
De sju påståendena är betygsatta från 0 (Håller inte med) till 5 (Instämmer helt).
Totalpoäng varierar från 0 till 36, med högre poäng tyder på en mer positiv utvärdering.
|
upp till en månad
|
|
Säkerheten bedöms med hjälp av studieslutsundersökning
Tidsram: upp till en månad
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om genomförandet av interventionen orsakade några problem för dem och deras partner som gjorde att de kände sig osäkra; deltagare som svarar jakande kommer att bli ombedda att utveckla i en uppföljande öppen-svarsfråga.
|
upp till en månad
|
|
Förändring i hopp bedömd med Herth Hope Index
Tidsram: baslinje (före intervention) och upp till en månad (efter intervention)
|
Förändring i hopp kommer att bedömas med dagliga data med hjälp av 5 objekt från HHI som mäter 3 dimensioner av hopp: 2 objekt från underskalan temporalitet och framtida/kognitiv-temporala, 1 objekt från underskalan positiv beredskap och förväntad och 2 objekt från underskala för sammankoppling.
Föremål är betygsatta från 0 (Håller inte med) till 5 (Håller helt med) med högre värden som indikerar mer hopp
|
baslinje (före intervention) och upp till en månad (efter intervention)
|
|
Förändring i hopp bedömd med hjälp av Trait Hope-skalan
Tidsram: baslinje (före intervention) och upp till en månad (efter intervention)
|
Förändring i hopp kommer att bedömas med dagliga data med hjälp av 2 objekt från Trait Hope Scale; 1 objekt från byråunderskalan och 1 objekt från vägunderskalan.
Föremål är betygsatta från 0 (Håller inte med) till 5 (Håller helt med), med högre värden som indikerar mer hopp
|
baslinje (före intervention) och upp till en månad (efter intervention)
|
|
Förändring i hopp utvärderad med Beck Hopelessness Scale (en enda artikel)
Tidsram: baslinje (före intervention) och upp till en månad (efter intervention)
|
Hopplöshet kommer att bedömas med dagliga data med 1 objekt från Beck Hopelessness Scale.
Objektet är betygsatt på en skala från 0 "Instämmer inte alls" till 5 "Instämmer helt" med högre värden som indikerar högre nivåer av hopplöshet.
|
baslinje (före intervention) och upp till en månad (efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självvärde
Tidsram: baslinje (före intervention) och upp till en månad (efter intervention)
|
Förändring i självvärde kommer att bedömas med dagliga data med hjälp av 1 punkt från underskalan för självkänsla/själveffektivitet i måttet Ta beslut och bemyndigande.
Objektet är betygsatt på en skala från 0 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt).
|
baslinje (före intervention) och upp till en månad (efter intervention)
|
|
Förändring i egenmakt bedömd med hjälp av The Personal Progress Scale-Revised (PPS-R)
Tidsram: baslinje (före intervention) och upp till en månad (efter intervention)
|
Förändringar i bemyndigande kommer att utvärderas med dagliga data med hjälp av 2 objekt från Personal Progress Scale-Revised.
Objekten betygsätts på en skala från 0 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt).
De två punkterna summeras; Poäng varierar från 0-10 med högre poäng som indikerar högre nivåer av egenmakt
|
baslinje (före intervention) och upp till en månad (efter intervention)
|
|
Förändring i emotionellt välbefinnande mätt med Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tidsram: baslinje (före intervention) och upp till en månad (efter intervention)
|
Förändringar i känslomässigt välbefinnande kommer att utvärderas med dagliga data med hjälp av PHQ-2.
De två objekten är betygsatta på en skala från 0 (Inte alls) till 3 (Nästan hela dagen) och summeras, med poäng från 0-6, med högre poäng som indikerar högre prevalens av depressiva symtom.
|
baslinje (före intervention) och upp till en månad (efter intervention)
|
|
Förändring i emotionellt välbefinnande mätt med State Joy Scale
Tidsram: baslinje (före intervention) och upp till en månad (efter intervention)
|
Förändringar i känslomässigt välbefinnande kommer att bedömas med dagliga data med hjälp av 1 objekt från State Joy Scale.
Objektet är betygsatt på en skala från 0 (Inte alls) till 3 (Nästan hela dagen) med högre värden som indikerar högre förekomst av glädje.
|
baslinje (före intervention) och upp till en månad (efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tami Sullivan, PhD, Department of Psychiatry, Yale School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Första postat (Faktisk)
19 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2000034173
- 15JOVW-22-GG-04755-STOP (Annat bidrag/finansieringsnummer: Office on Violence Against Women (OVW))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data kommer att arkiveras 90 dagar före slutet av projektperioden hos National Archive of Criminal Justice Data (NACJD) vid University of Michigan.
Vi kommer att dela datainsamlingsinstrument och analytisk kod.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .