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術中の機械的出力と換気に関連した肺損傷: 合併症の評価

腹部大手術を受けた患者における肺に加えられる術中の機械的力と術後の肺合併症との関係

この研究では、腹部の大手術を受けた患者における術中の機械的出力と術後の肺合併症との関係を調査します。 人工呼吸器のパラメータと手術の特徴を記録し、術後 24 時間以内の肺合併症の発生率を評価します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

術後肺合併症 (PPC) は過小報告されていますが、依然として周術期の罹患率および死亡率の主な原因となっています。 これらの合併症には、術後低酸素症、無気肺、気管支けいれん、肺感染症、浸潤、誤嚥性肺炎、急性呼吸窮迫症候群(ARDS)、胸水、肺水腫などが含まれます。 これらは広く蔓延しており、多額の費用がかかり、入院期間、換気期間、ICU入室が延長されるだけでなく、死亡率や罹患率も増加します。

周術期の人工呼吸器は、術後肺合併症発症の主な危険因子となります。 正常な肺を持つ患者の約 4 人に 1 人は、人工呼吸器後に何らかの形の肺損傷を発症しますが、この損傷の多くは適切な換気戦略を使用することで軽減できます。 人工呼吸器によって誘発される一連の肺合併症は、人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI) として知られています。

損傷のメカニズムについての理解が深まることは、研究者が一回換気量、呼吸数、圧力、流量などの肺損傷の危険因子を特定するのに役立ちます。 一回換気量、呼吸数、気道内圧を組み合わせた機械的動力が、VILI の潜在的な要因として特定されています。 出力が大きいほど、肺損傷が発生する可能性が高くなります。

機械的出力は、特定の期間に消費される総エネルギーを表し、通常は 1 分あたりのジュール (J/min) で表されます。 機械的動力の方程式は、VILI のさまざまな原因とその変動の寄与を推定するのに役立ちます。 この方程式は、各人工呼吸器のソフトウェアに簡単に適用できます。 最近の研究では、機械的出力について見出された簡略化された公式を使用して、人工呼吸器関連の肺損傷に関連した機械的出力の閾値が調査されています。」

研究の種類

観察的

入学 (実際)

207

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06200
        • Ankara Oncology Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、待機的腹部大手術が予定されている成人患者(18歳以上)で構成されていました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 待機的腹部大手術を受ける患者
  • ASA (米国麻酔科医協会) 身体状態分類 I ~ IV の患者
  • 自発的な同意が可能な患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 妊娠中の人
  • 研究への参加を辞退される方
  • 外科的合併症により再手術が必要な患者さん
  • 臓器移植レシピエント
  • 術前に挿管された患者
  • 日帰り手術の患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
術後に肺合併症を発症した患者
このコホートは、術後肺合併症 (PPC) を発症した患者で構成されています。 PPCを発症する患者のコホートには、術後低酸素症、無気肺、気管支けいれん、肺感染症、肺浸潤、誤嚥性肺炎、急性呼吸窮迫症候群、胸水、肺水腫を経験した人が含まれます。 PPC は、欧州周術期臨床結果フレームワークを使用して評価されました。
この介入には、腹部の大手術中の人工呼吸器の管理が含まれます。 これには、一回換気量、呼吸数、ピーク圧力、呼気終末陽圧 (PEEP)、吸気流量などの換気パラメータの調整が含まれます。 目的は、術後の肺合併症のリスクを軽減するために換気戦略を最適化することです。
術後肺合併症を発症しなかった患者。
このコホートは、術後肺合併症 (PPC) を発症しなかった患者で構成されます。 PPCを発症していない患者のコホートには、術後に重大な肺合併症を示さなかった個人が含まれます。
この介入には、腹部の大手術中の人工呼吸器の管理が含まれます。 これには、一回換気量、呼吸数、ピーク圧力、呼気終末陽圧 (PEEP)、吸気流量などの換気パラメータの調整が含まれます。 目的は、術後の肺合併症のリスクを軽減するために換気戦略を最適化することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械的出力と術後肺合併症の関係
時間枠:患者は肺合併症の発生を評価するために術後24時間追跡調査された。

この研究は、機械的出力と術後肺合併症との関連を評価することを目的としました。 機械的出力は、人工呼吸器に関連する肺損傷のリスクを予測するための重要なパラメータです。

測定ツール: 人工呼吸器パラメータに基づく機械的出力の計算。 測定単位: 1 分あたりのジュール (J/min) で表される機械的出力。

患者は肺合併症の発生を評価するために術後24時間追跡調査された。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Arif Timuroğlu、ankara oncology trainig and research hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月17日

最初の投稿 (実際)

2024年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月29日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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