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Lésions pulmonaires peropératoires associées à la puissance mécanique et à la ventilation : évaluation des complications

29 juillet 2024 mis à jour par: Arif Timuroğlu, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

La relation entre la puissance mécanique peropératoire appliquée au poumon et les complications pulmonaires postopératoires chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure

Cette étude examine la relation entre la puissance mécanique peropératoire et les complications pulmonaires postopératoires chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure. Nous enregistrons les paramètres de ventilation mécanique et les caractéristiques chirurgicales, évaluant l'incidence des complications pulmonaires dans les 24 heures postopératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les complications pulmonaires postopératoires (CPP) sont sous-déclarées mais restent l'une des principales causes de morbidité et de mortalité périopératoires. Ces complications comprennent l'hypoxie postopératoire, l'atélectasie, le bronchospasme, les infections pulmonaires, les infiltrations, la pneumonie par aspiration, le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), l'épanchement pleural et l'œdème pulmonaire. Ils sont répandus et associés à des coûts importants, prolongeant les séjours hospitaliers, la durée de la ventilation et les admissions en soins intensifs, tout en augmentant également les risques de mortalité et de morbidité.

La ventilation mécanique périopératoire constitue le principal facteur de risque de développement de complications pulmonaires postopératoires. Environ un patient sur quatre ayant des poumons normaux développera une forme de lésion pulmonaire suite à une ventilation mécanique, bien qu'une grande partie de ces dommages puisse être atténuée grâce à l'utilisation de stratégies de ventilation appropriées. Une gamme de complications pulmonaires induites par la ventilation mécanique est connue sous le nom de lésion pulmonaire induite par le ventilateur (VILI).

Une compréhension croissante du mécanisme des blessures aide les chercheurs à identifier les facteurs de risque de lésions pulmonaires, notamment le volume courant, la fréquence respiratoire, les pressions et le débit. La puissance mécanique, qui combine le volume courant, la fréquence respiratoire et la pression des voies respiratoires, a été identifiée comme un contributeur potentiel à l'IVLI. Plus la puissance est élevée, plus le risque de lésion pulmonaire est élevé.

La puissance mécanique représente l'énergie totale dépensée sur une période spécifique et est généralement exprimée en joules par minute (J/min). L'équation de la puissance mécanique peut aider à estimer la contribution des différentes causes de VILI et leurs variations. Cette équation peut être facilement appliquée dans le logiciel de chaque ventilateur. Des études récentes ont étudié les valeurs seuils de puissance mécanique par rapport aux lésions pulmonaires associées au ventilateur en utilisant la formule simplifiée trouvée pour la puissance mécanique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

207

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06200
        • Ankara Oncology Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée était composée de patients adultes (âgés de 18 ans et plus) devant subir une chirurgie abdominale majeure élective.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans et plus
  • Patients subissant une chirurgie abdominale majeure élective
  • Patients dont l'état physique est classé I-IV par l'ASA (American Society of Anesthesiologists).
  • Patients capables de donner leur consentement volontaire

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Personnes enceintes
  • Ceux qui refusent de participer à l’étude
  • Patients nécessitant une réintervention en raison de complications chirurgicales
  • Les receveurs d'une greffe d'organe
  • Patients intubés en préopératoire
  • Patients de chirurgie ambulatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients ayant développé des complications pulmonaires postopératoires
Cette cohorte est composée de patients ayant développé des complications pulmonaires postopératoires (PPC). La cohorte de patients développant des CPP comprend des individus ayant présenté une hypoxie postopératoire, une atélectasie, un bronchospasme, une infection pulmonaire, une infiltration pulmonaire, une pneumonie par aspiration, un syndrome de détresse respiratoire aiguë, un épanchement pleural et un œdème pulmonaire. Les CPP ont été évalués à l’aide du cadre européen de résultats cliniques périopératoires.
L'intervention implique la gestion de la ventilation mécanique lors d'une chirurgie abdominale majeure. Cela inclut l'ajustement des paramètres de ventilation tels que le volume courant, la fréquence respiratoire, la pression maximale, la pression expiratoire positive (PEP) et le débit inspiratoire. L'objectif est d'optimiser les stratégies de ventilation pour réduire le risque de complications pulmonaires postopératoires
patients n'ayant pas développé de complications pulmonaires postopératoires.
Cette cohorte comprend des patients qui n'ont pas développé de complications pulmonaires postopératoires (CPP). La cohorte de patients ne développant pas de CPP comprend des individus qui n'ont pas présenté de complications pulmonaires significatives en postopératoire.
L'intervention implique la gestion de la ventilation mécanique lors d'une chirurgie abdominale majeure. Cela inclut l'ajustement des paramètres de ventilation tels que le volume courant, la fréquence respiratoire, la pression maximale, la pression expiratoire positive (PEP) et le débit inspiratoire. L'objectif est d'optimiser les stratégies de ventilation pour réduire le risque de complications pulmonaires postopératoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre la puissance mécanique et les complications pulmonaires postopératoires
Délai: Les patients ont été suivis pendant 24 heures postopératoires pour évaluer la survenue de complications pulmonaires.

Cette étude visait à évaluer l'association entre la puissance mécanique et les complications pulmonaires postopératoires. La puissance mécanique est un paramètre crucial pour prédire le risque de lésion pulmonaire liée à la ventilation mécanique.

Outil de mesure : calcul de la puissance mécanique basé sur les paramètres du ventilateur. Unité de mesure : Puissance mécanique exprimée en joules par minute (J/min).

Les patients ont été suivis pendant 24 heures postopératoires pour évaluer la survenue de complications pulmonaires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Première publication (Réel)

19 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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