- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06375980
Lésions pulmonaires peropératoires associées à la puissance mécanique et à la ventilation : évaluation des complications
La relation entre la puissance mécanique peropératoire appliquée au poumon et les complications pulmonaires postopératoires chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les complications pulmonaires postopératoires (CPP) sont sous-déclarées mais restent l'une des principales causes de morbidité et de mortalité périopératoires. Ces complications comprennent l'hypoxie postopératoire, l'atélectasie, le bronchospasme, les infections pulmonaires, les infiltrations, la pneumonie par aspiration, le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), l'épanchement pleural et l'œdème pulmonaire. Ils sont répandus et associés à des coûts importants, prolongeant les séjours hospitaliers, la durée de la ventilation et les admissions en soins intensifs, tout en augmentant également les risques de mortalité et de morbidité.
La ventilation mécanique périopératoire constitue le principal facteur de risque de développement de complications pulmonaires postopératoires. Environ un patient sur quatre ayant des poumons normaux développera une forme de lésion pulmonaire suite à une ventilation mécanique, bien qu'une grande partie de ces dommages puisse être atténuée grâce à l'utilisation de stratégies de ventilation appropriées. Une gamme de complications pulmonaires induites par la ventilation mécanique est connue sous le nom de lésion pulmonaire induite par le ventilateur (VILI).
Une compréhension croissante du mécanisme des blessures aide les chercheurs à identifier les facteurs de risque de lésions pulmonaires, notamment le volume courant, la fréquence respiratoire, les pressions et le débit. La puissance mécanique, qui combine le volume courant, la fréquence respiratoire et la pression des voies respiratoires, a été identifiée comme un contributeur potentiel à l'IVLI. Plus la puissance est élevée, plus le risque de lésion pulmonaire est élevé.
La puissance mécanique représente l'énergie totale dépensée sur une période spécifique et est généralement exprimée en joules par minute (J/min). L'équation de la puissance mécanique peut aider à estimer la contribution des différentes causes de VILI et leurs variations. Cette équation peut être facilement appliquée dans le logiciel de chaque ventilateur. Des études récentes ont étudié les valeurs seuils de puissance mécanique par rapport aux lésions pulmonaires associées au ventilateur en utilisant la formule simplifiée trouvée pour la puissance mécanique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06200
- Ankara Oncology Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Patients subissant une chirurgie abdominale majeure élective
- Patients dont l'état physique est classé I-IV par l'ASA (American Society of Anesthesiologists).
- Patients capables de donner leur consentement volontaire
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Personnes enceintes
- Ceux qui refusent de participer à l’étude
- Patients nécessitant une réintervention en raison de complications chirurgicales
- Les receveurs d'une greffe d'organe
- Patients intubés en préopératoire
- Patients de chirurgie ambulatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients ayant développé des complications pulmonaires postopératoires
Cette cohorte est composée de patients ayant développé des complications pulmonaires postopératoires (PPC).
La cohorte de patients développant des CPP comprend des individus ayant présenté une hypoxie postopératoire, une atélectasie, un bronchospasme, une infection pulmonaire, une infiltration pulmonaire, une pneumonie par aspiration, un syndrome de détresse respiratoire aiguë, un épanchement pleural et un œdème pulmonaire.
Les CPP ont été évalués à l’aide du cadre européen de résultats cliniques périopératoires.
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L'intervention implique la gestion de la ventilation mécanique lors d'une chirurgie abdominale majeure.
Cela inclut l'ajustement des paramètres de ventilation tels que le volume courant, la fréquence respiratoire, la pression maximale, la pression expiratoire positive (PEP) et le débit inspiratoire.
L'objectif est d'optimiser les stratégies de ventilation pour réduire le risque de complications pulmonaires postopératoires
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patients n'ayant pas développé de complications pulmonaires postopératoires.
Cette cohorte comprend des patients qui n'ont pas développé de complications pulmonaires postopératoires (CPP).
La cohorte de patients ne développant pas de CPP comprend des individus qui n'ont pas présenté de complications pulmonaires significatives en postopératoire.
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L'intervention implique la gestion de la ventilation mécanique lors d'une chirurgie abdominale majeure.
Cela inclut l'ajustement des paramètres de ventilation tels que le volume courant, la fréquence respiratoire, la pression maximale, la pression expiratoire positive (PEP) et le débit inspiratoire.
L'objectif est d'optimiser les stratégies de ventilation pour réduire le risque de complications pulmonaires postopératoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre la puissance mécanique et les complications pulmonaires postopératoires
Délai: Les patients ont été suivis pendant 24 heures postopératoires pour évaluer la survenue de complications pulmonaires.
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Cette étude visait à évaluer l'association entre la puissance mécanique et les complications pulmonaires postopératoires. La puissance mécanique est un paramètre crucial pour prédire le risque de lésion pulmonaire liée à la ventilation mécanique. Outil de mesure : calcul de la puissance mécanique basé sur les paramètres du ventilateur. Unité de mesure : Puissance mécanique exprimée en joules par minute (J/min). |
Les patients ont été suivis pendant 24 heures postopératoires pour évaluer la survenue de complications pulmonaires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Khan NA, Quan H, Bugar JM, Lemaire JB, Brant R, Ghali WA. Association of postoperative complications with hospital costs and length of stay in a tertiary care center. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21(2):177-80. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00319.x.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
- Patel K, Hadian F, Ali A, Broadley G, Evans K, Horder C, Johnstone M, Langlands F, Matthews J, Narayan P, Rallon P, Roberts C, Shah S, Vohra R. Postoperative pulmonary complications following major elective abdominal surgery: a cohort study. Perioper Med (Lond). 2016 May 23;5:10. doi: 10.1186/s13741-016-0037-0. eCollection 2016.
- Senturk E, Ugur S, Celik Y, Cukurova Z, Asar S, Cakar N. The power of mechanical ventilation may predict mortality in critically ill patients. Minerva Anestesiol. 2023 Jul-Aug;89(7-8):663-670. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17080-5. Epub 2023 Apr 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANKARA_OR_MP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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