Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäinen mekaaninen teho ja ventilaatioon liittyvä keuhkovaurio: komplikaatioiden arviointi

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Arif Timuroğlu, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Keuhkoihin käytetyn intraoperatiivisen mekaanisen voiman ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden välinen suhde potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus

Tämä tutkimus tutkii intraoperatiivisen mekaanisen tehon ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden välistä suhdetta potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus. Tallennamme mekaanisen ventilaation parametrit ja kirurgiset ominaisuudet ja arvioimme keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuuden 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot (PPC) ovat aliraportoituja, mutta ne ovat edelleen perioperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden ensisijainen syy. Näitä komplikaatioita ovat postoperatiivinen hypoksia, atelektaasin, bronkospasmi, keuhkoinfektiot, infiltraatiot, aspiraatiokeuhkokuume, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), pleuraeffuusio ja keuhkopöhö. Ne ovat yleisiä ja niihin liittyy huomattavia kustannuksia, sairaalajaksojen pidentymistä, ventilaation kestoa ja tehohoitoon pääsyä sekä lisäävät kuolleisuus- ja sairastumisriskiä.

Perioperatiivinen mekaaninen ventilaatio on ensisijainen riskitekijä postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden kehittymiselle. Noin joka neljäs potilas, jolla on normaalit keuhkot, kehittää jonkinlaisen keuhkovaurion mekaanisen ventilaation jälkeen, vaikka suurta osaa tästä vauriosta voidaan lieventää käyttämällä asianmukaisia ​​ventilaatiostrategioita. Useita mekaanisen ventilaation aiheuttamia keuhkokomplikaatioita kutsutaan ventilaattorin aiheuttamaksi keuhkovaurioksi (VILI).

Kasvava ymmärrys vauriomekanismista auttaa tutkijoita tunnistamaan keuhkovaurion riskitekijät, mukaan lukien hengityksen tilavuus, hengitystiheys, paineet ja virtaus. Mekaaninen voima, jossa yhdistyvät hengityksen tilavuus, hengitysnopeus ja hengitysteiden paine, on tunnistettu VILI:n mahdolliseksi vaikuttajaksi. Mitä suurempi teho, sitä suurempi on keuhkovaurion todennäköisyys.

Mekaaninen teho edustaa tietyn ajanjakson aikana käytettyä kokonaisenergiaa ja se ilmaistaan ​​tyypillisesti jouleina minuutissa (J/min). Mekaanisen tehon yhtälö voi auttaa arvioimaan VILI:n eri syiden ja niiden vaihteluiden vaikutuksen. Tätä yhtälöä voidaan helposti soveltaa jokaisen hengityslaitteen ohjelmistoon. Viimeaikaiset tutkimukset ovat tutkineet mekaanisen tehon kynnysarvoja suhteessa ventilaattoriin liittyviin keuhkovaurioihin käyttämällä yksinkertaistettua mekaanisen tehon kaavaa."

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

207

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06200
        • Ankara Oncology Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostui aikuisista potilaista (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille oli suunniteltu elektiivinen suuri vatsaleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Potilaat, joille tehdään valinnainen suuri vatsaleikkaus
  • Potilaat, joilla on ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tilaluokitus I-IV
  • Potilaat, jotka pystyvät antamaan vapaaehtoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Raskaana olevat yksilöt
  • Ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
  • Potilaat, jotka tarvitsevat uusintaleikkauksen kirurgisten komplikaatioiden vuoksi
  • Elinsiirtojen vastaanottajat
  • Potilaat, jotka intuboitiin ennen leikkausta
  • Päiväkirurgiset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joille kehittyi postoperatiivisia keuhkokomplikaatioita
Tämä kohortti koostuu potilaista, joille kehittyi postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC). PPC:itä kehittävien potilaiden joukkoon kuuluu henkilöitä, jotka ovat kokeneet leikkauksen jälkeistä hypoksiaa, atelektaasia, bronkospasmia, keuhkoinfektioita, keuhkojen infiltraatiota, aspiraatiokeuhkokuumetta, akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää, pleuraeffuusiota ja keuhkopöhöä. PPC:t arvioitiin käyttämällä European Perioperative Clinical Outcome -kehystä.
Interventioon kuuluu mekaanisen ventilaation hallinta suuren vatsan leikkauksen aikana. Tämä sisältää ventilaatioparametrien, kuten hengityksen tilavuuden, hengitystiheyden, huippupaineen, positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) ja sisäänhengityksen virtausnopeuden, säätämisen. Tavoitteena on optimoida ventilaatiostrategiat postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden riskin vähentämiseksi
potilaat, joille ei kehittynyt postoperatiivisia keuhkokomplikaatioita.
Tämä kohortti sisältää potilaita, joille ei kehittynyt postoperatiivisia keuhkokomplikaatioita (PPC). Potilaiden joukkoon, joille ei kehittynyt PPC:itä, kuuluu henkilöitä, joilla ei ollut merkittäviä keuhkokomplikaatioita leikkauksen jälkeen.
Interventioon kuuluu mekaanisen ventilaation hallinta suuren vatsan leikkauksen aikana. Tämä sisältää ventilaatioparametrien, kuten hengityksen tilavuuden, hengitystiheyden, huippupaineen, positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) ja sisäänhengityksen virtausnopeuden, säätämisen. Tavoitteena on optimoida ventilaatiostrategiat postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden riskin vähentämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen voiman ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden välinen suhde
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen keuhkokomplikaatioiden esiintymisen arvioimiseksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida yhteyttä mekaanisen tehon ja postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden välillä. Mekaaninen teho on ratkaiseva parametri mekaaniseen ventilaatioon liittyvän keuhkovaurion riskin ennustamisessa.

Mittaustyökalu: Mekaaninen teholaskenta, joka perustuu hengityslaitteen parametreihin. Mittayksikkö: Mekaaninen teho ilmaistuna jouleina minuutissa (J/min).

Potilaita seurattiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen keuhkokomplikaatioiden esiintymisen arvioimiseksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa