Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperativní poranění plic spojené s mechanickou silou a ventilací: posouzení komplikací

17. dubna 2024 aktualizováno: Arif Timuroğlu, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Vztah mezi intraoperační mechanickou silou aplikovanou na plíci a pooperačními plicními komplikacemi u pacientů podstupujících velkou abdominální operaci

Tato studie zkoumá vztah mezi intraoperační mechanickou silou a pooperačními plicními komplikacemi u pacientů podstupujících velkou břišní operaci. Zaznamenáváme parametry mechanické ventilace a operační charakteristiky, hodnotíme výskyt plicních komplikací do 24 hodin po operaci

Přehled studie

Detailní popis

Pooperační plicní komplikace (PPC) jsou nedostatečně hlášeny, přesto zůstávají primární příčinou perioperační morbidity a mortality. Tyto komplikace zahrnují pooperační hypoxii, atelektázu, bronchospasmus, plicní infekce, infiltrace, aspirační pneumonii, syndrom akutní respirační tísně (ARDS), pleurální výpotek a plicní edém. Převládají a jsou spojeny se značnými náklady, prodlužují pobyt v nemocnici, dobu ventilace a přijetí na JIP, přičemž také zvyšují rizika mortality a morbidity.

Peroperační mechanická ventilace je primárním rizikovým faktorem pro rozvoj pooperačních plicních komplikací. Přibližně u jednoho ze čtyř pacientů s normálními plícemi se po mechanické ventilaci rozvine nějaká forma plicního poranění, ačkoli velkou část tohoto poškození lze zmírnit použitím vhodných ventilačních strategií. Řada plicních komplikací vyvolaných mechanickou ventilací je známá jako poškození plic vyvolané ventilátorem (VILI).

Rostoucí porozumění mechanismu poranění pomáhá výzkumníkům identifikovat rizikové faktory poškození plic, včetně dechového objemu, dechové frekvence, tlaků a průtoku. Mechanická síla, která kombinuje dechový objem, dechovou frekvenci a tlak v dýchacích cestách, byla identifikována jako potenciální přispěvatel k VILI. Čím větší je výkon, tím vyšší je pravděpodobnost poškození plic.

Mechanický výkon představuje celkovou energii vynaloženou za určitou dobu a obvykle se vyjadřuje v joulech za minutu (J/min). Rovnice pro mechanickou sílu může pomoci odhadnout příspěvek různých příčin VILI a jejich variací. Tuto rovnici lze snadno aplikovat v softwaru každého ventilátoru. Nedávné studie zkoumaly prahové hodnoty mechanického výkonu ve vztahu k poškození plic souvisejícím s ventilátorem pomocí zjednodušeného vzorce nalezeného pro mechanický výkon."

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

207

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06200
        • Ankara Oncology Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvořili dospělí pacienti (ve věku 18 let a starší), u kterých byla plánována elektivní velká břišní operace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • Pacienti podstupující elektivní velkou břišní operaci
  • Pacienti s ASA (American Society of Anesthesiologists) klasifikace fyzického stavu I-IV
  • Pacienti schopní poskytnout dobrovolný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Těhotné osoby
  • Ti, kteří se odmítli zúčastnit studie
  • Pacienti vyžadující reoperaci pro chirurgické komplikace
  • Příjemci transplantovaných orgánů
  • Pacienti, kteří byli předoperačně intubováni
  • Pacienti denní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů, u kterých se rozvinuly pooperační plicní komplikace
Tato kohorta se skládá z pacientů, u kterých došlo k rozvoji pooperačních plicních komplikací (PPC). Skupina pacientů, u kterých se vyvinuly PPC, zahrnuje jedince, kteří prodělali pooperační hypoxii, atelektázu, bronchospasmus, plicní infekci, plicní infiltraci, aspirační pneumonii, syndrom akutní respirační tísně, pleurální výpotek a plicní edém. PPC byly hodnoceny pomocí evropského rámce perioperačních klinických výsledků.
Intervence zahrnuje řízení mechanické ventilace během velkých břišních operací. To zahrnuje úpravu ventilačních parametrů, jako je dechový objem, dechová frekvence, špičkový tlak, pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) a inspirační průtok. Cílem je optimalizace ventilačních strategií ke snížení rizika pooperačních plicních komplikací
pacientů, u kterých se nerozvinuly pooperační plicní komplikace.
Tato kohorta zahrnuje pacienty, u kterých se nerozvinuly pooperační plicní komplikace (PPC). Skupina pacientů, u kterých se nevyvinou PPC, zahrnuje jedince, kteří pooperačně nevykazovali významné plicní komplikace.
Intervence zahrnuje řízení mechanické ventilace během velkých břišních operací. To zahrnuje úpravu ventilačních parametrů, jako je dechový objem, dechová frekvence, špičkový tlak, pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) a inspirační průtok. Cílem je optimalizace ventilačních strategií ke snížení rizika pooperačních plicních komplikací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi mechanickou silou a pooperačními plicními komplikacemi
Časové okno: V této studii byli pacienti sledováni po dobu 24 hodin k posouzení pooperačních plicních komplikací
V této studii jsme zkoumali vztah mezi mechanickou silou a pooperačními plicními komplikacemi. Mechanická síla slouží jako kritické měřítko při předpovídání rizikových faktorů poškození plic spojených s mechanickou ventilací
V této studii byli pacienti sledováni po dobu 24 hodin k posouzení pooperačních plicních komplikací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění plic

3
Předplatit