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术中机械功率和通气相关的肺损伤:评估并发症

腹部大手术患者术中肺部机械功率与术后肺部并发症的关系

本研究探讨了接受腹部大手术的患者术中机械功率与术后肺部并发症之间的关系。 我们记录机械通气参数和手术特征,评估术后24小时内肺部并发症的发生率

研究概览

地位

完全的

详细说明

术后肺部并发症(PPC)的报告不足,但仍然是围手术期发病率和死亡率的主要原因。 这些并发症包括术后缺氧、肺不张、支气管痉挛、肺部感染、浸润、吸入性肺炎、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、胸腔积液和肺水肿。 它们很普遍,会带来巨大的费用、延长住院时间、通气时间和入住 ICU,同时还会增加死亡率和发病风险。

围手术期机械通气是术后肺部并发症发生的主要危险因素。 大约四分之一的肺部正常的患者在机械通气后会出现某种形式的肺损伤,尽管通过使用适当的通气策略可以减轻大部分损伤。 机械通气引起的一系列肺部并发症被称为呼吸机引起的肺损伤(VILI)。

对损伤机制的不断了解有助于研究人员识别肺损伤的危险因素,包括潮气量、呼吸频率、压力和流量。 机械功率(结合潮气量、呼吸频率和气道压力)已被确定为 VILI 的潜在因素。 功率越大,发生肺损伤的可能性就越高。

机械功率代表特定时间内消耗的总能量,通常以焦耳每分钟 (J/min) 表示。 机械功率方程可以帮助估计 VILI 的不同原因及其变化的贡献。 该方程可以轻松应用于每个呼吸机的软件中。 最近的研究使用机械功率的简化公式研究了与呼吸机相关肺损伤相关的机械功率阈值。”

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

207

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06200
        • Ankara Oncology Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括计划接受选择性腹部大手术的成年患者(18 岁及以上)。

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上患者
  • 接受选择性腹部大手术的患者
  • ASA(美国麻醉医师协会)身体状况分类 I-IV 的患者
  • 有能力提供自愿同意的患者

排除标准:

  • 18岁以下患者
  • 怀孕者
  • 拒绝参加研究的人
  • 因手术并发症需要再次手术的患者
  • 器官移植受者
  • 术前插管的患者
  • 日间手术患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
术后出现肺部并发症的患者
该队列由出现术后肺部并发症(PPC)的患者组成。 发生 PPC 的患者群体包括经历术后缺氧、肺不张、支气管痉挛、肺部感染、肺部浸润、吸入性肺炎、急性呼吸窘迫综合征、胸腔积液和肺水肿的个体。 使用欧洲围手术期临床结果框架评估 PPC。
干预措施涉及腹部大手术期间机械通气的管理。 这包括调整通气参数,如潮气量、呼吸频率、峰值压力、呼气末正压 (PEEP) 和吸气流速。 目的是优化通气策略以降低术后肺部并发症的风险
术后未出现肺部并发症的患者。
该队列包括未出现术后肺部并发症(PPC)的患者。 未发生 PPC 的患者队列包括术后未表现出明显肺部并发症的个体。
干预措施涉及腹部大手术期间机械通气的管理。 这包括调整通气参数,如潮气量、呼吸频率、峰值压力、呼气末正压 (PEEP) 和吸气流速。 目的是优化通气策略以降低术后肺部并发症的风险

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
机械功率与术后肺部并发症的关系
大体时间:术后对患者进行24小时随访,评估肺部并发症的发生情况。

本研究旨在评估机械功率与术后肺部并发症之间的关联。 机械功率是预测与机械通气相关的肺损伤风险的关键参数。

测量工具:基于呼吸机参数的机械功率计算。 测量单位:机械功率,以焦耳每分钟 (J/min) 表示。

术后对患者进行24小时随访,评估肺部并发症的发生情况。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Arif Timuroğlu、ankara oncology trainig and research hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月17日

首次发布 (实际的)

2024年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月29日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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