Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ mekanisk kraft og ventilationsassocieret lungeskade: vurdering af komplikationer

Forholdet mellem intraoperativ mekanisk kraft påført lungen og postoperative lungekomplikationer hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi

Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem intraoperativ mekanisk kraft og postoperative lungekomplikationer hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi. Vi registrerer mekaniske ventilationsparametre og kirurgiske karakteristika og vurderer forekomsten af ​​lungekomplikationer inden for 24 timer postoperativt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er) er underrapporterede, men er stadig en primær årsag til perioperativ morbiditet og dødelighed. Disse komplikationer omfatter postoperativ hypoxi, atelektase, bronkospasme, lungeinfektioner, infiltrationer, aspirationspneumoni, akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS), pleural effusion og lungeødem. De er fremherskende og er forbundet med betydelige omkostninger, forlængelse af hospitalsophold, ventilationsvarighed og intensivafdelingsindlæggelser, samtidig med at risikoen for dødelighed og sygelighed øges.

Peroperativ mekanisk ventilation står som en primær risikofaktor for udvikling af postoperative lungekomplikationer. Omtrent hver fjerde patient med normale lunger vil udvikle en eller anden form for lungeskade efter mekanisk ventilation, selvom meget af denne skade kan afbødes ved brug af passende ventilationsstrategier. En række lungekomplikationer induceret af mekanisk ventilation er kendt som ventilator-induceret lungeskade (VILI).

En voksende forståelse af skademekanismen hjælper forskere med at identificere risikofaktorer for lungeskade, herunder tidalvolumen, respirationsfrekvens, tryk og flow. Mekanisk kraft, som kombinerer tidalvolumen, respirationsfrekvens og luftvejstryk, er blevet identificeret som en potentiel bidragyder til VILI. Jo større kraft, jo større er sandsynligheden for, at der opstår lungeskade.

Mekanisk effekt repræsenterer den samlede energi, der er brugt over en bestemt periode og udtrykkes typisk i joule pr. minut (J/min). Ligningen for mekanisk kraft kan hjælpe med at estimere bidraget fra forskellige årsager til VILI og deres variationer. Denne ligning kan nemt anvendes i softwaren til hver ventilator. Nylige undersøgelser har undersøgt tærskelværdier for mekanisk kraft i forhold til ventilator-associeret lungeskade ved hjælp af den forenklede formel fundet for mekanisk kraft."

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

207

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06200
        • Ankara Oncology Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af voksne patienter (i alderen 18 år og ældre), der var planlagt til elektiv større abdominalkirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og ældre
  • Patienter, der gennemgår en elektiv større abdominal operation
  • Patienter med ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusklassifikation I-IV
  • Patienter, der er i stand til at give frivilligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Gravide individer
  • Dem, der afslår at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, der skal genopereres på grund af kirurgiske komplikationer
  • Organtransplanterede modtagere
  • Patienter, der blev intuberet præoperativt
  • Dagkirurgiske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter, der udviklede postoperative lungekomplikationer
Denne kohorte består af patienter, der udviklede postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er). Kohorten af ​​patienter, der udvikler PPC'er, omfatter personer, der oplevede postoperativ hypoxi, atelektase, bronkospasme, lungeinfektion, lungeinfiltration, aspirationspneumoni, akut respiratorisk distress-syndrom, pleuraeffusion og lungeødem. PPC'er blev vurderet ved hjælp af European Perioperative Clinical Outcome framework.
Interventionen involverer styring af mekanisk ventilation under større abdominal operation. Dette inkluderer justering af ventilationsparametre såsom tidalvolumen, respirationsfrekvens, spidstryk, positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) og inspiratorisk flowhastighed. Målet er at optimere ventilationsstrategier for at reducere risikoen for postoperative lungekomplikationer
patienter, der ikke udviklede postoperative lungekomplikationer.
Denne kohorte omfatter patienter, som ikke udviklede postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er). Kohorten af ​​patienter, der ikke udvikler PPC'er, omfatter personer, som ikke udviste signifikante lungekomplikationer postoperativt.
Interventionen involverer styring af mekanisk ventilation under større abdominal operation. Dette inkluderer justering af ventilationsparametre såsom tidalvolumen, respirationsfrekvens, spidstryk, positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) og inspiratorisk flowhastighed. Målet er at optimere ventilationsstrategier for at reducere risikoen for postoperative lungekomplikationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem mekanisk kraft og postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: I denne undersøgelse blev patienter fulgt i 24 timer for at vurdere postoperative pulmonale komplikationer
I denne undersøgelse undersøgte vi forholdet mellem mekanisk kraft og postoperative lungekomplikationer. Mekanisk kraft tjener som et kritisk mål til at forudsige risikofaktorer for lungeskade forbundet med mekanisk ventilation
I denne undersøgelse blev patienter fulgt i 24 timer for at vurdere postoperative pulmonale komplikationer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeskade

Kliniske forsøg med Intraoperative mekaniske ventilationsstrategier

3
Abonner