- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06375980
Intraoperativ mekanisk kraft og ventilationsassocieret lungeskade: vurdering af komplikationer
Forholdet mellem intraoperativ mekanisk kraft påført lungen og postoperative lungekomplikationer hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er) er underrapporterede, men er stadig en primær årsag til perioperativ morbiditet og dødelighed. Disse komplikationer omfatter postoperativ hypoxi, atelektase, bronkospasme, lungeinfektioner, infiltrationer, aspirationspneumoni, akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS), pleural effusion og lungeødem. De er fremherskende og er forbundet med betydelige omkostninger, forlængelse af hospitalsophold, ventilationsvarighed og intensivafdelingsindlæggelser, samtidig med at risikoen for dødelighed og sygelighed øges.
Peroperativ mekanisk ventilation står som en primær risikofaktor for udvikling af postoperative lungekomplikationer. Omtrent hver fjerde patient med normale lunger vil udvikle en eller anden form for lungeskade efter mekanisk ventilation, selvom meget af denne skade kan afbødes ved brug af passende ventilationsstrategier. En række lungekomplikationer induceret af mekanisk ventilation er kendt som ventilator-induceret lungeskade (VILI).
En voksende forståelse af skademekanismen hjælper forskere med at identificere risikofaktorer for lungeskade, herunder tidalvolumen, respirationsfrekvens, tryk og flow. Mekanisk kraft, som kombinerer tidalvolumen, respirationsfrekvens og luftvejstryk, er blevet identificeret som en potentiel bidragyder til VILI. Jo større kraft, jo større er sandsynligheden for, at der opstår lungeskade.
Mekanisk effekt repræsenterer den samlede energi, der er brugt over en bestemt periode og udtrykkes typisk i joule pr. minut (J/min). Ligningen for mekanisk kraft kan hjælpe med at estimere bidraget fra forskellige årsager til VILI og deres variationer. Denne ligning kan nemt anvendes i softwaren til hver ventilator. Nylige undersøgelser har undersøgt tærskelværdier for mekanisk kraft i forhold til ventilator-associeret lungeskade ved hjælp af den forenklede formel fundet for mekanisk kraft."
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06200
- Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år og ældre
- Patienter, der gennemgår en elektiv større abdominal operation
- Patienter med ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusklassifikation I-IV
- Patienter, der er i stand til at give frivilligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Gravide individer
- Dem, der afslår at deltage i undersøgelsen
- Patienter, der skal genopereres på grund af kirurgiske komplikationer
- Organtransplanterede modtagere
- Patienter, der blev intuberet præoperativt
- Dagkirurgiske patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter, der udviklede postoperative lungekomplikationer
Denne kohorte består af patienter, der udviklede postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er).
Kohorten af patienter, der udvikler PPC'er, omfatter personer, der oplevede postoperativ hypoxi, atelektase, bronkospasme, lungeinfektion, lungeinfiltration, aspirationspneumoni, akut respiratorisk distress-syndrom, pleuraeffusion og lungeødem.
PPC'er blev vurderet ved hjælp af European Perioperative Clinical Outcome framework.
|
Interventionen involverer styring af mekanisk ventilation under større abdominal operation.
Dette inkluderer justering af ventilationsparametre såsom tidalvolumen, respirationsfrekvens, spidstryk, positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) og inspiratorisk flowhastighed.
Målet er at optimere ventilationsstrategier for at reducere risikoen for postoperative lungekomplikationer
|
patienter, der ikke udviklede postoperative lungekomplikationer.
Denne kohorte omfatter patienter, som ikke udviklede postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er).
Kohorten af patienter, der ikke udvikler PPC'er, omfatter personer, som ikke udviste signifikante lungekomplikationer postoperativt.
|
Interventionen involverer styring af mekanisk ventilation under større abdominal operation.
Dette inkluderer justering af ventilationsparametre såsom tidalvolumen, respirationsfrekvens, spidstryk, positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) og inspiratorisk flowhastighed.
Målet er at optimere ventilationsstrategier for at reducere risikoen for postoperative lungekomplikationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forholdet mellem mekanisk kraft og postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: I denne undersøgelse blev patienter fulgt i 24 timer for at vurdere postoperative pulmonale komplikationer
|
I denne undersøgelse undersøgte vi forholdet mellem mekanisk kraft og postoperative lungekomplikationer.
Mekanisk kraft tjener som et kritisk mål til at forudsige risikofaktorer for lungeskade forbundet med mekanisk ventilation
|
I denne undersøgelse blev patienter fulgt i 24 timer for at vurdere postoperative pulmonale komplikationer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Khan NA, Quan H, Bugar JM, Lemaire JB, Brant R, Ghali WA. Association of postoperative complications with hospital costs and length of stay in a tertiary care center. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21(2):177-80. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00319.x.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
- Patel K, Hadian F, Ali A, Broadley G, Evans K, Horder C, Johnstone M, Langlands F, Matthews J, Narayan P, Rallon P, Roberts C, Shah S, Vohra R. Postoperative pulmonary complications following major elective abdominal surgery: a cohort study. Perioper Med (Lond). 2016 May 23;5:10. doi: 10.1186/s13741-016-0037-0. eCollection 2016.
- Senturk E, Ugur S, Celik Y, Cukurova Z, Asar S, Cakar N. The power of mechanical ventilation may predict mortality in critically ill patients. Minerva Anestesiol. 2023 Jul-Aug;89(7-8):663-670. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17080-5. Epub 2023 Apr 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANKARA_OR_MP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungeskade
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med Intraoperative mekaniske ventilationsstrategier
-
Hospital do CoracaoAfsluttetAcute respiratory distress syndrom
-
University of Turin, ItalyAfsluttetAcute respiratory distress syndromItalien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...University Medical Center Groningen; Maastricht University Medical Center; Medical University Innsbruck og andre samarbejdspartnereRekrutteringPostoperative komplikationer | KirurgiHolland
-
NMC Specialty HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostoperative komplikationer | Kirurgi | Intraoperative komplikationer | Mekanisk ventilationskomplikation | LungekomplikationSpanien, Brasilien, Tyskland, Italien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Society of AnaesthesiologyAfsluttetPostoperative respiratoriske komplikationerForenede Stater, Holland, Tyskland, Østrig, Belgien, Chile, Kroatien, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetAcute respiratory distress syndromForenede Stater, Canada
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Medical University of Vienna; Monash University; University Of Perugia; The... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPostoperative komplikationer | Kirurgi | Ventilator Lunge
-
Tongji HospitalIkke rekrutterer endnuVideoassisteret thorakoskopisk lungekirurgi;Anæstesi
-
Indiana UniversityWayne State University; Vanderbilt University; Case Western Reserve University og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertefejl | Akut hjertesvigt | Akut hjerte-lungeødem | Akut hjertesvigtForenede Stater