- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06375980
Lesión pulmonar asociada a la ventilación y la potencia mecánica intraoperatoria: evaluación de las complicaciones
La relación entre la potencia mecánica intraoperatoria aplicada al pulmón y las complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las complicaciones pulmonares posoperatorias (CPP) no se informan lo suficiente, pero siguen siendo una causa principal de morbilidad y mortalidad perioperatoria. Estas complicaciones abarcan hipoxia posoperatoria, atelectasia, broncoespasmo, infecciones pulmonares, infiltraciones, neumonía por aspiración, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), derrame pleural y edema pulmonar. Son prevalentes y se asocian con costos significativos, prolongando las estancias hospitalarias, la duración de la ventilación y los ingresos a la UCI, al tiempo que aumentan los riesgos de mortalidad y morbilidad.
La ventilación mecánica perioperatoria constituye un factor de riesgo primario para el desarrollo de complicaciones pulmonares posoperatorias. Aproximadamente uno de cada cuatro pacientes con pulmones normales desarrollará algún tipo de lesión pulmonar después de la ventilación mecánica, aunque gran parte de este daño puede mitigarse mediante el uso de estrategias de ventilación adecuadas. Una variedad de complicaciones pulmonares inducidas por la ventilación mecánica se conoce como lesión pulmonar inducida por ventilador (VILI).
Una comprensión cada vez mayor del mecanismo de lesión ayuda a los investigadores a identificar los factores de riesgo de lesión pulmonar, incluido el volumen corriente, la frecuencia respiratoria, las presiones y el flujo. La potencia mecánica, que combina el volumen corriente, la frecuencia respiratoria y la presión de las vías respiratorias, se ha identificado como un posible contribuyente a VILI. Cuanto mayor sea la potencia, mayor será la probabilidad de que se produzca una lesión pulmonar.
La potencia mecánica representa la energía total gastada durante un período específico y normalmente se expresa en julios por minuto (J/min). La ecuación de potencia mecánica puede ayudar a estimar la contribución de diferentes causas de VILI y sus variaciones. Esta ecuación se puede aplicar fácilmente en el software de cada ventilador. Estudios recientes han investigado los valores umbral de potencia mecánica en relación con la lesión pulmonar asociada al ventilador utilizando la fórmula simplificada encontrada para la potencia mecánica".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06200
- Ankara Oncology Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años y mayores
- Pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor electiva
- Pacientes con clasificación de estado físico I-IV de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos)
- Pacientes capaces de dar su consentimiento voluntario.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Personas embarazadas
- Quienes se nieguen a participar en el estudio.
- Pacientes que requieren reoperación debido a complicaciones quirúrgicas.
- Receptores de trasplantes de órganos
- Pacientes que fueron intubados preoperatoriamente.
- Pacientes de cirugía ambulatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes que desarrollaron complicaciones pulmonares postoperatorias
Esta cohorte está formada por pacientes que desarrollaron complicaciones pulmonares posoperatorias (PPC).
La cohorte de pacientes que desarrollaron CPP incluye individuos que experimentaron hipoxia postoperatoria, atelectasia, broncoespasmo, infección pulmonar, infiltración pulmonar, neumonía por aspiración, síndrome de dificultad respiratoria aguda, derrame pleural y edema pulmonar.
Los PPC se evaluaron utilizando el marco europeo de resultados clínicos perioperatorios.
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La intervención implica el manejo de la ventilación mecánica durante la cirugía abdominal mayor.
Esto incluye el ajuste de parámetros de ventilación como el volumen corriente, la frecuencia respiratoria, la presión máxima, la presión positiva al final de la espiración (PEEP) y el flujo inspiratorio.
El objetivo es optimizar las estrategias de ventilación para reducir el riesgo de complicaciones pulmonares postoperatorias.
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pacientes que no desarrollaron complicaciones pulmonares postoperatorias.
Esta cohorte comprende pacientes que no desarrollaron complicaciones pulmonares posoperatorias (PPC).
La cohorte de pacientes que no desarrollaron CPP incluye individuos que no presentaron complicaciones pulmonares significativas en el postoperatorio.
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La intervención implica el manejo de la ventilación mecánica durante la cirugía abdominal mayor.
Esto incluye el ajuste de parámetros de ventilación como el volumen corriente, la frecuencia respiratoria, la presión máxima, la presión positiva al final de la espiración (PEEP) y el flujo inspiratorio.
El objetivo es optimizar las estrategias de ventilación para reducir el riesgo de complicaciones pulmonares postoperatorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre potencia mecánica y complicaciones pulmonares postoperatorias.
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos durante 24 horas después de la operación para evaluar la aparición de complicaciones pulmonares.
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Este estudio tuvo como objetivo evaluar la asociación entre la potencia mecánica y las complicaciones pulmonares posoperatorias. La potencia mecánica es un parámetro crucial para predecir el riesgo de lesión pulmonar relacionada con la ventilación mecánica. Herramienta de Medición: Cálculo de potencia mecánica en base a los parámetros del ventilador. Unidad de Medida: Potencia mecánica expresada en julios por minuto (J/min). |
Los pacientes fueron seguidos durante 24 horas después de la operación para evaluar la aparición de complicaciones pulmonares.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Khan NA, Quan H, Bugar JM, Lemaire JB, Brant R, Ghali WA. Association of postoperative complications with hospital costs and length of stay in a tertiary care center. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21(2):177-80. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00319.x.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
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- Senturk E, Ugur S, Celik Y, Cukurova Z, Asar S, Cakar N. The power of mechanical ventilation may predict mortality in critically ill patients. Minerva Anestesiol. 2023 Jul-Aug;89(7-8):663-670. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17080-5. Epub 2023 Apr 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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