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Lesión pulmonar asociada a la ventilación y la potencia mecánica intraoperatoria: evaluación de las complicaciones

29 de julio de 2024 actualizado por: Arif Timuroğlu, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

La relación entre la potencia mecánica intraoperatoria aplicada al pulmón y las complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor

Este estudio investiga la relación entre la potencia mecánica intraoperatoria y las complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor. Registramos los parámetros de ventilación mecánica y las características quirúrgicas, valorando la incidencia de complicaciones pulmonares dentro de las 24 horas postoperatorias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las complicaciones pulmonares posoperatorias (CPP) no se informan lo suficiente, pero siguen siendo una causa principal de morbilidad y mortalidad perioperatoria. Estas complicaciones abarcan hipoxia posoperatoria, atelectasia, broncoespasmo, infecciones pulmonares, infiltraciones, neumonía por aspiración, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), derrame pleural y edema pulmonar. Son prevalentes y se asocian con costos significativos, prolongando las estancias hospitalarias, la duración de la ventilación y los ingresos a la UCI, al tiempo que aumentan los riesgos de mortalidad y morbilidad.

La ventilación mecánica perioperatoria constituye un factor de riesgo primario para el desarrollo de complicaciones pulmonares posoperatorias. Aproximadamente uno de cada cuatro pacientes con pulmones normales desarrollará algún tipo de lesión pulmonar después de la ventilación mecánica, aunque gran parte de este daño puede mitigarse mediante el uso de estrategias de ventilación adecuadas. Una variedad de complicaciones pulmonares inducidas por la ventilación mecánica se conoce como lesión pulmonar inducida por ventilador (VILI).

Una comprensión cada vez mayor del mecanismo de lesión ayuda a los investigadores a identificar los factores de riesgo de lesión pulmonar, incluido el volumen corriente, la frecuencia respiratoria, las presiones y el flujo. La potencia mecánica, que combina el volumen corriente, la frecuencia respiratoria y la presión de las vías respiratorias, se ha identificado como un posible contribuyente a VILI. Cuanto mayor sea la potencia, mayor será la probabilidad de que se produzca una lesión pulmonar.

La potencia mecánica representa la energía total gastada durante un período específico y normalmente se expresa en julios por minuto (J/min). La ecuación de potencia mecánica puede ayudar a estimar la contribución de diferentes causas de VILI y sus variaciones. Esta ecuación se puede aplicar fácilmente en el software de cada ventilador. Estudios recientes han investigado los valores umbral de potencia mecánica en relación con la lesión pulmonar asociada al ventilador utilizando la fórmula simplificada encontrada para la potencia mecánica".

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

207

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06200
        • Ankara Oncology Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estuvo formada por pacientes adultos (de 18 años o más) programados para cirugía abdominal mayor electiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años y mayores
  • Pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor electiva
  • Pacientes con clasificación de estado físico I-IV de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos)
  • Pacientes capaces de dar su consentimiento voluntario.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Personas embarazadas
  • Quienes se nieguen a participar en el estudio.
  • Pacientes que requieren reoperación debido a complicaciones quirúrgicas.
  • Receptores de trasplantes de órganos
  • Pacientes que fueron intubados preoperatoriamente.
  • Pacientes de cirugía ambulatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes que desarrollaron complicaciones pulmonares postoperatorias
Esta cohorte está formada por pacientes que desarrollaron complicaciones pulmonares posoperatorias (PPC). La cohorte de pacientes que desarrollaron CPP incluye individuos que experimentaron hipoxia postoperatoria, atelectasia, broncoespasmo, infección pulmonar, infiltración pulmonar, neumonía por aspiración, síndrome de dificultad respiratoria aguda, derrame pleural y edema pulmonar. Los PPC se evaluaron utilizando el marco europeo de resultados clínicos perioperatorios.
La intervención implica el manejo de la ventilación mecánica durante la cirugía abdominal mayor. Esto incluye el ajuste de parámetros de ventilación como el volumen corriente, la frecuencia respiratoria, la presión máxima, la presión positiva al final de la espiración (PEEP) y el flujo inspiratorio. El objetivo es optimizar las estrategias de ventilación para reducir el riesgo de complicaciones pulmonares postoperatorias.
pacientes que no desarrollaron complicaciones pulmonares postoperatorias.
Esta cohorte comprende pacientes que no desarrollaron complicaciones pulmonares posoperatorias (PPC). La cohorte de pacientes que no desarrollaron CPP incluye individuos que no presentaron complicaciones pulmonares significativas en el postoperatorio.
La intervención implica el manejo de la ventilación mecánica durante la cirugía abdominal mayor. Esto incluye el ajuste de parámetros de ventilación como el volumen corriente, la frecuencia respiratoria, la presión máxima, la presión positiva al final de la espiración (PEEP) y el flujo inspiratorio. El objetivo es optimizar las estrategias de ventilación para reducir el riesgo de complicaciones pulmonares postoperatorias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre potencia mecánica y complicaciones pulmonares postoperatorias.
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos durante 24 horas después de la operación para evaluar la aparición de complicaciones pulmonares.

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la asociación entre la potencia mecánica y las complicaciones pulmonares posoperatorias. La potencia mecánica es un parámetro crucial para predecir el riesgo de lesión pulmonar relacionada con la ventilación mecánica.

Herramienta de Medición: Cálculo de potencia mecánica en base a los parámetros del ventilador. Unidad de Medida: Potencia mecánica expresada en julios por minuto (J/min).

Los pacientes fueron seguidos durante 24 horas después de la operación para evaluar la aparición de complicaciones pulmonares.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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