Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ mekanisk kraft og ventilasjonsrelatert lungeskade: vurdering av komplikasjoner

Forholdet mellom intraoperativ mekanisk kraft påført lungen og postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi

Denne studien undersøker sammenhengen mellom intraoperativ mekanisk kraft og postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi. Vi registrerer mekaniske ventilasjonsparametre og kirurgiske egenskaper, og vurderer forekomsten av lungekomplikasjoner innen 24 timer postoperativt

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperative lungekomplikasjoner (PPC) er underrapportert, men er fortsatt en primær årsak til perioperativ morbiditet og dødelighet. Disse komplikasjonene omfatter postoperativ hypoksi, atelektase, bronkospasme, lungeinfeksjoner, infiltrasjoner, aspirasjonspneumoni, akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), pleural effusjon og lungeødem. De er utbredt og forbundet med betydelige kostnader, forlenger sykehusopphold, ventilasjonsvarighet og innleggelser på intensivavdelingen, samtidig som de øker risikoen for dødelighet og sykelighet.

Peroperativ mekanisk ventilasjon står som en primær risikofaktor for utvikling av postoperative lungekomplikasjoner. Omtrent én av fire pasienter med normale lunger vil utvikle en eller annen form for lungeskade etter mekanisk ventilasjon, selv om mye av denne skaden kan reduseres ved bruk av passende ventilasjonsstrategier. En rekke lungekomplikasjoner indusert av mekanisk ventilasjon er kjent som ventilatorindusert lungeskade (VILI).

En økende forståelse av skademekanismen hjelper forskere med å identifisere risikofaktorer for lungeskade, inkludert tidevannsvolum, respirasjonsfrekvens, trykk og strømning. Mekanisk kraft, som kombinerer tidevannsvolum, respirasjonsfrekvens og luftveistrykk, har blitt identifisert som en potensiell bidragsyter til VILI. Jo større kraft, jo høyere er sannsynligheten for at lungeskade oppstår.

Mekanisk kraft representerer den totale energien brukt over en bestemt periode og uttrykkes typisk i joule per minutt (J/min). Ligningen for mekanisk kraft kan bidra til å estimere bidraget til forskjellige årsaker til VILI og deres variasjoner. Denne ligningen kan enkelt brukes i programvaren til hver ventilator. Nyere studier har undersøkt terskelverdier for mekanisk kraft i forhold til ventilator-assosiert lungeskade ved å bruke den forenklede formelen funnet for mekanisk kraft."

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

207

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06200
        • Ankara Oncology Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av voksne pasienter (i alderen 18 år og eldre) planlagt for elektiv større abdominal kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år og eldre
  • Pasienter som gjennomgår elektiv større abdominal kirurgi
  • Pasienter med ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusklassifisering I-IV
  • Pasienter som er i stand til å gi frivillig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Gravide individer
  • De som takker nei til å delta i studien
  • Pasienter som trenger reoperasjon på grunn av kirurgiske komplikasjoner
  • Organtransplanterte mottakere
  • Pasienter som ble intubert preoperativt
  • Dagkirurgiske pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter som utviklet postoperative lungekomplikasjoner
Denne kohorten består av pasienter som utviklet postoperative lungekomplikasjoner (PPC). Kohorten av pasienter som utvikler PPC inkluderer individer som opplevde postoperativ hypoksi, atelektase, bronkospasme, lungeinfeksjon, lungeinfiltrasjon, aspirasjonspneumoni, akutt respiratorisk distress-syndrom, pleural effusjon og lungeødem. PPC-er ble vurdert ved å bruke det europeiske rammeverket for perioperativt klinisk resultat.
Intervensjonen innebærer styring av mekanisk ventilasjon under større abdominalkirurgi. Dette inkluderer justering av ventilasjonsparametere som tidalvolum, respirasjonsfrekvens, topptrykk, positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) og inspiratorisk strømningshastighet. Målet er å optimalisere ventilasjonsstrategier for å redusere risikoen for postoperative lungekomplikasjoner
pasienter som ikke utviklet postoperative lungekomplikasjoner.
Denne kohorten omfatter pasienter som ikke utviklet postoperative lungekomplikasjoner (PPC). Kohorten av pasienter som ikke utvikler PPC inkluderer individer som ikke viste signifikante lungekomplikasjoner postoperativt.
Intervensjonen innebærer styring av mekanisk ventilasjon under større abdominalkirurgi. Dette inkluderer justering av ventilasjonsparametere som tidalvolum, respirasjonsfrekvens, topptrykk, positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) og inspiratorisk strømningshastighet. Målet er å optimalisere ventilasjonsstrategier for å redusere risikoen for postoperative lungekomplikasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom mekanisk kraft og postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: Pasientene ble fulgt i 24 timer postoperativt for å evaluere forekomsten av lungekomplikasjoner.

Denne studien hadde som mål å vurdere sammenhengen mellom mekanisk kraft og postoperative lungekomplikasjoner. Mekanisk kraft er en avgjørende parameter for å forutsi risikoen for lungeskade knyttet til mekanisk ventilasjon.

Måleverktøy: Mekanisk effektberegning basert på ventilatorparametere. Måleenhet: Mekanisk effekt uttrykt i joule per minutt (J/min).

Pasientene ble fulgt i 24 timer postoperativt for å evaluere forekomsten av lungekomplikasjoner.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere