- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06375980
Intraoperativ mekanisk kraft og ventilasjonsrelatert lungeskade: vurdering av komplikasjoner
Forholdet mellom intraoperativ mekanisk kraft påført lungen og postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperative lungekomplikasjoner (PPC) er underrapportert, men er fortsatt en primær årsak til perioperativ morbiditet og dødelighet. Disse komplikasjonene omfatter postoperativ hypoksi, atelektase, bronkospasme, lungeinfeksjoner, infiltrasjoner, aspirasjonspneumoni, akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), pleural effusjon og lungeødem. De er utbredt og forbundet med betydelige kostnader, forlenger sykehusopphold, ventilasjonsvarighet og innleggelser på intensivavdelingen, samtidig som de øker risikoen for dødelighet og sykelighet.
Peroperativ mekanisk ventilasjon står som en primær risikofaktor for utvikling av postoperative lungekomplikasjoner. Omtrent én av fire pasienter med normale lunger vil utvikle en eller annen form for lungeskade etter mekanisk ventilasjon, selv om mye av denne skaden kan reduseres ved bruk av passende ventilasjonsstrategier. En rekke lungekomplikasjoner indusert av mekanisk ventilasjon er kjent som ventilatorindusert lungeskade (VILI).
En økende forståelse av skademekanismen hjelper forskere med å identifisere risikofaktorer for lungeskade, inkludert tidevannsvolum, respirasjonsfrekvens, trykk og strømning. Mekanisk kraft, som kombinerer tidevannsvolum, respirasjonsfrekvens og luftveistrykk, har blitt identifisert som en potensiell bidragsyter til VILI. Jo større kraft, jo høyere er sannsynligheten for at lungeskade oppstår.
Mekanisk kraft representerer den totale energien brukt over en bestemt periode og uttrykkes typisk i joule per minutt (J/min). Ligningen for mekanisk kraft kan bidra til å estimere bidraget til forskjellige årsaker til VILI og deres variasjoner. Denne ligningen kan enkelt brukes i programvaren til hver ventilator. Nyere studier har undersøkt terskelverdier for mekanisk kraft i forhold til ventilator-assosiert lungeskade ved å bruke den forenklede formelen funnet for mekanisk kraft."
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06200
- Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år og eldre
- Pasienter som gjennomgår elektiv større abdominal kirurgi
- Pasienter med ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusklassifisering I-IV
- Pasienter som er i stand til å gi frivillig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Gravide individer
- De som takker nei til å delta i studien
- Pasienter som trenger reoperasjon på grunn av kirurgiske komplikasjoner
- Organtransplanterte mottakere
- Pasienter som ble intubert preoperativt
- Dagkirurgiske pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter som utviklet postoperative lungekomplikasjoner
Denne kohorten består av pasienter som utviklet postoperative lungekomplikasjoner (PPC).
Kohorten av pasienter som utvikler PPC inkluderer individer som opplevde postoperativ hypoksi, atelektase, bronkospasme, lungeinfeksjon, lungeinfiltrasjon, aspirasjonspneumoni, akutt respiratorisk distress-syndrom, pleural effusjon og lungeødem.
PPC-er ble vurdert ved å bruke det europeiske rammeverket for perioperativt klinisk resultat.
|
Intervensjonen innebærer styring av mekanisk ventilasjon under større abdominalkirurgi.
Dette inkluderer justering av ventilasjonsparametere som tidalvolum, respirasjonsfrekvens, topptrykk, positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) og inspiratorisk strømningshastighet.
Målet er å optimalisere ventilasjonsstrategier for å redusere risikoen for postoperative lungekomplikasjoner
|
|
pasienter som ikke utviklet postoperative lungekomplikasjoner.
Denne kohorten omfatter pasienter som ikke utviklet postoperative lungekomplikasjoner (PPC).
Kohorten av pasienter som ikke utvikler PPC inkluderer individer som ikke viste signifikante lungekomplikasjoner postoperativt.
|
Intervensjonen innebærer styring av mekanisk ventilasjon under større abdominalkirurgi.
Dette inkluderer justering av ventilasjonsparametere som tidalvolum, respirasjonsfrekvens, topptrykk, positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) og inspiratorisk strømningshastighet.
Målet er å optimalisere ventilasjonsstrategier for å redusere risikoen for postoperative lungekomplikasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom mekanisk kraft og postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: Pasientene ble fulgt i 24 timer postoperativt for å evaluere forekomsten av lungekomplikasjoner.
|
Denne studien hadde som mål å vurdere sammenhengen mellom mekanisk kraft og postoperative lungekomplikasjoner. Mekanisk kraft er en avgjørende parameter for å forutsi risikoen for lungeskade knyttet til mekanisk ventilasjon. Måleverktøy: Mekanisk effektberegning basert på ventilatorparametere. Måleenhet: Mekanisk effekt uttrykt i joule per minutt (J/min). |
Pasientene ble fulgt i 24 timer postoperativt for å evaluere forekomsten av lungekomplikasjoner.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Khan NA, Quan H, Bugar JM, Lemaire JB, Brant R, Ghali WA. Association of postoperative complications with hospital costs and length of stay in a tertiary care center. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21(2):177-80. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00319.x.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
- Patel K, Hadian F, Ali A, Broadley G, Evans K, Horder C, Johnstone M, Langlands F, Matthews J, Narayan P, Rallon P, Roberts C, Shah S, Vohra R. Postoperative pulmonary complications following major elective abdominal surgery: a cohort study. Perioper Med (Lond). 2016 May 23;5:10. doi: 10.1186/s13741-016-0037-0. eCollection 2016.
- Senturk E, Ugur S, Celik Y, Cukurova Z, Asar S, Cakar N. The power of mechanical ventilation may predict mortality in critically ill patients. Minerva Anestesiol. 2023 Jul-Aug;89(7-8):663-670. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17080-5. Epub 2023 Apr 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANKARA_OR_MP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .