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Lesões pulmonares associadas à potência mecânica intraoperatória e à ventilação: avaliação de complicações

29 de julho de 2024 atualizado por: Arif Timuroğlu, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

A relação entre a potência mecânica intraoperatória aplicada ao pulmão e complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte

Este estudo investiga a relação entre potência mecânica intraoperatória e complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte. Registramos parâmetros de ventilação mecânica e características cirúrgicas, avaliando a incidência de complicações pulmonares em até 24 horas de pós-operatório

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As complicações pulmonares pós-operatórias (PPCs) são subnotificadas, mas continuam sendo uma causa primária de morbidade e mortalidade perioperatória. Essas complicações incluem hipóxia pós-operatória, atelectasia, broncoespasmo, infecções pulmonares, infiltrações, pneumonia aspirativa, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), derrame pleural e edema pulmonar. Eles são prevalentes e estão associados a custos significativos, prolongando as internações hospitalares, a duração da ventilação e as internações em UTI, ao mesmo tempo que aumentam os riscos de mortalidade e morbidade.

A ventilação mecânica perioperatória representa um fator de risco primário para o desenvolvimento de complicações pulmonares pós-operatórias. Aproximadamente um em cada quatro pacientes com pulmões normais desenvolverá alguma forma de lesão pulmonar após ventilação mecânica, embora muitos desses danos possam ser mitigados através do uso de estratégias de ventilação adequadas. Uma série de complicações pulmonares induzidas pela ventilação mecânica é conhecida como lesão pulmonar induzida pelo ventilador (VILI).

Uma compreensão crescente do mecanismo de lesão auxilia os pesquisadores na identificação de fatores de risco para lesão pulmonar, incluindo volume corrente, frequência respiratória, pressões e fluxo. A potência mecânica, que combina volume corrente, frequência respiratória e pressão nas vias aéreas, foi identificada como um potencial contribuinte para VILI. Quanto maior a potência, maior a probabilidade de ocorrência de lesão pulmonar.

A potência mecânica representa a energia total gasta durante um período específico e é normalmente expressa em joules por minuto (J/min). A equação da potência mecânica pode ajudar a estimar a contribuição das diferentes causas da LPIVM e suas variações. Esta equação pode ser facilmente aplicada no software de cada ventilador. Estudos recentes investigaram valores limiares para a potência mecânica em relação à lesão pulmonar associada ao ventilador, utilizando a fórmula simplificada encontrada para a potência mecânica”.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

207

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06200
        • Ankara Oncology Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistiu de pacientes adultos (com 18 anos ou mais) agendados para cirurgia abdominal eletiva de grande porte.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva de grande porte
  • Pacientes com classificação de estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) I-IV
  • Pacientes capazes de fornecer consentimento voluntário

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Grávidas
  • Aqueles que se recusarem a participar do estudo
  • Pacientes que necessitam de reoperação devido a complicações cirúrgicas
  • Receptores de transplante de órgãos
  • Pacientes que foram intubados no pré-operatório
  • Pacientes de cirurgia diurna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes que desenvolveram complicações pulmonares pós-operatórias
Esta coorte consiste em pacientes que desenvolveram complicações pulmonares pós-operatórias (PPCs). A coorte de pacientes que desenvolveram PPCs inclui indivíduos que apresentaram hipóxia pós-operatória, atelectasia, broncoespasmo, infecção pulmonar, infiltração pulmonar, pneumonia por aspiração, síndrome do desconforto respiratório agudo, derrame pleural e edema pulmonar. As PPCs foram avaliadas usando a estrutura Europeia de Resultados Clínicos Perioperatórios.
A intervenção envolve o manejo da ventilação mecânica durante cirurgias abdominais de grande porte. Isso inclui o ajuste dos parâmetros de ventilação, como volume corrente, frequência respiratória, pressão de pico, pressão expiratória final positiva (PEEP) e taxa de fluxo inspiratório. O objetivo é otimizar estratégias de ventilação para reduzir o risco de complicações pulmonares pós-operatórias
pacientes que não desenvolveram complicações pulmonares pós-operatórias.
Esta coorte compreende pacientes que não desenvolveram complicações pulmonares pós-operatórias (CPP). A coorte de pacientes que não desenvolveram CPP inclui indivíduos que não apresentaram complicações pulmonares significativas no pós-operatório.
A intervenção envolve o manejo da ventilação mecânica durante cirurgias abdominais de grande porte. Isso inclui o ajuste dos parâmetros de ventilação, como volume corrente, frequência respiratória, pressão de pico, pressão expiratória final positiva (PEEP) e taxa de fluxo inspiratório. O objetivo é otimizar estratégias de ventilação para reduzir o risco de complicações pulmonares pós-operatórias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre potência mecânica e complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por 24 horas de pós-operatório para avaliar a ocorrência de complicações pulmonares.

Este estudo teve como objetivo avaliar a associação entre potência mecânica e complicações pulmonares pós-operatórias. A potência mecânica é um parâmetro crucial para prever o risco de lesão pulmonar relacionada à ventilação mecânica.

Ferramenta de Medição: Cálculo da potência mecânica com base nos parâmetros do ventilador. Unidade de Medida: Potência mecânica expressa em joules por minuto (J/min).

Os pacientes foram acompanhados por 24 horas de pós-operatório para avaliar a ocorrência de complicações pulmonares.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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