- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06375980
Lesões pulmonares associadas à potência mecânica intraoperatória e à ventilação: avaliação de complicações
A relação entre a potência mecânica intraoperatória aplicada ao pulmão e complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As complicações pulmonares pós-operatórias (PPCs) são subnotificadas, mas continuam sendo uma causa primária de morbidade e mortalidade perioperatória. Essas complicações incluem hipóxia pós-operatória, atelectasia, broncoespasmo, infecções pulmonares, infiltrações, pneumonia aspirativa, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), derrame pleural e edema pulmonar. Eles são prevalentes e estão associados a custos significativos, prolongando as internações hospitalares, a duração da ventilação e as internações em UTI, ao mesmo tempo que aumentam os riscos de mortalidade e morbidade.
A ventilação mecânica perioperatória representa um fator de risco primário para o desenvolvimento de complicações pulmonares pós-operatórias. Aproximadamente um em cada quatro pacientes com pulmões normais desenvolverá alguma forma de lesão pulmonar após ventilação mecânica, embora muitos desses danos possam ser mitigados através do uso de estratégias de ventilação adequadas. Uma série de complicações pulmonares induzidas pela ventilação mecânica é conhecida como lesão pulmonar induzida pelo ventilador (VILI).
Uma compreensão crescente do mecanismo de lesão auxilia os pesquisadores na identificação de fatores de risco para lesão pulmonar, incluindo volume corrente, frequência respiratória, pressões e fluxo. A potência mecânica, que combina volume corrente, frequência respiratória e pressão nas vias aéreas, foi identificada como um potencial contribuinte para VILI. Quanto maior a potência, maior a probabilidade de ocorrência de lesão pulmonar.
A potência mecânica representa a energia total gasta durante um período específico e é normalmente expressa em joules por minuto (J/min). A equação da potência mecânica pode ajudar a estimar a contribuição das diferentes causas da LPIVM e suas variações. Esta equação pode ser facilmente aplicada no software de cada ventilador. Estudos recentes investigaram valores limiares para a potência mecânica em relação à lesão pulmonar associada ao ventilador, utilizando a fórmula simplificada encontrada para a potência mecânica”.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06200
- Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva de grande porte
- Pacientes com classificação de estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) I-IV
- Pacientes capazes de fornecer consentimento voluntário
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Grávidas
- Aqueles que se recusarem a participar do estudo
- Pacientes que necessitam de reoperação devido a complicações cirúrgicas
- Receptores de transplante de órgãos
- Pacientes que foram intubados no pré-operatório
- Pacientes de cirurgia diurna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes que desenvolveram complicações pulmonares pós-operatórias
Esta coorte consiste em pacientes que desenvolveram complicações pulmonares pós-operatórias (PPCs).
A coorte de pacientes que desenvolveram PPCs inclui indivíduos que apresentaram hipóxia pós-operatória, atelectasia, broncoespasmo, infecção pulmonar, infiltração pulmonar, pneumonia por aspiração, síndrome do desconforto respiratório agudo, derrame pleural e edema pulmonar.
As PPCs foram avaliadas usando a estrutura Europeia de Resultados Clínicos Perioperatórios.
|
A intervenção envolve o manejo da ventilação mecânica durante cirurgias abdominais de grande porte.
Isso inclui o ajuste dos parâmetros de ventilação, como volume corrente, frequência respiratória, pressão de pico, pressão expiratória final positiva (PEEP) e taxa de fluxo inspiratório.
O objetivo é otimizar estratégias de ventilação para reduzir o risco de complicações pulmonares pós-operatórias
|
|
pacientes que não desenvolveram complicações pulmonares pós-operatórias.
Esta coorte compreende pacientes que não desenvolveram complicações pulmonares pós-operatórias (CPP).
A coorte de pacientes que não desenvolveram CPP inclui indivíduos que não apresentaram complicações pulmonares significativas no pós-operatório.
|
A intervenção envolve o manejo da ventilação mecânica durante cirurgias abdominais de grande porte.
Isso inclui o ajuste dos parâmetros de ventilação, como volume corrente, frequência respiratória, pressão de pico, pressão expiratória final positiva (PEEP) e taxa de fluxo inspiratório.
O objetivo é otimizar estratégias de ventilação para reduzir o risco de complicações pulmonares pós-operatórias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação entre potência mecânica e complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por 24 horas de pós-operatório para avaliar a ocorrência de complicações pulmonares.
|
Este estudo teve como objetivo avaliar a associação entre potência mecânica e complicações pulmonares pós-operatórias. A potência mecânica é um parâmetro crucial para prever o risco de lesão pulmonar relacionada à ventilação mecânica. Ferramenta de Medição: Cálculo da potência mecânica com base nos parâmetros do ventilador. Unidade de Medida: Potência mecânica expressa em joules por minuto (J/min). |
Os pacientes foram acompanhados por 24 horas de pós-operatório para avaliar a ocorrência de complicações pulmonares.
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Khan NA, Quan H, Bugar JM, Lemaire JB, Brant R, Ghali WA. Association of postoperative complications with hospital costs and length of stay in a tertiary care center. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21(2):177-80. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00319.x.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
- Patel K, Hadian F, Ali A, Broadley G, Evans K, Horder C, Johnstone M, Langlands F, Matthews J, Narayan P, Rallon P, Roberts C, Shah S, Vohra R. Postoperative pulmonary complications following major elective abdominal surgery: a cohort study. Perioper Med (Lond). 2016 May 23;5:10. doi: 10.1186/s13741-016-0037-0. eCollection 2016.
- Senturk E, Ugur S, Celik Y, Cukurova Z, Asar S, Cakar N. The power of mechanical ventilation may predict mortality in critically ill patients. Minerva Anestesiol. 2023 Jul-Aug;89(7-8):663-670. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17080-5. Epub 2023 Apr 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANKARA_OR_MP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .