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수술 중 기계적 힘 및 환기 관련 폐 손상: 합병증 평가

2024년 7월 29일 업데이트: Arif Timuroğlu, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

복부 대수술을 받은 환자의 수술 중 폐에 가해지는 기계적 힘과 수술 후 폐합병증의 관계

본 연구에서는 주요 복부 수술을 받는 환자의 수술 중 기계적 힘과 수술 후 폐 합병증 사이의 관계를 조사합니다. 기계적 환기 매개변수와 수술 특성을 기록하고 수술 후 24시간 이내에 폐합병증 발생률을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 폐 합병증(PPC)은 보고되지 않았지만 수술 전후 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 이러한 합병증에는 수술 후 저산소증, 무기폐, 기관지 경련, 폐 감염, 침윤, 흡인성 폐렴, 급성 호흡곤란 증후군(ARDS), 흉막삼출 및 폐부종이 포함됩니다. 이는 널리 퍼져 있으며 상당한 비용, 입원 기간, 환기 기간 및 ICU 입원 기간을 연장하는 동시에 사망률 및 이병률 위험도 증가시킵니다.

수술 전후 기계적 환기는 수술 후 폐 합병증 발생의 주요 위험 요소입니다. 정상적인 폐를 가진 환자 4명 중 약 1명은 기계적 환기 후에 어떤 형태로든 폐 손상을 겪게 되지만, 이러한 손상의 대부분은 적절한 환기 전략을 사용하여 완화될 수 있습니다. 기계적 환기로 인해 발생하는 다양한 폐 합병증은 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI)으로 알려져 있습니다.

부상 메커니즘에 대한 이해가 높아지면 연구자들이 일회 호흡량, 호흡수, 압력 및 흐름을 포함한 폐 손상의 위험 요소를 식별하는 데 도움이 됩니다. 일회호흡량, 호흡수, 기도압을 결합한 기계적 힘은 VILI의 잠재적인 원인으로 확인되었습니다. 힘이 클수록 폐 손상이 발생할 가능성이 높아집니다.

기계적 동력은 특정 기간 동안 소비된 총 에너지를 나타내며 일반적으로 분당 줄(J/min)로 표시됩니다. 기계력 방정식은 VILI의 다양한 원인과 그 변형의 기여도를 추정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 방정식은 각 인공호흡기의 소프트웨어에 쉽게 적용될 수 있습니다. 최근 연구에서는 기계적 동력에 대해 찾은 단순화된 공식을 사용하여 인공호흡기 관련 폐 손상과 관련된 기계적 동력의 임계값을 조사했습니다."

연구 유형

관찰

등록 (실제)

207

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06200
        • Ankara Oncology Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 선택적인 주요 복부 수술이 예정된 성인 환자(18세 이상)로 구성되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 선택적 대수술을 받는 환자
  • ASA (미국 마취과 학회) 신체 상태 분류 I-IV 환자
  • 자발적 동의가 가능한 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 임산부
  • 연구 참여를 거부하는 자
  • 수술 합병증으로 재수술이 필요한 환자
  • 장기 이식 수혜자
  • 수술 전 기관삽관을 시행한 환자
  • 당일 수술 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 후 폐합병증이 발생한 환자
이 코호트는 수술 후 폐합병증(PPC)이 발생한 환자로 구성됩니다. PPC를 개발하는 환자 집단에는 수술 후 저산소증, 무기폐, 기관지 경련, 폐 감염, 폐 침윤, 흡인성 폐렴, 급성 호흡 곤란 증후군, 흉막 삼출 및 폐부종을 경험한 개인이 포함됩니다. PPC는 유럽 수술 전후 임상 결과 프레임워크를 사용하여 평가되었습니다.
개입에는 주요 복부 수술 중 기계적 환기 관리가 포함됩니다. 여기에는 일회 호흡량, 호흡수, 최고 압력, 호기말 양압(PEEP) 및 흡기 유량과 같은 환기 매개변수의 조정이 포함됩니다. 목표는 수술 후 폐 합병증의 위험을 줄이기 위해 환기 전략을 최적화하는 것입니다.
수술 후 폐합병증이 발생하지 않은 환자.
이 코호트는 수술 후 폐합병증(PPC)이 발생하지 않은 환자로 구성됩니다. PPC가 발생하지 않은 환자 집단에는 수술 후 심각한 폐 합병증을 나타내지 않은 개인이 포함됩니다.
개입에는 주요 복부 수술 중 기계적 환기 관리가 포함됩니다. 여기에는 일회 호흡량, 호흡수, 최고 압력, 호기말 양압(PEEP) 및 흡기 유량과 같은 환기 매개변수의 조정이 포함됩니다. 목표는 수술 후 폐 합병증의 위험을 줄이기 위해 환기 전략을 최적화하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 힘과 수술 후 폐합병증의 관계
기간: 폐합병증 발생 여부를 평가하기 위해 수술 후 24시간 동안 환자를 추적관찰하였다.

이 연구는 기계적 힘과 수술 후 폐 합병증 사이의 연관성을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 기계적 힘은 기계적 환기와 관련된 폐 손상 위험을 예측하는 데 중요한 매개변수입니다.

측정 도구: 인공호흡기 매개변수를 기반으로 기계적 전력 계산. 측정 단위: 분당 줄(J/min)로 표시되는 기계적 동력.

폐합병증 발생 여부를 평가하기 위해 수술 후 24시간 동안 환자를 추적관찰하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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폐 손상에 대한 임상 시험

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