- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06375980
수술 중 기계적 힘 및 환기 관련 폐 손상: 합병증 평가
복부 대수술을 받은 환자의 수술 중 폐에 가해지는 기계적 힘과 수술 후 폐합병증의 관계
연구 개요
상세 설명
수술 후 폐 합병증(PPC)은 보고되지 않았지만 수술 전후 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 이러한 합병증에는 수술 후 저산소증, 무기폐, 기관지 경련, 폐 감염, 침윤, 흡인성 폐렴, 급성 호흡곤란 증후군(ARDS), 흉막삼출 및 폐부종이 포함됩니다. 이는 널리 퍼져 있으며 상당한 비용, 입원 기간, 환기 기간 및 ICU 입원 기간을 연장하는 동시에 사망률 및 이병률 위험도 증가시킵니다.
수술 전후 기계적 환기는 수술 후 폐 합병증 발생의 주요 위험 요소입니다. 정상적인 폐를 가진 환자 4명 중 약 1명은 기계적 환기 후에 어떤 형태로든 폐 손상을 겪게 되지만, 이러한 손상의 대부분은 적절한 환기 전략을 사용하여 완화될 수 있습니다. 기계적 환기로 인해 발생하는 다양한 폐 합병증은 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI)으로 알려져 있습니다.
부상 메커니즘에 대한 이해가 높아지면 연구자들이 일회 호흡량, 호흡수, 압력 및 흐름을 포함한 폐 손상의 위험 요소를 식별하는 데 도움이 됩니다. 일회호흡량, 호흡수, 기도압을 결합한 기계적 힘은 VILI의 잠재적인 원인으로 확인되었습니다. 힘이 클수록 폐 손상이 발생할 가능성이 높아집니다.
기계적 동력은 특정 기간 동안 소비된 총 에너지를 나타내며 일반적으로 분당 줄(J/min)로 표시됩니다. 기계력 방정식은 VILI의 다양한 원인과 그 변형의 기여도를 추정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 방정식은 각 인공호흡기의 소프트웨어에 쉽게 적용될 수 있습니다. 최근 연구에서는 기계적 동력에 대해 찾은 단순화된 공식을 사용하여 인공호흡기 관련 폐 손상과 관련된 기계적 동력의 임계값을 조사했습니다."
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06200
- Ankara Oncology Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 선택적 대수술을 받는 환자
- ASA (미국 마취과 학회) 신체 상태 분류 I-IV 환자
- 자발적 동의가 가능한 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임산부
- 연구 참여를 거부하는 자
- 수술 합병증으로 재수술이 필요한 환자
- 장기 이식 수혜자
- 수술 전 기관삽관을 시행한 환자
- 당일 수술 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 후 폐합병증이 발생한 환자
이 코호트는 수술 후 폐합병증(PPC)이 발생한 환자로 구성됩니다.
PPC를 개발하는 환자 집단에는 수술 후 저산소증, 무기폐, 기관지 경련, 폐 감염, 폐 침윤, 흡인성 폐렴, 급성 호흡 곤란 증후군, 흉막 삼출 및 폐부종을 경험한 개인이 포함됩니다.
PPC는 유럽 수술 전후 임상 결과 프레임워크를 사용하여 평가되었습니다.
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개입에는 주요 복부 수술 중 기계적 환기 관리가 포함됩니다.
여기에는 일회 호흡량, 호흡수, 최고 압력, 호기말 양압(PEEP) 및 흡기 유량과 같은 환기 매개변수의 조정이 포함됩니다.
목표는 수술 후 폐 합병증의 위험을 줄이기 위해 환기 전략을 최적화하는 것입니다.
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수술 후 폐합병증이 발생하지 않은 환자.
이 코호트는 수술 후 폐합병증(PPC)이 발생하지 않은 환자로 구성됩니다.
PPC가 발생하지 않은 환자 집단에는 수술 후 심각한 폐 합병증을 나타내지 않은 개인이 포함됩니다.
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개입에는 주요 복부 수술 중 기계적 환기 관리가 포함됩니다.
여기에는 일회 호흡량, 호흡수, 최고 압력, 호기말 양압(PEEP) 및 흡기 유량과 같은 환기 매개변수의 조정이 포함됩니다.
목표는 수술 후 폐 합병증의 위험을 줄이기 위해 환기 전략을 최적화하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 힘과 수술 후 폐합병증의 관계
기간: 폐합병증 발생 여부를 평가하기 위해 수술 후 24시간 동안 환자를 추적관찰하였다.
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이 연구는 기계적 힘과 수술 후 폐 합병증 사이의 연관성을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 기계적 힘은 기계적 환기와 관련된 폐 손상 위험을 예측하는 데 중요한 매개변수입니다. 측정 도구: 인공호흡기 매개변수를 기반으로 기계적 전력 계산. 측정 단위: 분당 줄(J/min)로 표시되는 기계적 동력. |
폐합병증 발생 여부를 평가하기 위해 수술 후 24시간 동안 환자를 추적관찰하였다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
- Patel K, Hadian F, Ali A, Broadley G, Evans K, Horder C, Johnstone M, Langlands F, Matthews J, Narayan P, Rallon P, Roberts C, Shah S, Vohra R. Postoperative pulmonary complications following major elective abdominal surgery: a cohort study. Perioper Med (Lond). 2016 May 23;5:10. doi: 10.1186/s13741-016-0037-0. eCollection 2016.
- Senturk E, Ugur S, Celik Y, Cukurova Z, Asar S, Cakar N. The power of mechanical ventilation may predict mortality in critically ill patients. Minerva Anestesiol. 2023 Jul-Aug;89(7-8):663-670. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17080-5. Epub 2023 Apr 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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