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Intraoperative mechanische Kraft- und beatmungsbedingte Lungenverletzung: Beurteilung von Komplikationen

29. Juli 2024 aktualisiert von: Arif Timuroğlu, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Der Zusammenhang zwischen intraoperativer mechanischer Krafteinwirkung auf die Lunge und postoperativen Lungenkomplikationen bei Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen

Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen intraoperativer mechanischer Kraft und postoperativen Lungenkomplikationen bei Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen. Wir zeichnen mechanische Beatmungsparameter und chirurgische Merkmale auf und beurteilen das Auftreten von Lungenkomplikationen innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Postoperative pulmonale Komplikationen (PPCs) werden selten gemeldet, sind jedoch nach wie vor eine Hauptursache für perioperative Morbidität und Mortalität. Zu diesen Komplikationen gehören postoperative Hypoxie, Atelektase, Bronchospasmus, Lungeninfektionen, Infiltrationen, Aspirationspneumonie, akutes Atemnotsyndrom (ARDS), Pleuraerguss und Lungenödem. Sie sind weit verbreitet und mit erheblichen Kosten verbunden, verlängern Krankenhausaufenthalte, Beatmungsdauer und Einweisungen auf die Intensivstation und erhöhen gleichzeitig das Mortalitäts- und Morbiditätsrisiko.

Die perioperative mechanische Beatmung gilt als primärer Risikofaktor für die Entwicklung postoperativer pulmonaler Komplikationen. Ungefähr jeder vierte Patient mit normaler Lunge entwickelt nach mechanischer Beatmung irgendeine Form von Lungenschädigung, obwohl ein Großteil dieser Schäden durch den Einsatz geeigneter Beatmungsstrategien gemildert werden kann. Eine Reihe von Lungenkomplikationen, die durch mechanische Beatmung verursacht werden, werden als beatmungsinduzierte Lungenschädigung (VILI) bezeichnet.

Ein wachsendes Verständnis des Verletzungsmechanismus hilft Forschern bei der Identifizierung von Risikofaktoren für Lungenverletzungen, einschließlich Atemzugvolumen, Atemfrequenz, Druck und Fluss. Mechanische Kraft, die Atemzugvolumen, Atemfrequenz und Atemwegsdruck kombiniert, wurde als potenzielle Ursache für VILI identifiziert. Je größer die Leistung, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit einer Lungenschädigung.

Die mechanische Leistung stellt die gesamte über einen bestimmten Zeitraum verbrauchte Energie dar und wird normalerweise in Joule pro Minute (J/min) ausgedrückt. Die Gleichung für die mechanische Leistung kann dabei helfen, den Beitrag verschiedener Ursachen von VILI und ihrer Variationen abzuschätzen. Diese Gleichung kann einfach in der Software jedes Beatmungsgeräts angewendet werden. In jüngsten Studien wurden Schwellenwerte für mechanische Leistung im Zusammenhang mit beatmungsbedingten Lungenschäden anhand der vereinfachten Formel für mechanische Leistung untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06200
        • Ankara Oncology Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus erwachsenen Patienten (im Alter von 18 Jahren und älter), bei denen eine elektive größere Bauchoperation vorgesehen war.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Patienten, die sich einer elektiven größeren Bauchoperation unterziehen
  • Patienten mit ASA (American Society of Anaesthesiologists)-Klassifikation I-IV des körperlichen Status
  • Patienten, die eine freiwillige Einwilligung erteilen können

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Schwangere Personen
  • Diejenigen, die die Teilnahme an der Studie ablehnen
  • Patienten, die aufgrund chirurgischer Komplikationen eine erneute Operation benötigen
  • Empfänger von Organtransplantationen
  • Patienten, die präoperativ intubiert wurden
  • Tageschirurgische Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die postoperativ pulmonale Komplikationen entwickelten
Diese Kohorte besteht aus Patienten, die postoperative pulmonale Komplikationen (PPCs) entwickelten. Die Kohorte der Patienten, die PPCs entwickeln, umfasst Personen, bei denen postoperative Hypoxie, Atelektase, Bronchospasmus, Lungeninfektion, Lungeninfiltration, Aspirationspneumonie, akutes Atemnotsyndrom, Pleuraerguss und Lungenödem auftraten. PPCs wurden anhand des European Perioperative Clinical Outcome Framework bewertet.
Der Eingriff umfasst die Steuerung der mechanischen Beatmung während größerer Bauchoperationen. Dazu gehört die Anpassung von Beatmungsparametern wie Atemzugvolumen, Atemfrequenz, Spitzendruck, positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) und inspiratorischer Flussrate. Ziel ist es, Beatmungsstrategien zu optimieren, um das Risiko postoperativer Lungenkomplikationen zu reduzieren
Patienten, die keine postoperativen Lungenkomplikationen entwickelten.
Diese Kohorte umfasst Patienten, bei denen keine postoperativen Lungenkomplikationen (PPCs) auftraten. Die Kohorte der Patienten, die keine PPCs entwickelten, umfasst Personen, die postoperativ keine signifikanten Lungenkomplikationen aufwiesen.
Der Eingriff umfasst die Steuerung der mechanischen Beatmung während größerer Bauchoperationen. Dazu gehört die Anpassung von Beatmungsparametern wie Atemzugvolumen, Atemfrequenz, Spitzendruck, positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) und inspiratorischer Flussrate. Ziel ist es, Beatmungsstrategien zu optimieren, um das Risiko postoperativer Lungenkomplikationen zu reduzieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen mechanischer Kraft und postoperativen Lungenkomplikationen
Zeitfenster: Die Patienten wurden 24 Stunden nach der Operation beobachtet, um das Auftreten von Lungenkomplikationen zu beurteilen.

Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen mechanischer Kraft und postoperativen Lungenkomplikationen zu untersuchen. Die mechanische Leistung ist ein entscheidender Parameter für die Vorhersage des Risikos einer Lungenschädigung im Zusammenhang mit mechanischer Beatmung.

Messtool: Berechnung der mechanischen Leistung basierend auf Beatmungsparametern. Maßeinheit: Mechanische Leistung, ausgedrückt in Joule pro Minute (J/min).

Die Patienten wurden 24 Stunden nach der Operation beobachtet, um das Auftreten von Lungenkomplikationen zu beurteilen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenverletzung

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