Intraoperatív mechanikai erő és lélegeztetéssel összefüggő tüdősérülés: szövődmények felmérése
A tüdőben alkalmazott intraoperatív mechanikai erő és a posztoperatív tüdőszövődmények kapcsolata nagy hasi műtéten átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív pulmonális szövődmények (PPC-k) nem jelentették, de továbbra is a perioperatív morbiditás és mortalitás elsődleges oka. Ezek a szövődmények magukban foglalják a posztoperatív hipoxiát, atelektázist, hörgőgörcsöt, tüdőfertőzéseket, infiltrációkat, aspirációs tüdőgyulladást, akut légzési distressz szindrómát (ARDS), pleurális folyadékgyülemet és tüdőödémát. Elterjedtek, és jelentős költségekkel járnak, meghosszabbítják a kórházi tartózkodást, meghosszabbítják a lélegeztetés időtartamát és az intenzív osztályra történő felvételeket, miközben növelik a mortalitási és morbiditási kockázatokat.
A perioperatív gépi lélegeztetés a posztoperatív pulmonalis szövődmények kialakulásának elsődleges kockázati tényezője. Körülbelül minden negyedik normál tüdővel rendelkező betegnél alakul ki valamilyen tüdősérülés a gépi lélegeztetést követően, bár ennek a károsodásnak a nagy része enyhíthető megfelelő lélegeztetési stratégiák alkalmazásával. A mechanikus lélegeztetés által kiváltott tüdőszövődmények egy sorát lélegeztetőgép által kiváltott tüdőkárosodásnak (VILI) nevezik.
A sérülési mechanizmus egyre növekvő ismerete segíti a kutatókat a tüdősérülés kockázati tényezőinek azonosításában, beleértve a légzési térfogatot, a légzésszámot, a nyomásokat és az áramlást. A mechanikai erőt, amely egyesíti a légzési térfogatot, a légzésszámot és a légúti nyomást, a VILI potenciális hozzájárulójaként azonosították. Minél nagyobb a teljesítmény, annál nagyobb a tüdősérülés valószínűsége.
A mechanikai teljesítmény egy adott időszak alatt elhasznált teljes energiát jelenti, és jellemzően joule per percben (J/perc) fejezik ki. A mechanikai teljesítmény egyenlete segíthet megbecsülni a VILI különböző okainak és azok variációinak hozzájárulását. Ez az egyenlet könnyen alkalmazható minden lélegeztetőgép szoftverében. A közelmúltban végzett tanulmányok a mechanikai teljesítmény küszöbértékeit vizsgálták a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdősérüléssel összefüggésben a mechanikai teljesítményre talált egyszerűsített képlet segítségével."
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06200
- Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb betegek
- Elektív nagy hasi műtéten áteső betegek
- Az ASA (American Society of Anesthesiologists) fizikális állapotú betegek I-IV
- Önkéntes beleegyezés megadására képes betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- Terhes egyének
- Akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban
- A műtéti szövődmények miatt ismételt műtétre szoruló betegek
- Szervátültetésben részesülők
- A műtét előtt intubált betegek
- Nappali sebészeti betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
betegek, akiknél posztoperatív tüdőszövődmények alakultak ki
Ez a kohorsz olyan betegekből áll, akiknél posztoperatív tüdőszövődmények (PPC) alakultak ki.
A PPC-t kifejlő betegek csoportjába olyan személyek tartoznak, akik posztoperatív hipoxiát, atelektázist, hörgőgörcsöt, tüdőfertőzést, tüdőinfiltrációt, aspirációs tüdőgyulladást, akut respirációs distressz szindrómát, pleurális folyadékgyülemet és tüdőödémát tapasztaltak.
A PPC-ket a European Perioperative Clinical Outcome keretrendszer segítségével értékelték.
|
A beavatkozás magában foglalja a gépi lélegeztetés kezelését nagy hasi műtétek során.
Ez magában foglalja a szellőztetési paraméterek, például a légzési térfogat, a légzési sebesség, a csúcsnyomás, a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) és a belégzési áramlási sebesség beállítását.
A cél a lélegeztetési stratégiák optimalizálása a posztoperatív pulmonalis szövődmények kockázatának csökkentése érdekében
|
|
betegek, akiknél nem alakultak ki posztoperatív tüdőszövődmények.
Ez a kohorsz olyan betegeket foglal magában, akiknél nem alakultak ki posztoperatív tüdőszövődmények (PPC).
A PPC-t nem fejlődő betegek csoportjába olyan személyek tartoznak, akiknél a műtét után nem jelentkeztek jelentős tüdőszövődmények.
|
A beavatkozás magában foglalja a gépi lélegeztetés kezelését nagy hasi műtétek során.
Ez magában foglalja a szellőztetési paraméterek, például a légzési térfogat, a légzési sebesség, a csúcsnyomás, a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) és a belégzési áramlási sebesség beállítását.
A cél a lélegeztetési stratégiák optimalizálása a posztoperatív pulmonalis szövődmények kockázatának csökkentése érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mechanikai erő és a posztoperatív pulmonalis szövődmények kapcsolata
Időkeret: A betegeket a műtét után 24 órán keresztül követték, hogy értékeljék a tüdőszövődmények előfordulását.
|
A vizsgálat célja a mechanikai erő és a posztoperatív tüdőszövődmények közötti összefüggés felmérése volt. A mechanikai teljesítmény kulcsfontosságú paraméter a mechanikus lélegeztetéssel összefüggő tüdősérülések kockázatának előrejelzésében. Mérőeszköz: Mechanikus teljesítményszámítás a lélegeztetőgép paraméterei alapján. Mértékegység: Mechanikai teljesítmény joule per percben (J/perc) kifejezve. |
A betegeket a műtét után 24 órán keresztül követték, hogy értékeljék a tüdőszövődmények előfordulását.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Khan NA, Quan H, Bugar JM, Lemaire JB, Brant R, Ghali WA. Association of postoperative complications with hospital costs and length of stay in a tertiary care center. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21(2):177-80. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00319.x.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
- Patel K, Hadian F, Ali A, Broadley G, Evans K, Horder C, Johnstone M, Langlands F, Matthews J, Narayan P, Rallon P, Roberts C, Shah S, Vohra R. Postoperative pulmonary complications following major elective abdominal surgery: a cohort study. Perioper Med (Lond). 2016 May 23;5:10. doi: 10.1186/s13741-016-0037-0. eCollection 2016.
- Senturk E, Ugur S, Celik Y, Cukurova Z, Asar S, Cakar N. The power of mechanical ventilation may predict mortality in critically ill patients. Minerva Anestesiol. 2023 Jul-Aug;89(7-8):663-670. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17080-5. Epub 2023 Apr 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANKARA_OR_MP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .