Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ mekanisk kraft och ventilationsassocierad lungskada: bedömning av komplikationer

Förhållandet mellan intraoperativ mekanisk kraft applicerad på lungan och postoperativa lungkomplikationer hos patienter som genomgår större bukkirurgi

Denna studie undersöker sambandet mellan intraoperativ mekanisk kraft och postoperativa lungkomplikationer hos patienter som genomgår större bukkirurgi. Vi registrerar mekaniska ventilationsparametrar och kirurgiska egenskaper och bedömer förekomsten av lungkomplikationer inom 24 timmar postoperativt

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Postoperativa lungkomplikationer (PPC) är underrapporterade men är fortfarande en primär orsak till perioperativ sjuklighet och mortalitet. Dessa komplikationer omfattar postoperativ hypoxi, atelektas, bronkospasm, lunginfektioner, infiltrationer, aspirationspneumoni, akut andnödsyndrom (ARDS), pleurautgjutning och lungödem. De är vanliga och förknippade med betydande kostnader, förlänger sjukhusvistelser, ventilationslängd och intensivvårdsinläggningar, samtidigt som riskerna för dödlighet och sjuklighet ökar.

Peroperativ mekanisk ventilation står som en primär riskfaktor för utveckling av postoperativa lungkomplikationer. Ungefär en av fyra patienter med normala lungor kommer att utveckla någon form av lungskada efter mekanisk ventilation, även om mycket av denna skada kan mildras genom användning av lämpliga ventilationsstrategier. En rad lungkomplikationer inducerade av mekanisk ventilation är kända som ventilatorinducerad lungskada (VILI).

En växande förståelse för skademekanismen hjälper forskare att identifiera riskfaktorer för lungskador, inklusive tidalvolym, andningsfrekvens, tryck och flöde. Mekanisk kraft, som kombinerar tidalvolym, andningsfrekvens och luftvägstryck, har identifierats som en potentiell bidragsgivare till VILI. Ju större kraft, desto större är sannolikheten för att lungskador uppstår.

Mekanisk effekt representerar den totala energi som förbrukats under en specifik period och uttrycks vanligtvis i joule per minut (J/min). Ekvationen för mekanisk kraft kan hjälpa till att uppskatta bidraget från olika orsaker till VILI och deras variationer. Denna ekvation kan enkelt tillämpas i mjukvaran för varje ventilator. Nyligen genomförda studier har undersökt tröskelvärden för mekanisk kraft i relation till ventilatorassocierad lungskada med hjälp av den förenklade formeln för mekanisk kraft."

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

207

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06200
        • Ankara Oncology Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av vuxna patienter (i åldern 18 år och äldre) schemalagda för elektiv större bukkirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år och äldre
  • Patienter som genomgår elektiv större bukkirurgi
  • Patienter med ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusklassificering I-IV
  • Patienter som kan ge frivilligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Gravida individer
  • De som tackar nej till att delta i studien
  • Patienter som behöver reopereras på grund av kirurgiska komplikationer
  • Organtransplanterade
  • Patienter som intuberades preoperativt
  • Dagkirurgiska patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter som utvecklade postoperativa lungkomplikationer
Denna kohort består av patienter som utvecklade postoperativa lungkomplikationer (PPC). Kohorten av patienter som utvecklar PPC inkluderar individer som upplevde postoperativ hypoxi, atelektas, bronkospasm, lunginfektion, lunginfiltration, aspirationspneumoni, akut andnödssyndrom, pleurautgjutning och lungödem. PPC:er utvärderades med hjälp av European Perioperative Clinical Outcome-ramverket.
Interventionen innebär hantering av mekanisk ventilation under större bukkirurgi. Detta inkluderar justering av ventilationsparametrar som tidalvolym, andningsfrekvens, topptryck, positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och inandningsflöde. Syftet är att optimera ventilationsstrategier för att minska risken för postoperativa lungkomplikationer
patienter som inte utvecklade postoperativa lungkomplikationer.
Denna kohort omfattar patienter som inte utvecklade postoperativa lungkomplikationer (PPC). Kohorten av patienter som inte utvecklar PPC inkluderar individer som inte uppvisade signifikanta lungkomplikationer postoperativt.
Interventionen innebär hantering av mekanisk ventilation under större bukkirurgi. Detta inkluderar justering av ventilationsparametrar som tidalvolym, andningsfrekvens, topptryck, positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och inandningsflöde. Syftet är att optimera ventilationsstrategier för att minska risken för postoperativa lungkomplikationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan mekanisk kraft och postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: Patienterna följdes i 24 timmar postoperativt för att utvärdera förekomsten av lungkomplikationer.

Denna studie syftade till att bedöma sambandet mellan mekanisk kraft och postoperativa lungkomplikationer. Mekanisk kraft är en avgörande parameter för att förutsäga risken för lungskador i samband med mekanisk ventilation.

Mätverktyg: Mekanisk effektberäkning baserad på ventilatorparametrar. Måttenhet: Mekanisk effekt uttryckt i joule per minut (J/min).

Patienterna följdes i 24 timmar postoperativt för att utvärdera förekomsten av lungkomplikationer.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Första postat (Faktisk)

19 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera