- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06375980
Intraoperativ mekanisk kraft och ventilationsassocierad lungskada: bedömning av komplikationer
Förhållandet mellan intraoperativ mekanisk kraft applicerad på lungan och postoperativa lungkomplikationer hos patienter som genomgår större bukkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativa lungkomplikationer (PPC) är underrapporterade men är fortfarande en primär orsak till perioperativ sjuklighet och mortalitet. Dessa komplikationer omfattar postoperativ hypoxi, atelektas, bronkospasm, lunginfektioner, infiltrationer, aspirationspneumoni, akut andnödsyndrom (ARDS), pleurautgjutning och lungödem. De är vanliga och förknippade med betydande kostnader, förlänger sjukhusvistelser, ventilationslängd och intensivvårdsinläggningar, samtidigt som riskerna för dödlighet och sjuklighet ökar.
Peroperativ mekanisk ventilation står som en primär riskfaktor för utveckling av postoperativa lungkomplikationer. Ungefär en av fyra patienter med normala lungor kommer att utveckla någon form av lungskada efter mekanisk ventilation, även om mycket av denna skada kan mildras genom användning av lämpliga ventilationsstrategier. En rad lungkomplikationer inducerade av mekanisk ventilation är kända som ventilatorinducerad lungskada (VILI).
En växande förståelse för skademekanismen hjälper forskare att identifiera riskfaktorer för lungskador, inklusive tidalvolym, andningsfrekvens, tryck och flöde. Mekanisk kraft, som kombinerar tidalvolym, andningsfrekvens och luftvägstryck, har identifierats som en potentiell bidragsgivare till VILI. Ju större kraft, desto större är sannolikheten för att lungskador uppstår.
Mekanisk effekt representerar den totala energi som förbrukats under en specifik period och uttrycks vanligtvis i joule per minut (J/min). Ekvationen för mekanisk kraft kan hjälpa till att uppskatta bidraget från olika orsaker till VILI och deras variationer. Denna ekvation kan enkelt tillämpas i mjukvaran för varje ventilator. Nyligen genomförda studier har undersökt tröskelvärden för mekanisk kraft i relation till ventilatorassocierad lungskada med hjälp av den förenklade formeln för mekanisk kraft."
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06200
- Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år och äldre
- Patienter som genomgår elektiv större bukkirurgi
- Patienter med ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusklassificering I-IV
- Patienter som kan ge frivilligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Gravida individer
- De som tackar nej till att delta i studien
- Patienter som behöver reopereras på grund av kirurgiska komplikationer
- Organtransplanterade
- Patienter som intuberades preoperativt
- Dagkirurgiska patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter som utvecklade postoperativa lungkomplikationer
Denna kohort består av patienter som utvecklade postoperativa lungkomplikationer (PPC).
Kohorten av patienter som utvecklar PPC inkluderar individer som upplevde postoperativ hypoxi, atelektas, bronkospasm, lunginfektion, lunginfiltration, aspirationspneumoni, akut andnödssyndrom, pleurautgjutning och lungödem.
PPC:er utvärderades med hjälp av European Perioperative Clinical Outcome-ramverket.
|
Interventionen innebär hantering av mekanisk ventilation under större bukkirurgi.
Detta inkluderar justering av ventilationsparametrar som tidalvolym, andningsfrekvens, topptryck, positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och inandningsflöde.
Syftet är att optimera ventilationsstrategier för att minska risken för postoperativa lungkomplikationer
|
|
patienter som inte utvecklade postoperativa lungkomplikationer.
Denna kohort omfattar patienter som inte utvecklade postoperativa lungkomplikationer (PPC).
Kohorten av patienter som inte utvecklar PPC inkluderar individer som inte uppvisade signifikanta lungkomplikationer postoperativt.
|
Interventionen innebär hantering av mekanisk ventilation under större bukkirurgi.
Detta inkluderar justering av ventilationsparametrar som tidalvolym, andningsfrekvens, topptryck, positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och inandningsflöde.
Syftet är att optimera ventilationsstrategier för att minska risken för postoperativa lungkomplikationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan mekanisk kraft och postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: Patienterna följdes i 24 timmar postoperativt för att utvärdera förekomsten av lungkomplikationer.
|
Denna studie syftade till att bedöma sambandet mellan mekanisk kraft och postoperativa lungkomplikationer. Mekanisk kraft är en avgörande parameter för att förutsäga risken för lungskador i samband med mekanisk ventilation. Mätverktyg: Mekanisk effektberäkning baserad på ventilatorparametrar. Måttenhet: Mekanisk effekt uttryckt i joule per minut (J/min). |
Patienterna följdes i 24 timmar postoperativt för att utvärdera förekomsten av lungkomplikationer.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Khan NA, Quan H, Bugar JM, Lemaire JB, Brant R, Ghali WA. Association of postoperative complications with hospital costs and length of stay in a tertiary care center. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21(2):177-80. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00319.x.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
- Patel K, Hadian F, Ali A, Broadley G, Evans K, Horder C, Johnstone M, Langlands F, Matthews J, Narayan P, Rallon P, Roberts C, Shah S, Vohra R. Postoperative pulmonary complications following major elective abdominal surgery: a cohort study. Perioper Med (Lond). 2016 May 23;5:10. doi: 10.1186/s13741-016-0037-0. eCollection 2016.
- Senturk E, Ugur S, Celik Y, Cukurova Z, Asar S, Cakar N. The power of mechanical ventilation may predict mortality in critically ill patients. Minerva Anestesiol. 2023 Jul-Aug;89(7-8):663-670. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17080-5. Epub 2023 Apr 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANKARA_OR_MP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .