Интраоперационная механическая энергетика и повреждение легких, связанное с вентиляцией легких: оценка осложнений
Взаимосвязь между интраоперационной механической силой, воздействующей на легкие, и послеоперационными легочными осложнениями у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
О послеоперационных легочных осложнениях (ППО) сообщается недостаточно, однако они остаются основной причиной периоперационной заболеваемости и смертности. Эти осложнения включают послеоперационную гипоксию, ателектаз, бронхоспазм, легочные инфекции, инфильтраты, аспирационную пневмонию, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), плевральный выпот и отек легких. Они широко распространены и связаны со значительными затратами, увеличением продолжительности пребывания в больнице, продолжительностью искусственной вентиляции легких и госпитализацией в отделения интенсивной терапии, а также повышают риски смертности и заболеваемости.
Периоперационная искусственная вентиляция легких является основным фактором риска развития послеоперационных легочных осложнений. Примерно у одного из четырех пациентов с нормальными легкими после искусственной вентиляции легких развивается та или иная форма повреждения легких, хотя большую часть этих повреждений можно смягчить за счет использования соответствующих стратегий вентиляции. Ряд легочных осложнений, вызванных искусственной вентиляцией легких, известен как вентилятор-индуцированное повреждение легких (ВИЛЛ).
Растущее понимание механизма повреждения помогает исследователям определять факторы риска повреждения легких, включая дыхательный объем, частоту дыхания, давление и поток. Механическая мощность, которая сочетает в себе дыхательный объем, частоту дыхания и давление в дыхательных путях, была определена как потенциальный фактор, вносящий вклад в VILI. Чем больше мощность, тем выше вероятность возникновения повреждения легких.
Механическая мощность представляет собой общую энергию, затраченную за определенный период, и обычно выражается в джоулях в минуту (Дж/мин). Уравнение механической мощности может помочь оценить вклад различных причин VILI и их вариаций. Это уравнение можно легко применить в программном обеспечении каждого аппарата ИВЛ. Недавние исследования изучали пороговые значения механической мощности в отношении повреждения легких, связанного с аппаратом искусственной вентиляции легких, используя упрощенную формулу, найденную для механической мощности».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06200
- Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, перенесшие плановую обширную абдоминальную операцию
- Пациенты с классификацией физического статуса I-IV по ASA (Американское общество анестезиологов).
- Пациенты, способные дать добровольное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет
- Беременные
- Те, кто отказывается участвовать в исследовании
- Пациенты, нуждающиеся в повторной операции из-за хирургических осложнений
- Реципиенты трансплантатов органов
- Пациенты, интубированные перед операцией
- Пациенты дневного отделения хирургии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты, у которых развились послеоперационные легочные осложнения
В эту когорту входят пациенты, у которых развились послеоперационные легочные осложнения (ППЛ).
В когорту пациентов, у которых развился ППК, входят лица, перенесшие послеоперационную гипоксию, ателектаз, бронхоспазм, легочную инфекцию, легочную инфильтрацию, аспирационную пневмонию, острый респираторный дистресс-синдром, плевральный выпот и отек легких.
PPC оценивались с использованием Европейской системы периоперационных клинических результатов.
|
Вмешательство включает в себя проведение искусственной вентиляции легких во время обширной абдоминальной операции.
Сюда входит регулировка таких параметров вентиляции, как дыхательный объем, частота дыхания, пиковое давление, положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) и скорость инспираторного потока.
Целью является оптимизация стратегии вентиляции для снижения риска послеоперационных легочных осложнений.
|
|
пациенты, у которых не развились послеоперационные легочные осложнения.
В эту когорту вошли пациенты, у которых не развились послеоперационные легочные осложнения (ППЛ).
В когорту пациентов, у которых не развивается ПКП, входят лица, у которых не было выявлено значительных легочных осложнений после операции.
|
Вмешательство включает в себя проведение искусственной вентиляции легких во время обширной абдоминальной операции.
Сюда входит регулировка таких параметров вентиляции, как дыхательный объем, частота дыхания, пиковое давление, положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) и скорость инспираторного потока.
Целью является оптимизация стратегии вентиляции для снижения риска послеоперационных легочных осложнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между механической силой и послеоперационными легочными осложнениями
Временное ограничение: Пациентов наблюдали в течение 24 часов после операции для оценки возникновения легочных осложнений.
|
Это исследование было направлено на оценку связи между механической силой и послеоперационными легочными осложнениями. Механическая мощность является важнейшим параметром для прогнозирования риска повреждения легких, связанного с искусственной вентиляцией легких. Инструмент измерения: расчет механической мощности на основе параметров вентилятора. Единица измерения: Механическая мощность, выраженная в джоулях в минуту (Дж/мин). |
Пациентов наблюдали в течение 24 часов после операции для оценки возникновения легочных осложнений.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Khan NA, Quan H, Bugar JM, Lemaire JB, Brant R, Ghali WA. Association of postoperative complications with hospital costs and length of stay in a tertiary care center. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21(2):177-80. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00319.x.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
- Patel K, Hadian F, Ali A, Broadley G, Evans K, Horder C, Johnstone M, Langlands F, Matthews J, Narayan P, Rallon P, Roberts C, Shah S, Vohra R. Postoperative pulmonary complications following major elective abdominal surgery: a cohort study. Perioper Med (Lond). 2016 May 23;5:10. doi: 10.1186/s13741-016-0037-0. eCollection 2016.
- Senturk E, Ugur S, Celik Y, Cukurova Z, Asar S, Cakar N. The power of mechanical ventilation may predict mortality in critically ill patients. Minerva Anestesiol. 2023 Jul-Aug;89(7-8):663-670. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17080-5. Epub 2023 Apr 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANKARA_OR_MP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .