Intraoperatief mechanisch vermogen en ventilatie-geassocieerd longletsel: complicaties beoordelen
De relatie tussen intraoperatieve mechanische kracht toegepast op de longen en postoperatieve longcomplicaties bij patiënten die een grote buikoperatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve longcomplicaties (PPC's) worden te weinig gerapporteerd, maar blijven een primaire oorzaak van perioperatieve morbiditeit en mortaliteit. Deze complicaties omvatten postoperatieve hypoxie, atelectase, bronchospasmen, longinfecties, infiltraties, aspiratiepneumonie, acuut respiratoir noodsyndroom (ARDS), pleurale effusie en longoedeem. Ze komen veel voor en gaan gepaard met aanzienlijke kosten, waardoor het verblijf in het ziekenhuis, de beademingsduur en de opnames op de intensive care worden verlengd, terwijl ook de sterfte- en morbiditeitsrisico's toenemen.
Perioperatieve mechanische ventilatie is een primaire risicofactor voor de ontwikkeling van postoperatieve longcomplicaties. Ongeveer één op de vier patiënten met normale longen zal na mechanische beademing een vorm van longbeschadiging ontwikkelen, hoewel een groot deel van deze schade kan worden beperkt door het gebruik van geschikte beademingsstrategieën. Een reeks longcomplicaties veroorzaakt door mechanische ventilatie staat bekend als beademingsgeïnduceerd longletsel (VILI).
Een groeiend begrip van het letselmechanisme helpt onderzoekers bij het identificeren van risicofactoren voor longletsel, waaronder ademvolume, ademhalingsfrequentie, druk en stroming. Mechanisch vermogen, dat ademvolume, ademhalingsfrequentie en luchtwegdruk combineert, is geïdentificeerd als een potentiële bijdrager aan VILI. Hoe groter het vermogen, hoe groter de kans op longletsel.
Mechanisch vermogen vertegenwoordigt de totale energie die gedurende een specifieke periode wordt verbruikt en wordt doorgaans uitgedrukt in joule per minuut (J/min). De vergelijking voor mechanisch vermogen kan helpen bij het schatten van de bijdrage van verschillende oorzaken van VILI en hun variaties. Deze vergelijking kan eenvoudig worden toegepast in de software van elk beademingsapparaat. Recente studies hebben drempelwaarden voor mechanisch vermogen onderzocht in relatie tot beademingsgerelateerde longbeschadiging met behulp van de vereenvoudigde formule die voor mechanisch vermogen is gevonden."
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06200
- Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten die een electieve grote buikoperatie ondergaan
- Patiënten met fysieke statusclassificatie I-IV van ASA (American Society of Anesthesiologists).
- Patiënten die vrijwillig toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Zwangere personen
- Degenen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten die een heroperatie nodig hebben vanwege chirurgische complicaties
- Ontvangers van orgaantransplantaties
- Patiënten die preoperatief zijn geïntubeerd
- Patiënten die dagchirurgie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten die postoperatieve longcomplicaties ontwikkelden
Dit cohort bestaat uit patiënten die postoperatieve longcomplicaties (PPC's) ontwikkelden.
Het cohort van patiënten die PPC's ontwikkelen, omvat personen die postoperatieve hypoxie, atelectase, bronchospasme, longinfectie, longinfiltratie, aspiratiepneumonie, acuut respiratoir noodsyndroom, pleurale effusie en longoedeem hebben ervaren.
PPC's werden beoordeeld met behulp van het European Perioperative Clinical Outcome-raamwerk.
|
De interventie omvat het beheer van mechanische ventilatie tijdens grote buikoperaties.
Dit omvat de aanpassing van ventilatieparameters zoals ademvolume, ademhalingsfrequentie, piekdruk, positieve eindexpiratoire druk (PEEP) en inspiratoire stroomsnelheid.
Het doel is om beademingsstrategieën te optimaliseren om het risico op postoperatieve longcomplicaties te verminderen
|
|
patiënten die geen postoperatieve longcomplicaties ontwikkelden.
Dit cohort omvat patiënten die geen postoperatieve longcomplicaties (PPC's) ontwikkelden.
Het cohort van patiënten die geen PPC's ontwikkelen, omvat personen die postoperatief geen significante longcomplicaties vertoonden.
|
De interventie omvat het beheer van mechanische ventilatie tijdens grote buikoperaties.
Dit omvat de aanpassing van ventilatieparameters zoals ademvolume, ademhalingsfrequentie, piekdruk, positieve eindexpiratoire druk (PEEP) en inspiratoire stroomsnelheid.
Het doel is om beademingsstrategieën te optimaliseren om het risico op postoperatieve longcomplicaties te verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen mechanisch vermogen en postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: Patiënten werden postoperatief gedurende 24 uur gevolgd om het optreden van pulmonale complicaties te evalueren.
|
Deze studie had tot doel de associatie tussen mechanische kracht en postoperatieve longcomplicaties te beoordelen. Mechanisch vermogen is een cruciale parameter voor het voorspellen van het risico op longletsel als gevolg van mechanische ventilatie. Meetinstrument: Berekening van mechanisch vermogen op basis van ventilatorparameters. Maateenheid: Mechanisch vermogen uitgedrukt in joule per minuut (J/min). |
Patiënten werden postoperatief gedurende 24 uur gevolgd om het optreden van pulmonale complicaties te evalueren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Khan NA, Quan H, Bugar JM, Lemaire JB, Brant R, Ghali WA. Association of postoperative complications with hospital costs and length of stay in a tertiary care center. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21(2):177-80. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00319.x.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
- Patel K, Hadian F, Ali A, Broadley G, Evans K, Horder C, Johnstone M, Langlands F, Matthews J, Narayan P, Rallon P, Roberts C, Shah S, Vohra R. Postoperative pulmonary complications following major elective abdominal surgery: a cohort study. Perioper Med (Lond). 2016 May 23;5:10. doi: 10.1186/s13741-016-0037-0. eCollection 2016.
- Senturk E, Ugur S, Celik Y, Cukurova Z, Asar S, Cakar N. The power of mechanical ventilation may predict mortality in critically ill patients. Minerva Anestesiol. 2023 Jul-Aug;89(7-8):663-670. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17080-5. Epub 2023 Apr 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANKARA_OR_MP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .