Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjne uszkodzenie płuc związane z zasilaniem mechanicznym i wentylacją: ocena powikłań

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Arif Timuroğlu, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Związek między śródoperacyjną mocą mechaniczną przykładaną do płuc a pooperacyjnymi powikłaniami płucnymi u pacjentów poddawanych dużym operacjom jamy brzusznej

W niniejszym badaniu zbadano związek pomiędzy śródoperacyjną mocą mechaniczną a pooperacyjnymi powikłaniami płucnymi u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej. Rejestrujemy parametry wentylacji mechanicznej i charakterystykę chirurgiczną, oceniając częstość występowania powikłań płucnych w ciągu 24 godzin po operacji

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pooperacyjne powikłania płucne (PPC) są rzadko zgłaszane, a mimo to pozostają główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w okresie okołooperacyjnym. Powikłania te obejmują niedotlenienie pooperacyjne, niedodmę, skurcz oskrzeli, infekcje płuc, nacieki, zachłystowe zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), wysięk opłucnowy i obrzęk płuc. Są one powszechne i wiążą się ze znacznymi kosztami, wydłużeniem pobytu w szpitalu, czasem trwania wentylacji i przyjęciami na OIOM, a jednocześnie zwiększają ryzyko śmiertelności i zachorowalności.

Okołooperacyjna wentylacja mechaniczna jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju pooperacyjnych powikłań płucnych. U około jednego na czterech pacjentów z prawidłowymi płucami po wentylacji mechanicznej rozwinie się jakaś forma uszkodzenia płuc, chociaż większość tych uszkodzeń można złagodzić poprzez zastosowanie odpowiednich strategii wentylacji. Szereg powikłań płucnych wywołanych wentylacją mechaniczną nazywa się uszkodzeniem płuc wywołanym przez respirator (VILI).

Rosnące zrozumienie mechanizmu uszkodzenia pomaga badaczom w identyfikacji czynników ryzyka uszkodzenia płuc, w tym objętości oddechowej, częstości oddechów, ciśnienia i przepływu. Stwierdzono, że moc mechaniczna, która łączy objętość oddechową, częstość oddechów i ciśnienie w drogach oddechowych, jest potencjalnym czynnikiem wpływającym na VILI. Im większa moc, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia uszkodzenia płuc.

Moc mechaniczna reprezentuje całkowitą energię wydatkowaną w określonym czasie i jest zwykle wyrażana w dżulach na minutę (J/min). Równanie mocy mechanicznej może pomóc w oszacowaniu udziału różnych przyczyn VILI i ich odmian. Równanie to można łatwo zastosować w oprogramowaniu każdego respiratora. W ostatnich badaniach zbadano wartości progowe mocy mechanicznej w odniesieniu do uszkodzenia płuc związanego z respiratorem, stosując uproszczony wzór na moc mechaniczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

207

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06200
        • Ankara Oncology Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowili dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi) zakwalifikowani do planowej dużej operacji jamy brzusznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Pacjenci poddawani planowej dużej operacji jamy brzusznej
  • Pacjenci z klasą stanu fizycznego ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) I-IV
  • Pacjenci zdolni do wyrażenia dobrowolnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Osoby w ciąży
  • Ci, którzy odmawiają udziału w badaniu
  • Pacjenci wymagający reoperacji ze względu na powikłania chirurgiczne
  • Biorcy przeszczepów narządów
  • Pacjenci zaintubowani przed operacją
  • Pacjenci chirurgii jednego dnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów, u których wystąpiły pooperacyjne powikłania płucne
Kohorta ta składa się z pacjentów, u których wystąpiły pooperacyjne powikłania płucne (PPC). Kohorta pacjentów, u których wystąpiły PPC, obejmuje osoby, u których wystąpiło pooperacyjne niedotlenienie, niedodma, skurcz oskrzeli, zakażenie płuc, nacieki w płucach, zachłystowe zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej, wysięk opłucnowy i obrzęk płuc. PPC oceniano przy użyciu europejskich ram okołooperacyjnych wyników klinicznych.
Interwencja polega na zarządzaniu wentylacją mechaniczną podczas dużych operacji jamy brzusznej. Obejmuje to dostosowanie parametrów wentylacji, takich jak objętość oddechowa, częstość oddechów, ciśnienie szczytowe, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) i natężenie przepływu wdechowego. Celem jest optymalizacja strategii wentylacji w celu zmniejszenia ryzyka pooperacyjnych powikłań płucnych
pacjentów, u których nie wystąpiły pooperacyjne powikłania płucne.
Do tej kohorty zaliczają się pacjenci, u których nie wystąpiły pooperacyjne powikłania płucne (PPC). Kohorta pacjentów, u których nie wystąpiły PPC, obejmuje osoby, u których po operacji nie wystąpiły istotne powikłania płucne.
Interwencja polega na zarządzaniu wentylacją mechaniczną podczas dużych operacji jamy brzusznej. Obejmuje to dostosowanie parametrów wentylacji, takich jak objętość oddechowa, częstość oddechów, ciśnienie szczytowe, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) i natężenie przepływu wdechowego. Celem jest optymalizacja strategii wentylacji w celu zmniejszenia ryzyka pooperacyjnych powikłań płucnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek mocy mechanicznej z pooperacyjnymi powikłaniami płucnymi
Ramy czasowe: Pacjentów obserwowano przez 24 godziny po operacji w celu oceny występowania powikłań płucnych.

Celem tego badania była ocena związku pomiędzy mocą mechaniczną a pooperacyjnymi powikłaniami płucnymi. Moc mechaniczna jest kluczowym parametrem pozwalającym przewidzieć ryzyko uszkodzenia płuc w związku z wentylacją mechaniczną.

Narzędzie pomiarowe: Obliczanie mocy mechanicznej na podstawie parametrów respiratora. Jednostka miary: Moc mechaniczna wyrażona w dżulach na minutę (J/min).

Pacjentów obserwowano przez 24 godziny po operacji w celu oceny występowania powikłań płucnych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz płuc

Subskrybuj