- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06375980
Śródoperacyjne uszkodzenie płuc związane z zasilaniem mechanicznym i wentylacją: ocena powikłań
Związek między śródoperacyjną mocą mechaniczną przykładaną do płuc a pooperacyjnymi powikłaniami płucnymi u pacjentów poddawanych dużym operacjom jamy brzusznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pooperacyjne powikłania płucne (PPC) są rzadko zgłaszane, a mimo to pozostają główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w okresie okołooperacyjnym. Powikłania te obejmują niedotlenienie pooperacyjne, niedodmę, skurcz oskrzeli, infekcje płuc, nacieki, zachłystowe zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), wysięk opłucnowy i obrzęk płuc. Są one powszechne i wiążą się ze znacznymi kosztami, wydłużeniem pobytu w szpitalu, czasem trwania wentylacji i przyjęciami na OIOM, a jednocześnie zwiększają ryzyko śmiertelności i zachorowalności.
Okołooperacyjna wentylacja mechaniczna jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju pooperacyjnych powikłań płucnych. U około jednego na czterech pacjentów z prawidłowymi płucami po wentylacji mechanicznej rozwinie się jakaś forma uszkodzenia płuc, chociaż większość tych uszkodzeń można złagodzić poprzez zastosowanie odpowiednich strategii wentylacji. Szereg powikłań płucnych wywołanych wentylacją mechaniczną nazywa się uszkodzeniem płuc wywołanym przez respirator (VILI).
Rosnące zrozumienie mechanizmu uszkodzenia pomaga badaczom w identyfikacji czynników ryzyka uszkodzenia płuc, w tym objętości oddechowej, częstości oddechów, ciśnienia i przepływu. Stwierdzono, że moc mechaniczna, która łączy objętość oddechową, częstość oddechów i ciśnienie w drogach oddechowych, jest potencjalnym czynnikiem wpływającym na VILI. Im większa moc, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia uszkodzenia płuc.
Moc mechaniczna reprezentuje całkowitą energię wydatkowaną w określonym czasie i jest zwykle wyrażana w dżulach na minutę (J/min). Równanie mocy mechanicznej może pomóc w oszacowaniu udziału różnych przyczyn VILI i ich odmian. Równanie to można łatwo zastosować w oprogramowaniu każdego respiratora. W ostatnich badaniach zbadano wartości progowe mocy mechanicznej w odniesieniu do uszkodzenia płuc związanego z respiratorem, stosując uproszczony wzór na moc mechaniczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06200
- Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci poddawani planowej dużej operacji jamy brzusznej
- Pacjenci z klasą stanu fizycznego ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) I-IV
- Pacjenci zdolni do wyrażenia dobrowolnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Osoby w ciąży
- Ci, którzy odmawiają udziału w badaniu
- Pacjenci wymagający reoperacji ze względu na powikłania chirurgiczne
- Biorcy przeszczepów narządów
- Pacjenci zaintubowani przed operacją
- Pacjenci chirurgii jednego dnia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów, u których wystąpiły pooperacyjne powikłania płucne
Kohorta ta składa się z pacjentów, u których wystąpiły pooperacyjne powikłania płucne (PPC).
Kohorta pacjentów, u których wystąpiły PPC, obejmuje osoby, u których wystąpiło pooperacyjne niedotlenienie, niedodma, skurcz oskrzeli, zakażenie płuc, nacieki w płucach, zachłystowe zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej, wysięk opłucnowy i obrzęk płuc.
PPC oceniano przy użyciu europejskich ram okołooperacyjnych wyników klinicznych.
|
Interwencja polega na zarządzaniu wentylacją mechaniczną podczas dużych operacji jamy brzusznej.
Obejmuje to dostosowanie parametrów wentylacji, takich jak objętość oddechowa, częstość oddechów, ciśnienie szczytowe, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) i natężenie przepływu wdechowego.
Celem jest optymalizacja strategii wentylacji w celu zmniejszenia ryzyka pooperacyjnych powikłań płucnych
|
|
pacjentów, u których nie wystąpiły pooperacyjne powikłania płucne.
Do tej kohorty zaliczają się pacjenci, u których nie wystąpiły pooperacyjne powikłania płucne (PPC).
Kohorta pacjentów, u których nie wystąpiły PPC, obejmuje osoby, u których po operacji nie wystąpiły istotne powikłania płucne.
|
Interwencja polega na zarządzaniu wentylacją mechaniczną podczas dużych operacji jamy brzusznej.
Obejmuje to dostosowanie parametrów wentylacji, takich jak objętość oddechowa, częstość oddechów, ciśnienie szczytowe, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) i natężenie przepływu wdechowego.
Celem jest optymalizacja strategii wentylacji w celu zmniejszenia ryzyka pooperacyjnych powikłań płucnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek mocy mechanicznej z pooperacyjnymi powikłaniami płucnymi
Ramy czasowe: Pacjentów obserwowano przez 24 godziny po operacji w celu oceny występowania powikłań płucnych.
|
Celem tego badania była ocena związku pomiędzy mocą mechaniczną a pooperacyjnymi powikłaniami płucnymi. Moc mechaniczna jest kluczowym parametrem pozwalającym przewidzieć ryzyko uszkodzenia płuc w związku z wentylacją mechaniczną. Narzędzie pomiarowe: Obliczanie mocy mechanicznej na podstawie parametrów respiratora. Jednostka miary: Moc mechaniczna wyrażona w dżulach na minutę (J/min). |
Pacjentów obserwowano przez 24 godziny po operacji w celu oceny występowania powikłań płucnych.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Khan NA, Quan H, Bugar JM, Lemaire JB, Brant R, Ghali WA. Association of postoperative complications with hospital costs and length of stay in a tertiary care center. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21(2):177-80. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00319.x.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
- Patel K, Hadian F, Ali A, Broadley G, Evans K, Horder C, Johnstone M, Langlands F, Matthews J, Narayan P, Rallon P, Roberts C, Shah S, Vohra R. Postoperative pulmonary complications following major elective abdominal surgery: a cohort study. Perioper Med (Lond). 2016 May 23;5:10. doi: 10.1186/s13741-016-0037-0. eCollection 2016.
- Senturk E, Ugur S, Celik Y, Cukurova Z, Asar S, Cakar N. The power of mechanical ventilation may predict mortality in critically ill patients. Minerva Anestesiol. 2023 Jul-Aug;89(7-8):663-670. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17080-5. Epub 2023 Apr 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANKARA_OR_MP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy