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Danno polmonare intraoperatorio associato alla potenza meccanica e alla ventilazione: valutazione delle complicanze

La relazione tra la potenza meccanica intraoperatoria applicata al polmone e le complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore

Questo studio indaga la relazione tra potenza meccanica intraoperatoria e complicanze polmonari postoperatorie in pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore. Registriamo i parametri di ventilazione meccanica e le caratteristiche chirurgiche, valutando l'incidenza di complicanze polmonari entro 24 ore dall'intervento

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le complicanze polmonari postoperatorie (PPC) sono sottostimate, ma rimangono una causa primaria di morbilità e mortalità perioperatoria. Queste complicanze comprendono ipossia postoperatoria, atelettasia, broncospasmo, infezioni polmonari, infiltrazioni, polmonite ab ingestis, sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), versamento pleurico ed edema polmonare. Sono prevalenti e associati a costi significativi, prolungando la degenza ospedaliera, la durata della ventilazione e i ricoveri in terapia intensiva, oltre ad aumentare i rischi di mortalità e morbilità.

La ventilazione meccanica perioperatoria rappresenta un fattore di rischio primario per lo sviluppo di complicanze polmonari postoperatorie. Circa un paziente su quattro con polmoni normali svilupperà qualche forma di danno polmonare in seguito alla ventilazione meccanica, sebbene gran parte di questo danno possa essere mitigato attraverso l’uso di strategie di ventilazione appropriate. Una serie di complicanze polmonari indotte dalla ventilazione meccanica è nota come danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI).

Una crescente comprensione del meccanismo delle lesioni aiuta i ricercatori a identificare i fattori di rischio per le lesioni polmonari, tra cui il volume corrente, la frequenza respiratoria, le pressioni e il flusso. La potenza meccanica, che combina il volume corrente, la frequenza respiratoria e la pressione delle vie aeree, è stata identificata come un potenziale fattore che contribuisce al VILI. Maggiore è la potenza, maggiore è la probabilità che si verifichi un danno polmonare.

La potenza meccanica rappresenta l'energia totale spesa in un periodo specifico ed è generalmente espressa in joule al minuto (J/min). L'equazione della potenza meccanica può aiutare a stimare il contributo delle diverse cause del VILI e le loro variazioni. Questa equazione può essere facilmente applicata nel software di ciascun ventilatore. Studi recenti hanno studiato i valori soglia per la potenza meccanica in relazione al danno polmonare associato al ventilatore utilizzando la formula semplificata trovata per la potenza meccanica."

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

207

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06200
        • Ankara Oncology Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era costituita da pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) destinati a un intervento di chirurgia addominale maggiore elettiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore elettiva
  • Pazienti con classificazione dello stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) I-IV
  • Pazienti in grado di fornire il consenso volontario

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Individui incinti
  • Coloro che rifiutano di partecipare allo studio
  • Pazienti che necessitano di un reintervento a causa di complicazioni chirurgiche
  • Destinatari di trapianto d'organo
  • Pazienti intubati prima dell'intervento
  • Pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti che hanno sviluppato complicanze polmonari postoperatorie
Questa coorte è composta da pazienti che hanno sviluppato complicanze polmonari postoperatorie (PPC). La coorte di pazienti che hanno sviluppato PPC comprende individui che hanno manifestato ipossia postoperatoria, atelettasia, broncospasmo, infezione polmonare, infiltrazione polmonare, polmonite da aspirazione, sindrome da distress respiratorio acuto, versamento pleurico ed edema polmonare. Le PPC sono state valutate utilizzando il quadro europeo dei risultati clinici perioperatori.
L'intervento prevede la gestione della ventilazione meccanica durante interventi di chirurgia addominale maggiore. Ciò include la regolazione dei parametri di ventilazione quali volume corrente, frequenza respiratoria, pressione di picco, pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e velocità del flusso inspiratorio. Lo scopo è ottimizzare le strategie di ventilazione per ridurre il rischio di complicanze polmonari postoperatorie
pazienti che non hanno sviluppato complicanze polmonari postoperatorie.
Questa coorte comprende pazienti che non hanno sviluppato complicanze polmonari postoperatorie (PPC). La coorte di pazienti che non hanno sviluppato PPC comprende individui che non hanno mostrato complicanze polmonari significative nel periodo postoperatorio.
L'intervento prevede la gestione della ventilazione meccanica durante interventi di chirurgia addominale maggiore. Ciò include la regolazione dei parametri di ventilazione quali volume corrente, frequenza respiratoria, pressione di picco, pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e velocità del flusso inspiratorio. Lo scopo è ottimizzare le strategie di ventilazione per ridurre il rischio di complicanze polmonari postoperatorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra potenza meccanica e complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti per 24 ore dopo l'intervento per valutare l'insorgenza di complicanze polmonari.

Questo studio mirava a valutare l'associazione tra potenza meccanica e complicanze polmonari postoperatorie. La potenza meccanica è un parametro cruciale per prevedere il rischio di danno polmonare correlato alla ventilazione meccanica.

Strumento di misurazione: calcolo della potenza meccanica in base ai parametri del ventilatore. Unità di misura: Potenza meccanica espressa in joule al minuto (J/min).

I pazienti sono stati seguiti per 24 ore dopo l'intervento per valutare l'insorgenza di complicanze polmonari.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione polmonare

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