- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06375980
Danno polmonare intraoperatorio associato alla potenza meccanica e alla ventilazione: valutazione delle complicanze
La relazione tra la potenza meccanica intraoperatoria applicata al polmone e le complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le complicanze polmonari postoperatorie (PPC) sono sottostimate, ma rimangono una causa primaria di morbilità e mortalità perioperatoria. Queste complicanze comprendono ipossia postoperatoria, atelettasia, broncospasmo, infezioni polmonari, infiltrazioni, polmonite ab ingestis, sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), versamento pleurico ed edema polmonare. Sono prevalenti e associati a costi significativi, prolungando la degenza ospedaliera, la durata della ventilazione e i ricoveri in terapia intensiva, oltre ad aumentare i rischi di mortalità e morbilità.
La ventilazione meccanica perioperatoria rappresenta un fattore di rischio primario per lo sviluppo di complicanze polmonari postoperatorie. Circa un paziente su quattro con polmoni normali svilupperà qualche forma di danno polmonare in seguito alla ventilazione meccanica, sebbene gran parte di questo danno possa essere mitigato attraverso l’uso di strategie di ventilazione appropriate. Una serie di complicanze polmonari indotte dalla ventilazione meccanica è nota come danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI).
Una crescente comprensione del meccanismo delle lesioni aiuta i ricercatori a identificare i fattori di rischio per le lesioni polmonari, tra cui il volume corrente, la frequenza respiratoria, le pressioni e il flusso. La potenza meccanica, che combina il volume corrente, la frequenza respiratoria e la pressione delle vie aeree, è stata identificata come un potenziale fattore che contribuisce al VILI. Maggiore è la potenza, maggiore è la probabilità che si verifichi un danno polmonare.
La potenza meccanica rappresenta l'energia totale spesa in un periodo specifico ed è generalmente espressa in joule al minuto (J/min). L'equazione della potenza meccanica può aiutare a stimare il contributo delle diverse cause del VILI e le loro variazioni. Questa equazione può essere facilmente applicata nel software di ciascun ventilatore. Studi recenti hanno studiato i valori soglia per la potenza meccanica in relazione al danno polmonare associato al ventilatore utilizzando la formula semplificata trovata per la potenza meccanica."
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06200
- Ankara Oncology Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore elettiva
- Pazienti con classificazione dello stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) I-IV
- Pazienti in grado di fornire il consenso volontario
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Individui incinti
- Coloro che rifiutano di partecipare allo studio
- Pazienti che necessitano di un reintervento a causa di complicazioni chirurgiche
- Destinatari di trapianto d'organo
- Pazienti intubati prima dell'intervento
- Pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti che hanno sviluppato complicanze polmonari postoperatorie
Questa coorte è composta da pazienti che hanno sviluppato complicanze polmonari postoperatorie (PPC).
La coorte di pazienti che hanno sviluppato PPC comprende individui che hanno manifestato ipossia postoperatoria, atelettasia, broncospasmo, infezione polmonare, infiltrazione polmonare, polmonite da aspirazione, sindrome da distress respiratorio acuto, versamento pleurico ed edema polmonare.
Le PPC sono state valutate utilizzando il quadro europeo dei risultati clinici perioperatori.
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L'intervento prevede la gestione della ventilazione meccanica durante interventi di chirurgia addominale maggiore.
Ciò include la regolazione dei parametri di ventilazione quali volume corrente, frequenza respiratoria, pressione di picco, pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e velocità del flusso inspiratorio.
Lo scopo è ottimizzare le strategie di ventilazione per ridurre il rischio di complicanze polmonari postoperatorie
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pazienti che non hanno sviluppato complicanze polmonari postoperatorie.
Questa coorte comprende pazienti che non hanno sviluppato complicanze polmonari postoperatorie (PPC).
La coorte di pazienti che non hanno sviluppato PPC comprende individui che non hanno mostrato complicanze polmonari significative nel periodo postoperatorio.
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L'intervento prevede la gestione della ventilazione meccanica durante interventi di chirurgia addominale maggiore.
Ciò include la regolazione dei parametri di ventilazione quali volume corrente, frequenza respiratoria, pressione di picco, pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e velocità del flusso inspiratorio.
Lo scopo è ottimizzare le strategie di ventilazione per ridurre il rischio di complicanze polmonari postoperatorie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra potenza meccanica e complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti per 24 ore dopo l'intervento per valutare l'insorgenza di complicanze polmonari.
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Questo studio mirava a valutare l'associazione tra potenza meccanica e complicanze polmonari postoperatorie. La potenza meccanica è un parametro cruciale per prevedere il rischio di danno polmonare correlato alla ventilazione meccanica. Strumento di misurazione: calcolo della potenza meccanica in base ai parametri del ventilatore. Unità di misura: Potenza meccanica espressa in joule al minuto (J/min). |
I pazienti sono stati seguiti per 24 ore dopo l'intervento per valutare l'insorgenza di complicanze polmonari.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khan NA, Quan H, Bugar JM, Lemaire JB, Brant R, Ghali WA. Association of postoperative complications with hospital costs and length of stay in a tertiary care center. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21(2):177-80. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00319.x.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
- Patel K, Hadian F, Ali A, Broadley G, Evans K, Horder C, Johnstone M, Langlands F, Matthews J, Narayan P, Rallon P, Roberts C, Shah S, Vohra R. Postoperative pulmonary complications following major elective abdominal surgery: a cohort study. Perioper Med (Lond). 2016 May 23;5:10. doi: 10.1186/s13741-016-0037-0. eCollection 2016.
- Senturk E, Ugur S, Celik Y, Cukurova Z, Asar S, Cakar N. The power of mechanical ventilation may predict mortality in critically ill patients. Minerva Anestesiol. 2023 Jul-Aug;89(7-8):663-670. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17080-5. Epub 2023 Apr 20.
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