てんかん患者に対するコンピュータ支援リハビリテーション プログラムの効果
2024年4月16日 更新者：Ülkü Saygılı、Selcuk University
てんかん患者の自己管理、認知機能、生活の質に対する RehaCom コンピュータ支援リハビリテーション プログラムの効果: ランダム化比較研究
この研究の目的は、てんかん患者に適用された RehaCom コンピュータ支援リハビリテーション プログラムの自己管理、認知機能、生活の質に対する効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
認知能力を訓練するために設計されたモジュールは、コンピューター支援による認知リハビリテーション プログラムである RehaCom アプリケーションの使用を許可された研究者の監督の下で使用されます。
研究者は、各患者の特定の障害に基づいていくつかのモジュールを選択できます。これは、障害をターゲットにして特別にトレーニングできることを意味します。
プログラムは患者の特定のニーズに対応するため、患者のパフォーマンスに応じて活動が簡単になったり、難しくなったりする場合があります。
てんかん患者は演習中に研究者から励まされ、セッション終了時に進捗状況についてフィードバックを与えることができる。
実験グループの各患者に適切な日時を決定した後、介入は週に 1 回 45 分間のセッションで 6 週間継続されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya
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Selçuklu、Konya、七面鳥
- ülkü Saygili Düzova
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- セルチュク大学医学部病院神経内科総合病院に登録中
- てんかんと診断されてから少なくとも6か月経過している
- 18歳から60歳までの間であること（Moxoテストの年齢制限は60歳です）
- 週に1日、セルチュク大学医学部への研究のための送迎をボランティアで提供します。
- コンピューターのマウスや電話などのツールを使用する能力
- ミニメンタルステートテストで 24 以上のスコアを獲得
除外基準:
- 個人は身体的、精神的、視覚的、聴覚的な障害を持っています
- 別の神経疾患を患っている
- 個人は交通障害を持っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：勉強
コンピューター支援による認知リハビリテーション プログラムを受けるてんかん患者
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プログラムは患者の特定のニーズに対応するため、患者のパフォーマンスに応じて活動が簡単になったり、難しくなったりする場合があります。
てんかん患者は演習中に研究者から励まされ、セッション終了時に進捗状況についてフィードバックを与えることができる。
実験グループの各患者に適切な日時を決定した後、介入は週に 1 回 45 分間のセッションで 6 週間継続されます。
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介入なし：コントロール
クリニックの定期フォローアップを受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニ精神状態テスト
時間枠：5分
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簡易スクリーニング検査であるミニ精神状態検査 (MMSE) は、認知機能障害を示す有用な検査であり、経過観察にも使用されます。 (1975) は、患者の見当識、記憶、注意と計算、想起、言語、運動機能、知覚の側面を測定するテストで、30 点満点で評価されます。
患者が受け取るスコアが減少するにつれて、認知状態が悪化することが認められています。
この検査は、臨床症候群を区別するという点で特異性が限られていますが、認知レベルを全体的に判断するために使用できる、短くて便利な標準化された方法です。
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5分
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てんかんの生活の質のスケール
時間枠：10分
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我が国における E-31 スケールと QOLIE-89 スケールの有効性と信頼性の研究は、Mollaoğlu らによって実施されました。
社製のQOLIE-89スケールの89項目のうち31項目からなるスケールです。
QOLIE-31 スケールでは、てんかん関連の問題のみが問われます。
QOLIE -31 スケールは、次の健康概念を含む 7 つのサブディメンションで構成されています。
これらのサブディメンション。発作に関する懸念（5 項目）、精神的健康（5 項目）、エネルギー/疲労（4 項目）、社会機能（5 項目）、認知機能（6 項目）、薬の効果（3 項目）、トータルクオリティ人生の（2項目）。
総合的な健康状態を評価する追加項目を含む計31項目で構成されています。
通常30項目からなるQOLIE-31尺度に、最後の項目（総合的な健康状態を評価する項目）を加えた31項目の尺度となっています。
スケールは 0 ～ 100 の間で採点されます。
高いスコアは生活の質の高さを反映します。
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10分
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MOXOテスト
時間枠：18分
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MOXO Adult は、コンピューター化された、気が散る連続パフォーマンス テストであり、人の注意力のプロファイルを測定する客観的なツールです。
MOXO 成人テストには、人の環境とのつながりを確立する気晴らしシステムが含まれています。
MOXO 連続パフォーマンス テストは、科学的に証明された感度 (90%) と特異度 (85%) で、注意力と認知状態に関連する症状を診断するために設計された測定ツールです。
このテストは、8 つのブロック (各ブロックで 53 回の試行) で構成される 18.2 分間のテストです。
各試行では、刺激 (標的または非標的) がコンピューター画面の中央に表示されます。
この後には、刺激が与えられない同じ期間の「ギャップ」が続きます。
参加者は、ターゲットに応じてスペースバーを押し、ターゲット以外に応じてスペースバーを押さないように求められます。
これは、多くの視覚的および聴覚的な気を散らすものを無視することによって行われます。
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18分
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てんかん自己管理スケール
時間枠：12分
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てんかん自己管理スケールは、Dilorio らによって開発されました。 (2004) 主にてんかんの自己管理の実践または行動の使用頻度を評価することを目的としています。
スケールの有効性と信頼性の研究は、Yeni らによって行われました。 （2020年）。
この尺度は 38 項目からなり、てんかん患者の投薬 (10 項目)、情報 (8 項目)、安全性 (8 項目)、発作 (6 項目)、および生活習慣 (6 項目) の管理を評価する 5 つのサブセクションがあります。
回答は 5 ポイントのリッカート形式で評価され、1 ～ 5 でスコア付けされます。
スコアリングは頻度スケールで行われ、1 は「まったくない」、5 は「常に」を表します。
スケールには逆コード化された項目もあり、これらは評価中に通常の形式に変換され、プロセスに組み込まれます。
このスケールから得られる最小スコアは 38、最大スコアは 190 で、高スコアは患者が良好な自己管理を行っていることを示します。
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12分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月26日
一次修了 (推定)
2024年6月10日
研究の完了 (推定)
2024年7月28日
試験登録日
最初に提出
2024年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月16日
最初の投稿 (実際)
2024年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。