Wpływ programu rehabilitacji wspomaganej komputerowo na pacjenta z padaczką
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ülkü Saygılı, Selcuk University
Wpływ programu rehabilitacji wspomaganej komputerowo RehaCom na samokontrolę, funkcje poznawcze i jakość życia pacjentów z padaczką: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu rehabilitacji wspomaganej komputerowo RehaCom stosowanego u pacjentów z padaczką na samokontrolę, funkcje poznawcze i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Moduły przeznaczone do treningu zdolności poznawczych będą wykorzystywane pod okiem licencjonowanego naukowca posiadającego licencję na korzystanie z aplikacji RehaCom – programu komputerowej rehabilitacji poznawczej.
Badacze mogą wybierać moduły w oparciu o specyficzne deficyty każdego pacjenta, co oznacza, że deficyty można ukierunkować i odpowiednio przeszkolić.
Ponieważ program będzie odpowiadał konkretnym potrzebom pacjenta, czynność może stać się łatwiejsza lub trudniejsza w zależności od sprawności pacjenta.
Badacze będą zachęcać pacjentów z padaczką podczas ćwiczeń, a pod koniec sesji będą mogli wyrazić opinię na temat postępów.
Po ustaleniu odpowiedniego dnia i godziny dla każdego pacjenta w grupie eksperymentalnej, interwencja będzie kontynuowana przez 6 tygodni z 45-minutowymi sesjami raz w tygodniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Indyk
- ülkü Saygili Düzova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rejestracja na Wydziale Lekarskim Polikliniki Neurologii Szpitalnej Uniwersytetu Selçuk
- Zdiagnozowano epilepsję od co najmniej 6 miesięcy
- Być w wieku od 18 do 60 lat (60 lat to granica wieku dla testu Moxo)
- Zgłoś się na ochotnika do zapewnienia transportu na Wydział Lekarski Uniwersytetu Selçuk na badania jeden dzień w tygodniu.
- Umiejętność obsługi narzędzi takich jak mysz komputerowa i telefon
- Zdobądź 24 lub więcej punktów w Mini teście stanu psychicznego
Kryteria wyłączenia:
- Osoby mają niepełnosprawność fizyczną, umysłową, wzrokową i słuchową
- Masz inne zaburzenie neurologiczne
- Osoba ma niepełnosprawność ruchową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie
Pacjenci z padaczką, którzy zostaną objęci programem rehabilitacji poznawczej wspomaganej komputerowo
|
Ponieważ program będzie odpowiadał konkretnym potrzebom pacjenta, czynność może stać się łatwiejsza lub trudniejsza w zależności od sprawności pacjenta.
Badacze będą zachęcać pacjentów z padaczką podczas ćwiczeń, a pod koniec sesji będą mogli wyrazić opinię na temat postępów.
Po ustaleniu odpowiedniego dnia i godziny dla każdego pacjenta w grupie eksperymentalnej, interwencja będzie kontynuowana przez 6 tygodni z 45-minutowymi sesjami raz w tygodniu.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci objęci rutynową kontrolą kliniki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini test stanu psychicznego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Mini test stanu psychicznego (MMSE), prosty test przesiewowy, jest użytecznym testem wskazującym zaburzenia poznawcze i stosowanym również w obserwacji kontrolnej. Mini test oceny stanu psychicznego opracowany przez Folsteina i wsp. (1975) to test mierzący u pacjentów orientację, pamięć, uwagę i obliczenia, zapamiętywanie, język, funkcje motoryczne i aspekty percepcji, oceniany w skali 30 punktów.
Przyjmuje się, że stan poznawczy pogarsza się wraz ze spadkiem punktów otrzymywanych przez pacjentów.
Choć test ma ograniczoną swoistość w różnicowaniu zespołów klinicznych, jest metodą krótką, użyteczną i wystandaryzowaną, którą można zastosować do globalnego określenia poziomu funkcji poznawczych.
|
5 minut
|
|
Skala Jakości Życia Padaczki
Ramy czasowe: 10 minut
|
Badanie trafności i rzetelności Skali E-31 i Skali QOLIE-89 w naszym kraju przeprowadzili Mollaoğlu i in.
Jest to skala składająca się z 31 pozycji z 89 pozycji Skali QOLIE-89 opracowanej przez.
W Skali QOLIE-31 kwestionuje się wyłącznie zagadnienia związane z padaczką.
Skala QOLIE -31 składa się z 7 podwymiarów obejmujących następujące koncepcje zdrowotne.
Te podwymiary; obawy związane z napadami padaczkowymi (5 pozycji), samopoczucie emocjonalne (5 pozycji), energia/zmęczenie (4 pozycje), funkcje społeczne (5 pozycji), funkcje poznawcze (6 pozycji), działanie leków (3 pozycje), jakość całkowita życia (2 szt.).
Składa się łącznie z 31 pozycji, w tym dodatkowej pozycji oceniającej całkowity stan zdrowia.
Skala QOLIE-31, która zwykle składa się z 30 pozycji, po dodaniu tej ostatniej pozycji (elementu oceniającego całkowity stan zdrowia) zyskała charakter skali 31-punktowej.
Skala jest punktowana w przedziale 0-100.
Wysoki wynik świadczy o wysokiej jakości życia.
|
10 minut
|
|
Test MOXO
Ramy czasowe: 18 minut
|
MOXO Adult to skomputeryzowany test wydajności, polegający na ciągłym rozpraszaniu uwagi, obiektywne narzędzie mierzące profil uwagi danej osoby.
Test MOXO Adult obejmuje systemy dystraktorów, które nawiązują połączenie z otoczeniem osoby.
Test ciągłej wydajności MOXO to narzędzie pomiarowe przeznaczone do diagnozowania objawów związanych z uwagą i stanem poznawczym, z naukowo potwierdzoną czułością (90%) i swoistością (85%).
Test ma formę testu trwającego 18,2 minuty i składającego się z ośmiu bloków (po 53 próby w każdym bloku).
Podczas każdej próby bodziec (docelowy lub nie) jest prezentowany na środku ekranu komputera.
Po tym następuje „przerwa” w tym samym okresie, w którym nie jest prezentowany żaden bodziec.
Uczestnicy proszeni są o naciśnięcie spacji w odpowiedzi na cele i powstrzymanie się od naciskania spacji w odpowiedzi na cele niebędące celem.
Odbywa się to poprzez ignorowanie szeregu zakłóceń wizualnych i słuchowych.
|
18 minut
|
|
Skala Samoleczenia Padaczki
Ramy czasowe: 12 minut
|
Skala Samokontroli Padaczki została opracowana przez Dilorio i wsp. (2004) głównie w celu oceny częstotliwości stosowania praktyk i zachowań związanych z samodzielnym leczeniem padaczki.
Badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzili Yeni i wsp. (2020).
Skala ta, składająca się z 38 pozycji, składa się z pięciu podsekcji, które oceniają leczenie (10 pozycji), informacje (8 pozycji), bezpieczeństwo (8 pozycji), napady padaczkowe (6 pozycji) i styl życia (6 pozycji) u pacjentów z padaczką.
Odpowiedzi są oceniane w 5-punktowej skali Likerta i punktowane w skali od 1 do 5.
Punktacja odbywa się na skali częstotliwości, gdzie 1 oznacza „nigdy”, a 5 oznacza „zawsze”.
Na skali znajdują się również pozycje kodowane odwrotnie, które podczas oceny są przekształcane do normalnej postaci i uwzględniane w procesie.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać w skali, to 38, a maksymalny 190, a wysokie wyniki wskazują, że pacjenci dobrze radzą sobie z chorobą.
|
12 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
26 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16.04.24/2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .