Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A számítógéppel segített rehabilitációs program hatása epilepsziás betegekre

2024. április 16. frissítette: Ülkü Saygılı, Selcuk University

A RehaCom számítógéppel segített rehabilitációs program hatása az epilepsziás betegek önkezelésére, kognitív funkcióira és életminőségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az epilepsziás betegeknél alkalmazott RehaCom számítógépes rehabilitációs programnak az önmenedzselésre, a kognitív funkciókra és az életminőségre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kognitív képességek képzésére tervezett modulokat egy olyan engedéllyel rendelkező kutató felügyelete mellett használják, aki rendelkezik engedéllyel a RehaCom alkalmazás használatára, amely egy számítógéppel támogatott kognitív rehabilitációs program. A kutatók kiválaszthatnak néhány modult az egyes betegek specifikus hiányosságai alapján, ami azt jelenti, hogy a hiányok célzottak és speciálisan kiképezhetők. Mivel a program a páciens speciális igényeire reagál, a tevékenység a páciens teljesítményétől függően könnyebbé vagy nehezebbé válhat. Az epilepsziás betegeket kutatók bátorítják a gyakorlatok során, és a foglalkozás végén visszajelzést tudnak adni a haladásról. A kísérleti csoport minden egyes páciensének megfelelő időpont és nap meghatározása után a beavatkozás 6 héten keresztül folytatódik, heti egy alkalommal 45 perces ülésekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Pulyka
        • ülkü Saygili Düzova

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Regisztrálva van a Selçuk Egyetem Orvostudományi Karán Kórház Neurológiai Poliklinikáján
  • Legalább 6 hónapja diagnosztizáltak epilepsziát
  • 18 és 60 év közötti életkor (60 a Moxo teszt korhatára)
  • Önkéntes lesz a szállítás a Selçuk Egyetem Orvostudományi Karára kutatás céljából hetente egy napon.
  • Az olyan eszközök használatának képessége, mint a számítógépes egér és a telefon
  • Pontszám 24 vagy több a Mini Mental State Testből

Kizárási kritériumok:

  • Az egyének testi, szellemi, látási és hallássérültek
  • Más neurológiai rendellenessége van
  • Az érintett személy közlekedési fogyatékos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulmány
Epilepsziás betegek, akik számítógéppel segített kognitív rehabilitációs programban részesülnek
Mivel a program a páciens speciális igényeire reagál, a tevékenység a páciens teljesítményétől függően könnyebbé vagy nehezebbé válhat. Az epilepsziás betegeket kutatók bátorítják a gyakorlatok során, és a foglalkozás végén visszajelzést tudnak adni a haladásról. A kísérleti csoport minden egyes páciensének megfelelő időpont és nap meghatározása után a beavatkozás 6 héten keresztül folytatódik, heti egy alkalommal 45 perces ülésekkel.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A klinika rutinszerű nyomon követése alatt álló betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mini mentális állapotteszt
Időkeret: 5 perc
A mini mentális állapotteszt (MMSE), egy egyszerű szűrőteszt, hasznos teszt, amely kognitív károsodást jelez, és nyomon követésben is használatos. A Folstein és munkatársai által kifejlesztett mini mentális állapotfelmérő teszt. (1975) egy teszt, amely a betegek tájékozódását, memóriáját, figyelmi és számítási, visszahívási, nyelvi, motoros funkciói és észlelési szempontjait méri, és 30 pontból értékelik. Elfogadott, hogy a kognitív állapot romlik, ahogy a betegek pontszámai csökkennek. Bár a teszt specifitása korlátozott a klinikai szindrómák megkülönböztetése szempontjából, ez egy rövid, hasznos és standardizált módszer, amellyel a kognitív szint globálisan meghatározható.
5 perc
Az epilepsziás életminőség skála
Időkeret: 10 perc
Az E-31 Skála és a QOLIE-89 Skála érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát hazánkban Mollaoğlu et al. Ez egy olyan skála, amely 31 elemből áll a QOLIE-89 skála 89 eleméből. A QOLIE-31 Skála csak az epilepsziával kapcsolatos problémákat kérdőjelezi meg. A QOLIE -31 skála 7 aldimenzióból áll, beleértve a következő egészségügyi fogalmakat. Ezek az aldimenziók; rohamokkal kapcsolatos aggodalmak (5 tétel), érzelmi jólét (5 elem), energia/fáradtság (4 elem), szociális funkció (5 elem), kognitív funkció (6 elem), gyógyszerek hatása (3 elem), teljes minőség életének (2 tétel). Összesen 31 elemből áll, köztük egy további, a teljes egészségi állapotot értékelő elemből. A QOLIE-31 Skála, amely általában 30 elemből áll, a 31 tételes skála jellemzőjét nyerte el az utolsó elem hozzáadásával (a teljes egészségi állapotot értékelő elem). A skála 0 és 100 közötti pontozású. A magas pontszám magas életminőséget tükröz.
10 perc
MOXO teszt
Időkeret: 18 perc
A MOXO Adult egy számítógépes, zavaró-folyamatos teljesítményteszt, egy objektív eszköz, amely egy személy figyelmi profilját méri. A MOXO Adult teszt olyan disztraktor rendszereket tartalmaz, amelyek kapcsolatot létesítenek a személy környezetével. A MOXO folyamatos teljesítményteszt egy mérőeszköz, amely a figyelem és a kognitív állapothoz kapcsolódó tünetek diagnosztizálására szolgál, tudományosan igazolt érzékenységgel (90%) és specificitással (85%). A teszt egy 18,2 perces teszt, amely nyolc blokkból áll (53 próba minden blokkban). Minden kísérlet során egy inger (cél vagy nem cél) jelenik meg a számítógép képernyőjének közepén. Ezt követi egy ugyanilyen időszak "rés", amelyben semmilyen inger nem jelenik meg. A résztvevőket arra kérik, hogy a célpontokra válaszul nyomják meg a szóköz billentyűt, a nem célpontok esetén pedig tartózkodjanak a lenyomásától. Ez számos vizuális és hallási zavaró tényező figyelmen kívül hagyásával történik.
18 perc
Epilepszia Önkezelési Skála
Időkeret: 12 perc
Az epilepsziás önkezelési skálát Dilorio és munkatársai fejlesztették ki. (2004) főként az epilepsziás önkezelési gyakorlatok vagy magatartásformák használatának gyakoriságának értékelésére. A skála érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát Yeni et al. (2020). Ez a 38 tételből álló skála öt alfejezetből áll, amelyek értékelik az epilepsziás betegek gyógyszeres kezelését (10 elem), információ (8 elem), biztonság (8 elem), rohamok (6 elem) és életmód (6 elem) kezelését. A válaszokat 5 pontos Likert formátumban értékelik, és 1-5 között pontozzák. A pontozás gyakorisági skálán történik, ahol az 1 a "soha" és az 5 a "mindig". A skálában vannak fordított kódolású tételek is, melyeket a kiértékelés során normál formájukra alakítanak át és beépítenek a folyamatba. A skála minimális pontszáma 38, a maximális pontszám 190, a magas pontszámok pedig azt jelzik, hogy a betegek jó önmenedzseléssel rendelkeznek.
12 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16.04.24/2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel