간질 환자에 대한 컴퓨터 보조 재활 프로그램의 효과
2024년 4월 16일 업데이트: Ülkü Saygılı, Selcuk University
RehaCom 컴퓨터 보조 재활 프로그램이 간질 환자의 자기 관리, 인지 기능 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
본 연구의 목적은 간질 환자에게 적용된 RehaCom 컴퓨터 보조 재활 프로그램이 자기 관리, 인지 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인지 능력을 훈련하도록 설계된 모듈은 컴퓨터 보조 인지 재활 프로그램인 RehaCom 애플리케이션 사용 허가를 받은 연구자의 감독 하에 사용됩니다.
연구자들은 각 환자의 특정 결손을 기반으로 일부 모듈을 선택할 수 있습니다. 즉, 결손을 목표로 삼고 구체적으로 훈련할 수 있습니다.
프로그램은 환자의 특정 요구에 응답하므로 환자의 성과에 따라 활동이 더 쉬워질 수도 있고 어려워질 수도 있습니다.
간질 환자는 운동 중에 연구원의 격려를 받으며 세션이 끝날 때 진행 상황에 대한 피드백을 제공할 수 있습니다.
실험군의 각 환자에게 적절한 시간과 요일을 결정한 후, 중재는 주 1회 45분 세션으로 6주 동안 지속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya
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Selçuklu, Konya, 칠면조
- ülkü Saygili Düzova
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Selçuk University 의과대학 병원 신경과 폴리클리닉에 등록 중
- 최소 6개월 동안 간질 진단을 받은 경우
- 18세에서 60세 사이(60세는 Moxo 테스트의 연령 제한임)
- 일주일에 하루 연구를 위해 셀추크 대학교 의과대학까지 교통편을 제공하는 자원 봉사자입니다.
- 컴퓨터 마우스, 전화 등 도구를 사용할 수 있는 능력
- 간이 정신 상태 테스트에서 24점 이상 획득
제외 기준:
- 개인은 신체적, 정신적, 시각 및 청각 장애가 있습니다.
- 다른 신경 장애가 있는 경우
- 개인은 교통 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공부하다
컴퓨터를 이용한 인지 재활 프로그램을 받을 간질 환자
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프로그램은 환자의 특정 요구에 응답하므로 환자의 성과에 따라 활동이 더 쉬워질 수도 있고 어려워질 수도 있습니다.
간질 환자는 운동 중에 연구원의 격려를 받으며 세션이 끝날 때 진행 상황에 대한 피드백을 제공할 수 있습니다.
실험군의 각 환자에게 적절한 시간과 요일을 결정한 후, 중재는 주 1회 45분 세션으로 6주 동안 지속됩니다.
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간섭 없음: 제어
병원에서 정기적인 추적관찰을 받고 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신상태 테스트
기간: 5 분
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간단한 선별검사인 MMSE(Mini-mental State Test)는 인지 장애를 나타내는 유용한 검사로 추적 관찰에도 활용된다. Folstein et al.이 개발한 미니 정신 상태 평가 테스트. (1975)은 환자의 방향성, 기억력, 주의력 및 계산력, 회상력, 언어, 운동 기능 및 지각 측면을 측정하는 검사로 30점 만점으로 평가됩니다.
환자가 받는 점수가 감소할수록 인지 상태가 악화되는 것은 인정됩니다.
이 검사는 임상 증후군을 구별하는 측면에서 특이성이 제한되어 있지만 전체적으로 인지 수준을 결정하는 데 사용할 수 있는 짧고 유용하며 표준화된 방법입니다.
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5 분
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간질 삶의 질 척도
기간: 10 분
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우리나라에서 E-31 척도와 QOLIE-89 척도에 대한 타당도와 신뢰도 연구는 Mollaoğlu et al.에 의해 수행되었다.
QOLIE-89 Scale 에서 제작한 89개 항목 중 31개 항목으로 구성된 척도입니다.
QOLIE-31 척도에서는 간질 관련 문제만 질문됩니다.
QOLIE -31 척도는 다음과 같은 건강 개념을 포함하여 7개의 하위 차원으로 구성됩니다.
이러한 하위 차원은 다음과 같습니다. 발작 관련 문제(5개 항목), 정서적 안녕(5개 항목), 에너지/피로(4개 항목), 사회적 기능(5개 항목), 인지 기능(6개 항목), 약물 효과(3개 항목), 총 품질 생활(2항목).
총 건강상태를 평가하는 항목을 추가로 포함하여 총 31개 항목으로 구성되어 있습니다.
일반적으로 30개 항목으로 구성되는 QOLIE-31 척도는 마지막 항목(전체 건강상태를 평가하는 항목)을 추가하여 31개 항목 척도의 특징을 갖게 되었다.
척도는 0-100 사이로 채점됩니다.
높은 점수는 높은 삶의 질을 반영합니다.
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10 분
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MOXO 테스트
기간: 18분
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MOXO Adult은 사람의 주의 프로필을 측정하는 객관적인 도구인 컴퓨터화된 주의 집중 연속 성능 테스트입니다.
MOXO 성인 테스트에는 개인의 환경과 연결을 설정하는 주의 분산 시스템이 포함됩니다.
MOXO 연속 수행 테스트는 과학적으로 입증된 민감도(90%)와 특이도(85%)로 주의력 및 인지 상태와 관련된 증상을 진단하도록 설계된 측정 도구입니다.
테스트는 8개 블록(각 블록당 53회 시도)으로 구성된 18.2분 테스트입니다.
각 시험에서 자극(표적 또는 비표적)이 컴퓨터 화면 중앙에 표시됩니다.
그 다음에는 자극이 제시되지 않는 동일한 기간의 "간격"이 이어집니다.
참가자는 대상에 대한 응답으로 스페이스바를 누르고 대상이 아닌 대상에 대한 응답으로 스페이스바를 누르지 않도록 요청받습니다.
이는 수많은 시각적, 청각적 방해 요인을 무시함으로써 이루어집니다.
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18분
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간질 자기관리 척도
기간: 12분
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간질 자기 관리 척도는 Dilorio et al.에 의해 개발되었습니다. (2004)은 주로 간질 자기 관리 관행이나 행동의 사용 빈도를 평가했습니다.
척도의 타당성과 신뢰성 연구는 Yeni et al.에 의해 수행되었습니다. (2020).
38개 항목으로 구성된 이 척도는 간질 환자의 약물치료(10항목), 정보(8항목), 안전성(8항목), 발작(6항목), 생활습관 관리(6항목)를 평가하는 5개 하위 항목으로 구성됐다.
응답은 5점 Likert 형식으로 평가되며 1~5점 사이에서 점수가 매겨집니다.
점수는 빈도 척도로 이루어지며, 1은 "전혀", 5는 "항상"입니다.
척도에는 역코딩된 항목도 있는데, 이는 평가 과정에서 정상적인 형태로 변환되어 프로세스에 포함됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최소점수는 38점, 최대점수는 190점으로, 점수가 높을수록 환자의 자기관리가 좋은 것을 의미한다.
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12분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 26일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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