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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06376370
L'effet d'un programme de réadaptation assistée par ordinateur sur un patient épileptique
16 avril 2024 mis à jour par: Ülkü Saygılı, Selcuk University
L'effet du programme de réadaptation assistée par ordinateur RehaCom sur l'autogestion, la fonction cognitive et la qualité de vie des patients épileptiques : étude contrôlée randomisée
Le but de cette étude est d'examiner les effets du programme de réadaptation assistée par ordinateur RehaCom appliqué aux patients épileptiques sur l'autogestion, la fonction cognitive et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les modules conçus pour entraîner les capacités cognitives seront utilisés sous la supervision d'un chercheur agréé autorisé à utiliser l'application RehaCom, qui est un programme de rééducation cognitive assisté par ordinateur.
Les chercheurs peuvent sélectionner certains modules en fonction des déficits spécifiques de chaque patient, ce qui signifie que les déficits peuvent être ciblés et spécifiquement entraînés.
Puisque le programme répondra aux besoins spécifiques du patient, l'activité pourra devenir plus facile ou plus difficile selon la performance du patient.
Les patients épileptiques seront encouragés par les chercheurs pendant les exercices et pourront donner leur avis sur les progrès réalisés à la fin de la séance.
Après avoir déterminé l'heure et le jour appropriés pour chaque patient du groupe expérimental, l'intervention se poursuivra pendant 6 semaines avec des séances de 45 minutes une fois par semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya
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Selçuklu, Konya, Turquie
- ülkü Saygili Düzova
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être inscrit à la polyclinique de neurologie de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université de Selçuk
- Avoir reçu un diagnostic d'épilepsie depuis au moins 6 mois
- Avoir entre 18 et 60 ans (60 ans est la limite d'âge pour le test Moxo)
- Bénévole pour assurer le transport à la faculté de médecine de l'Université de Selçuk pour la recherche un jour par semaine.
- Capacité à utiliser des outils tels que la souris d'ordinateur et le téléphone
- Obtenez un score de 24 ou plus au mini test d'état mental
Critère d'exclusion:
- Les individus ont des handicaps physiques, mentaux, visuels et auditifs
- Avoir un autre trouble neurologique
- La personne a un handicap de transport
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude
Patients épileptiques qui recevront un programme de rééducation cognitive assisté par ordinateur
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Puisque le programme répondra aux besoins spécifiques du patient, l'activité pourra devenir plus facile ou plus difficile selon la performance du patient.
Les patients épileptiques seront encouragés par les chercheurs pendant les exercices et pourront donner leur avis sur les progrès réalisés à la fin de la séance.
Après avoir déterminé l'heure et le jour appropriés pour chaque patient du groupe expérimental, l'intervention se poursuivra pendant 6 semaines avec des séances de 45 minutes une fois par semaine.
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Aucune intervention: Contrôle
Patients sous suivi de routine de la clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini test d'état mental
Délai: 5 minutes
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Le mini-test d'état mental (MMSE), un simple test de dépistage, est un test utile qui indique un déficit cognitif et est également utilisé dans le suivi. Le mini test d'évaluation de l'état mental développé par Folstein et al. (1975) est un test qui mesure l'orientation, la mémoire, l'attention et le calcul, le rappel, le langage, la fonction motrice et les aspects de perception des patients et est évalué sur 30 points.
Il est admis que l’état cognitif se détériore à mesure que les scores obtenus par les patients diminuent.
Bien que le test ait une spécificité limitée en termes de distinction des syndromes cliniques, il s’agit d’une méthode courte, utile et standardisée qui peut être utilisée pour déterminer le niveau cognitif de manière globale.
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5 minutes
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Échelle de qualité de vie pour l'épilepsie
Délai: 10 minutes
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L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle E-31 et de l'échelle QOLIE-89 dans notre pays a été menée par Mollaoğlu et al.
Il s'agit d'une échelle composée de 31 éléments sur 89 de l'échelle QOLIE-89 réalisée par.
Dans l'échelle QOLIE-31, seuls les problèmes liés à l'épilepsie sont interrogés.
L'échelle QOLIE -31 comprend 7 sous-dimensions comprenant les concepts de santé suivants.
Ces sous-dimensions ; préoccupations liées aux crises (5 éléments), bien-être émotionnel (5 éléments), énergie/fatigue (4 éléments), fonction sociale (5 éléments), fonction cognitive (6 éléments), effets des médicaments (3 éléments), qualité totale de la vie (2 éléments).
Il comprend un total de 31 éléments, dont un élément supplémentaire évaluant l'état de santé total.
L'échelle QOLIE-31, qui comprend normalement 30 éléments, a acquis la fonctionnalité d'une échelle de 31 éléments avec l'ajout de ce dernier élément (l'élément qui évalue l'état de santé total).
L'échelle est notée entre 0 et 100.
Un score élevé reflète une qualité de vie élevée.
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10 minutes
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Test MOXO
Délai: 18 minutes
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MOXO Adulte est un test de performance informatisé et continu, un outil objectif qui mesure le profil d'attention d'une personne.
Le test MOXO Adulte comprend des systèmes de distraction qui établissent une connexion avec l'environnement de la personne.
Le test de performance continue MOXO est un outil de mesure conçu pour diagnostiquer les symptômes liés à l'attention et à l'état cognitif, avec une sensibilité (90 %) et une spécificité (85 %) scientifiquement prouvées.
Le test est un test de 18,2 minutes composé de huit blocs (53 essais dans chaque bloc).
A chaque essai, un stimulus (cible ou non) est présenté au centre de l'écran de l'ordinateur.
Ceci est suivi d'un « intervalle » de la même période au cours duquel aucun stimulus n'est présenté.
Il est demandé aux participants d'appuyer sur la barre d'espace en réponse aux cibles et de s'abstenir d'appuyer dessus en réponse aux non-cibles.
Cela se fait en ignorant un certain nombre de distractions visuelles et auditives.
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18 minutes
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Échelle d'autogestion de l'épilepsie
Délai: 12 minutes
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L'échelle d'autogestion de l'épilepsie a été développée par Dilorio et al. (2004) principalement pour évaluer la fréquence d'utilisation de pratiques ou de comportements d'autogestion de l'épilepsie.
L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Yeni et al. (2020).
Cette échelle, composée de 38 éléments, comporte cinq sous-sections qui évaluent la prise en charge des médicaments (10 éléments), de l'information (8 éléments), de la sécurité (8 éléments), des crises (6 éléments) et du mode de vie (6 éléments) chez les patients épileptiques.
Les réponses sont évaluées selon un format Likert en 5 points et notées entre 1 et 5.
La notation est effectuée sur une échelle de fréquence, où 1 signifie « jamais » et 5 signifie « toujours ».
Il existe également des éléments codés inversés dans l'échelle, qui sont convertis sous leur forme normale lors de l'évaluation et inclus dans le processus.
Le score minimum pouvant être obtenu sur l'échelle est de 38 et le score maximum est de 190, et des scores élevés indiquent que les patients ont une bonne autogestion.
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12 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
26 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Première publication (Réel)
19 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16.04.24/2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .