Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et datamaskinassistert rehabiliteringsprogram på epilepsipasienter

16. april 2024 oppdatert av: Ülkü Saygılı, Selcuk University

Effekten av RehaCom datamaskinassistert rehabiliteringsprogram på selvledelse, kognitiv funksjon og livskvalitet hos epilepsipasienter: randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å undersøke effekten av RehaCom Computer-Assisted Rehabilitation Program anvendt på epilepsipasienter på selvledelse, kognitiv funksjon og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Moduler designet for å trene kognitive evner vil bli brukt under veiledning av en lisensiert forsker som er lisensiert til å bruke RehaCom-applikasjonen, som er et dataassistert kognitivt rehabiliteringsprogram. Forskere kan velge noen moduler basert på hver pasients spesifikke underskudd, noe som betyr at underskudd kan målrettes og spesifikt trenes. Siden programmet vil svare på pasientens spesifikke behov, kan aktiviteten bli enklere eller vanskeligere avhengig av pasientens ytelse. Epilepsipasienter vil bli oppmuntret av forskere under øvelsene og vil kunne gi tilbakemelding om fremgang på slutten av økten. Etter å ha bestemt riktig tid og dag for hver pasient i forsøksgruppen, vil intervensjonen fortsette i 6 uker med 45-minutters økter en gang i uken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Tyrkia
        • ülkü Saygili Düzova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være registrert ved Selçuk University Faculty of Medicine Hospital Neurology Polyclinic
  • Har vært diagnostisert med epilepsi i minst 6 måneder
  • Å være mellom 18 og 60 år (60 er aldersgrensen for Moxo-testen)
  • Meld deg frivillig til å sørge for transport til Selçuk University Faculty of Medicine for forskning én dag i uken.
  • Evne til å bruke verktøy som datamus og telefon
  • Poeng 24 eller mer fra Mini Mental State Test

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner har fysiske, psykiske, syns- og hørselsvansker
  • Har en annen nevrologisk lidelse
  • Den enkelte har en transporthemning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studere
Pasienter med epilepsi som skal få et dataassistert kognitivt rehabiliteringsprogram
Siden programmet vil svare på pasientens spesifikke behov, kan aktiviteten bli enklere eller vanskeligere avhengig av pasientens ytelse. Epilepsipasienter vil bli oppmuntret av forskere under øvelsene og vil kunne gi tilbakemelding om fremgang på slutten av økten. Etter å ha bestemt riktig tid og dag for hver pasient i forsøksgruppen, vil intervensjonen fortsette i 6 uker med 45-minutters økter en gang i uken.
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter under rutinemessig oppfølging av klinikken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental tilstandstest
Tidsramme: 5 minutter
Mini-mental state test (MMSE), en enkel screeningtest, er en nyttig test som indikerer kognitiv svikt og brukes også i oppfølgingen. Mini mental state assessment test utviklet av Folstein et al. (1975) er en test som måler pasientenes orientering, hukommelse, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling, språk, motorisk funksjon og persepsjonsaspekter og er evaluert ut fra 30 poeng. Det er akseptert at kognitiv status forverres ettersom skårene pasienter får synker. Selv om testen har begrenset spesifisitet når det gjelder å skille kliniske syndromer, er det en kort, nyttig og standardisert metode som kan brukes til å bestemme det kognitive nivået globalt.
5 minutter
Livskvalitetsskala for epilepsi
Tidsramme: 10 minutter
Validitets- og reliabilitetsstudien av E-31-skalaen og QOLIE-89-skalaen i vårt land ble utført av Mollaoğlu et al. Det er en vekt som består av 31 gjenstander av 89 gjenstander i QOLIE-89-vekten laget av. I QOLIE-31-skalaen stilles det kun spørsmål ved epilepsirelaterte problemer. QOLIE -31 skala består av 7 underdimensjoner inkludert følgende helsekonsepter. Disse underdimensjonene; anfallsrelaterte bekymringer (5 elementer), emosjonelt velvære (5 elementer), energi/tretthet (4 elementer), sosial funksjon (5 elementer), kognitiv funksjon (6 elementer), effekter av medisiner (3 elementer), total kvalitet av livet (2 elementer). Den består av totalt 31 elementer, inkludert en tilleggspost som vurderer total helsetilstand. QOLIE-31-skalaen, som normalt består av 30 elementer, har fått funksjonen til en 31-elements skala med tillegg av dette siste elementet (elementet som evaluerer den totale helsestatusen). Skalaen skåres mellom 0-100. En høy score reflekterer høy livskvalitet.
10 minutter
MOXO-test
Tidsramme: 18 minutter
MOXO Adult er en datastyrt, distraktor-kontinuerlig ytelsestest, et objektivt verktøy som måler en persons oppmerksomhetsprofil. MOXO Voksentesten inkluderer distraktorsystemer som etablerer en forbindelse med personens miljø. MOXO kontinuerlig ytelsestest er et måleverktøy utviklet for å diagnostisere symptomer relatert til oppmerksomhet og kognitiv status, med vitenskapelig bevist sensitivitet (90 %) og spesifisitet (85 %). Testen er en 18,2-minutters test bestående av åtte blokker (53 forsøk i hver blokk). På hvert forsøk presenteres en stimulus (mål eller ikke-mål) i midten av dataskjermen. Dette etterfølges av et "gap" i samme periode der ingen stimulus presenteres. Deltakerne blir bedt om å trykke på mellomromstasten som svar på mål og å avstå fra å trykke på den som svar på ikke-mål. Dette gjøres ved å ignorere en rekke visuelle og auditive distraksjoner.
18 minutter
Epilepsi Self-Management Scale
Tidsramme: 12 minutter
Epilepsi Self-Management Scale ble utviklet av Dilorio et al. (2004) hovedsakelig for å evaluere hyppigheten av bruk av epilepsi-selvbehandlingspraksis eller atferd. Validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Yeni et al. (2020). Denne skalaen, bestående av 38 elementer, har fem underseksjoner som evaluerer medisinering (10 elementer), informasjon (8 elementer), sikkerhet (8 elementer), anfall (6 elementer) og livsstil (6 elementer) behandling hos epilepsipasienter. Svarene evalueres i et 5-punkts Likert-format og skåres mellom 1-5. Poengsummen gjøres på en frekvensskala, der 1 er "aldri" og 5 er "alltid". Det er også omvendt kodede elementer i skalaen, og disse konverteres til normal form under evalueringen og inkluderes i prosessen. Minimumsskåren som kan oppnås fra skalaen er 38 og maksimumskåren er 190, og høye skårer indikerer at pasientene har god selvmestring.
12 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

26. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16.04.24/2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere