Effekten af et computerstøttet rehabiliteringsprogram på epilepsipatienter
16. april 2024 opdateret af: Ülkü Saygılı, Selcuk University
Effekten af RehaCom computerstøttet rehabiliteringsprogram på selvledelse, kognitiv funktion og livskvalitet hos epilepsipatienter: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af RehaCom Computer-Assisted Rehabilitation Program anvendt på epilepsipatienter på selvledelse, kognitiv funktion og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Moduler designet til at træne kognitive evner vil blive brugt under opsyn af en licenseret forsker, som har licens til at bruge RehaCom-applikationen, som er et computerstøttet kognitivt genoptræningsprogram.
Forskere kan vælge nogle moduler baseret på hver patients specifikke underskud, hvilket betyder, at underskud kan målrettes og specifikt trænes.
Da programmet vil reagere på patientens specifikke behov, kan aktiviteten blive lettere eller vanskeligere afhængigt af patientens præstation.
Epilepsipatienter vil blive opmuntret af forskere under øvelserne og vil være i stand til at give feedback om fremskridt i slutningen af sessionen.
Efter at have bestemt det passende tidspunkt og dag for hver patient i forsøgsgruppen, vil interventionen fortsætte i 6 uger med 45 minutters sessioner en gang om ugen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Kalkun
- ülkü Saygili Düzova
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være registreret på Selçuk University Faculty of Medicine Hospital Neurology Polyclinic
- Har været diagnosticeret med epilepsi i mindst 6 måneder
- At være mellem 18 og 60 år (60 er aldersgrænsen for Moxo-testen)
- Bliv frivillig til at sørge for transport til Selçuk University Faculty of Medicine til forskning en dag om ugen.
- Evne til at bruge værktøjer som computermus og telefon
- Score 24 eller mere fra Mini Mental State Test
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner har fysiske, psykiske, syns- og hørehandicap
- Har en anden neurologisk lidelse
- Den enkelte har et transporthandicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelse
Patienter med epilepsi, som vil modtage et computerstøttet kognitivt genoptræningsprogram
|
Da programmet vil reagere på patientens specifikke behov, kan aktiviteten blive lettere eller vanskeligere afhængigt af patientens præstation.
Epilepsipatienter vil blive opmuntret af forskere under øvelserne og vil være i stand til at give feedback om fremskridt i slutningen af sessionen.
Efter at have bestemt det passende tidspunkt og dag for hver patient i forsøgsgruppen, vil interventionen fortsætte i 6 uger med 45 minutters sessioner en gang om ugen.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter under rutinemæssig opfølgning af klinikken
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini mental tilstandstest
Tidsramme: 5 minutter
|
Mini-mental state test (MMSE), en simpel screeningstest, er en nyttig test, der indikerer kognitiv svækkelse og bruges også i opfølgningen. Mini mental state assessment test udviklet af Folstein et al. (1975) er en test, der måler patienters orientering, hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse, sprog, motorisk funktion og perceptionsaspekter og vurderes ud fra 30 point.
Det er accepteret, at kognitiv status forværres, efterhånden som de scores, patienterne får, falder.
Selvom testen har begrænset specificitet i forhold til at skelne mellem kliniske syndromer, er det en kort, anvendelig og standardiseret metode, der kan bruges til at bestemme det kognitive niveau globalt.
|
5 minutter
|
|
Epilepsi livskvalitetsskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Validitets- og pålidelighedsundersøgelsen af E-31-skalaen og QOLIE-89-skalaen i vores land blev udført af Mollaoğlu et al.
Det er en vægt bestående af 31 genstande ud af 89 genstande i QOLIE-89 vægten lavet af.
I QOLIE-31-skalaen stilles der kun spørgsmålstegn ved epilepsi-relaterede problemer.
QOLIE -31 skalaen består af 7 underdimensioner inklusive følgende sundhedskoncepter.
Disse underdimensioner; anfaldsrelaterede bekymringer (5 genstande), følelsesmæssigt velvære (5 genstande), energi/træthed (4 genstande), social funktion (5 genstande), kognitiv funktion (6 genstande), virkninger af medicin (3 genstande), total kvalitet af livet (2 genstande).
Den består af i alt 31 punkter, herunder et yderligere punkt, der vurderer den samlede helbredstilstand.
QOLIE-31-skalaen, som normalt består af 30 genstande, har fået karakteren af en 31-element-skala med tilføjelsen af dette sidste element (det element, der evaluerer den samlede sundhedsstatus).
Skalaen er scoret mellem 0-100.
En høj score afspejler en høj livskvalitet.
|
10 minutter
|
|
MOXO test
Tidsramme: 18 minutter
|
MOXO Adult er en computerstyret, distraktor-kontinuerlig præstationstest, et objektivt værktøj, der måler en persons opmærksomhedsprofil.
MOXO Voksentesten inkluderer distraktorsystemer, der etablerer forbindelse med personens omgivelser.
MOXO kontinuerlig præstationstest er et måleværktøj designet til at diagnosticere symptomer relateret til opmærksomhed og kognitiv status, med videnskabeligt bevist sensitivitet (90 %) og specificitet (85 %).
Testen er en 18,2-minutters test bestående af otte blokke (53 forsøg i hver blok).
Ved hvert forsøg præsenteres en stimulus (mål eller ikke-mål) i midten af computerskærmen.
Dette efterfølges af et "gab" i samme periode, hvor der ikke præsenteres nogen stimulus.
Deltagerne bliver bedt om at trykke på mellemrumstasten som svar på mål og afstå fra at trykke på den som svar på ikke-mål.
Dette gøres ved at ignorere en række visuelle og auditive distraktioner.
|
18 minutter
|
|
Epilepsi Self-Management Scale
Tidsramme: 12 minutter
|
Epilepsi Self-Management Scale blev udviklet af Dilorio et al. (2004) hovedsageligt for at evaluere hyppigheden af brug af epilepsi-selvledelsespraksis eller adfærd.
Validitets- og reliabilitetsstudiet af skalaen blev udført af Yeni et al. (2020).
Denne skala, der består af 38 punkter, har fem underafsnit, der evaluerer medicin (10 punkter), information (8 punkter), sikkerhed (8 punkter), anfald (6 punkter) og livsstil (6 punkter) behandling hos epilepsipatienter.
Svar evalueres i et 5-punkts Likert-format og scores mellem 1-5.
Scoring sker på en frekvensskala, hvor 1 er "aldrig" og 5 er "altid".
Der er også omvendt kodede elementer i skalaen, og disse konverteres til deres normale form under evalueringen og indgår i processen.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 38 og den maksimale score er 190, og høje scorer indikerer, at patienterne har god selvledelse.
|
12 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
26. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
28. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2024
Først opslået (Faktiske)
19. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16.04.24/2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater
Kliniske forsøg med Anvendelse af computerstøttet kognitiv rehabiliteringsprogram
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiHealing TrackRekruttering
-
Karolinska InstitutetAfsluttetSlag | Afasi | Apraxia af taleSverige